Etichetta degli integratori alimentari: indicazioni obbligatorie e checklist

Quali norme stabiliscono che cosa va sull’etichetta di un integratore?

Tre livelli di norme: le regole UE generali per tutti gli alimenti preimballati, le regole UE specifiche per gli integratori e le norme nazionali del paese di vendita.

Ogni paese recepisce la direttiva 2002/46/CE nel proprio diritto e nella propria lingua; l’Italia lo ha fatto con il D.Lgs. 169/2004. Le norme UE stabiliscono il contenuto, la formulazione precisa viene dal diritto del paese di vendita.

Un integratore non ha bisogno della dichiarazione nutrizionale (energia, grassi, carboidrati): l’art. 29, par. 1, lett. a), del regolamento 1169/2011 lo esclude.

Quale denominazione deve avere il prodotto?

La denominazione di vendita è «integratore alimentare» (art. 6, par. 1, della direttiva 2002/46/CE). Su un’etichetta multilingue ogni versione riporta il termine del rispettivo paese, ad esempio «Nahrungsergänzungsmittel» in Germania, «complément alimentaire» in Francia o «výživový doplnok» in Slovacchia.

Il marchio o un nome di fantasia non sostituiscono la denominazione dell’alimento (art. 17 del regolamento 1169/2011). Funziona bene una denominazione descrittiva, ad esempio «integratore alimentare a base di magnesio». Denominazione e quantità netta devono figurare nello stesso campo visivo (art. 13, par. 5).

Quali indicazioni sono specifiche degli integratori?

Rispetto a un normale alimento preimballato, l’etichetta di un integratore deve riportare altre sette indicazioni ai sensi dell’art. 6, par. 3, e dell’art. 8 della direttiva 2002/46/CE:

1. il nome delle categorie di sostanze nutritive o altre sostanze che caratterizzano il prodotto o un’indicazione relativa alla natura di tali sostanze (ad esempio «vitamine e minerali», «estratto vegetale»),
2. la dose di prodotto raccomandata per l’assunzione giornaliera (ad esempio «1 capsula al giorno»),
3. un’avvertenza a non eccedere le dosi giornaliere raccomandate,
4. l’indicazione che gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituto di una dieta variata,
5. l’indicazione che i prodotti devono essere tenuti fuori della portata dei bambini piccoli,
6. la quantità di ogni sostanza nutritiva o sostanza avente un effetto nutritivo o fisiologico, espressa numericamente, per dose giornaliera raccomandata,
7. per vitamine e minerali, anche la percentuale dei valori nutritivi di riferimento (% VNR).

La direttiva prescrive il significato delle avvertenze, non la loro formulazione esatta. Sulle etichette italiane si usano di norma queste formule; l’ultima riprende il testo del D.Lgs. 169/2004:

• «Non superare la dose giornaliera raccomandata.»
• «Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una dieta variata ed equilibrata.»
• «Tenere fuori dalla portata dei bambini al di sotto dei tre anni di età.»

Come si indicano le quantità per dose giornaliera e la % VNR?

Le quantità si riferiscono alla dose giornaliera raccomandata, non a 100 g o 100 ml (art. 8, par. 2, della direttiva 2002/46/CE). Sono i valori riscontrati dal fabbricante nell’analisi della composizione media (art. 9, par. 1). La dose della tabella deve coincidere con quella delle modalità d’uso.

La % VNR si indica solo per le vitamine e i minerali che hanno un valore nutritivo di riferimento nell’allegato XIII, parte A, del regolamento 1169/2011. Può essere fornita anche sotto forma di grafico (art. 9, par. 2, della direttiva). Alcuni valori per adulti:

Esempio: 150 mg di magnesio per dose giornaliera corrispondono a 150 ÷ 375 = 40% VNR. Per estratti vegetali, aminoacidi e altre sostanze senza VNR si indica solo la quantità, ad esempio con la nota che il VNR non è stabilito.

Nei controlli delle etichette le autorità usano la guida della Commissione europea sulle tolleranze del dicembre 2012. Per gli integratori ammette, compresa l’incertezza di misura, +50% / −20% per le vitamine e +45% / −20% per i minerali. La guida non è giuridicamente vincolante. In pratica il contenuto effettivo non dovrebbe scendere di oltre il 20% sotto il valore dichiarato, nemmeno alla fine del periodo di conservazione.

Che cosa va nell’elenco degli ingredienti e come si evidenziano gli allergeni?

L’elenco degli ingredienti è preceduto da un’intestazione che contiene la parola «ingredienti» e riporta tutti gli ingredienti in ordine decrescente di peso al momento dell’impiego (art. 18 del regolamento 1169/2011).

• Additivi: si indicano con il nome della categoria seguito dalla denominazione specifica o dal numero E, ad esempio «conservante: sorbato di potassio» (allegato VII, parte C).
• Involucri delle capsule: sono anch’essi ingredienti, ad esempio «involucro della capsula: idrossipropilmetilcellulosa».
• Nanomateriali ingegnerizzati: sono seguiti dalla parola «nano» tra parentesi (art. 18, par. 3).
• Allergeni dei 14 gruppi dell’allegato II: si evidenziano nell’elenco degli ingredienti stesso, con un tipo di carattere, uno stile o un colore di sfondo diverso (art. 21).
• Quantità di un ingrediente (QUID): se un ingrediente compare nella denominazione o è messo in evidenza con parole o immagini, se ne indica la quantità (art. 22, allegato VIII).

Quantità netta, termine minimo di conservazione, lotto, conservazione e modalità d’uso: che cosa esattamente?

Si applicano le regole generali per gli alimenti preimballati:

• Quantità netta in ml per i liquidi e in g per gli altri prodotti (art. 23). Per compresse e capsule indichi il peso netto; aggiungere il numero di compresse o capsule è comune e utile. L’allegato IX, punto 1, lett. c), esonera gli alimenti normalmente venduti al pezzo se il numero è visibile dall’esterno o indicato in etichetta; non tutte le autorità lo applicano agli integratori, quindi indicare anche il peso è la scelta sicura.
• Termine minimo di conservazione: «da consumarsi preferibilmente entro il …» se si indica il giorno, altrimenti «da consumarsi preferibilmente entro fine …». Per una durata superiore a 18 mesi basta l’anno; da 3 a 18 mesi servono mese e anno (allegato X).
• Condizioni di conservazione e, se necessario, il periodo di consumo dopo l’apertura (art. 25).
• Lotto, di solito preceduto dalla lettera «L» (direttiva 2011/91/UE).
• Modalità d’uso, se senza di esse sarebbe difficile usare correttamente il prodotto, ad esempio «sciogliere in un bicchiere d’acqua» (art. 9, par. 1, lett. j)).

Di chi devono essere il nome e l’indirizzo in etichetta?

Il nome o la ragione sociale e l’indirizzo dell’impresa con il cui nome il prodotto è commercializzato (art. 8, par. 1, e art. 9, par. 1, lett. h), del regolamento 1169/2011). Nel private label è il titolare del marchio, non il produttore conto terzi. Se il titolare del marchio non è stabilito nell’UE, si indica invece l’importatore.

Il diritto UE non obbliga a indicare il produttore. Può aggiungere volontariamente «Prodotto per …».

Il paese d’origine è obbligatorio solo se la sua omissione potrebbe indurre in errore il consumatore (art. 26, par. 2, lett. a)). Se lo indica e l’ingrediente primario proviene da un altro paese, si applicano le regole dell’art. 26, par. 3.

In quale lingua deve essere l’etichetta?

Le informazioni obbligatorie devono essere in una lingua facilmente comprensibile da parte dei consumatori dello Stato membro di vendita (art. 15, par. 1, del regolamento 1169/2011). Ogni Stato membro può imporre sul proprio territorio una o più lingue ufficiali dell’UE (art. 15, par. 2): in pratica la lingua nazionale. Un’etichetta può contenere più lingue (art. 15, par. 3).

• Italia: italiano. Il Codice del consumo (D.Lgs. 206/2005, art. 9) richiede le indicazioni «almeno in lingua italiana», e per la notifica al Ministero della Salute si trasmette una copia dell’etichetta.
• Più paesi sulla stessa confezione: ogni versione linguistica deve essere completa, compreso il termine nazionale per l’integratore alimentare e tutte le avvertenze.

Per la vendita online le stesse regole linguistiche valgono per la pagina prodotto.

Quali dimensioni dei caratteri e quale impaginazione sono richieste?

Le indicazioni obbligatorie devono avere un’altezza della x di almeno 1,2 mm, oppure di 0,9 mm se la superficie maggiore della confezione è inferiore a 80 cm² (art. 13, par. 2 e 3, allegato IV del regolamento 1169/2011).

• Le informazioni vanno apposte in un punto evidente, in modo da essere facilmente visibili, chiaramente leggibili ed eventualmente indelebili (art. 13, par. 1).
• Non devono essere nascoste, oscurate, limitate o separate da altre indicazioni scritte o grafiche.
• Denominazione dell’alimento e quantità netta devono figurare nello stesso campo visivo (art. 13, par. 5).

Quali ingredienti richiedono avvertenze supplementari?

Alcuni ingredienti comportano diciture aggiuntive secondo il diritto UE, e alcuni paesi ne aggiungono di proprie.

Prima della stampa verifichi se in Italia valgono avvertenze nazionali supplementari per determinate sostanze.

Che cosa deve mostrare un e-shop?

Per gli alimenti preimballati venduti online tutte le indicazioni obbligatorie, tranne il termine minimo di conservazione, devono essere disponibili prima della conclusione dell’acquisto, nella pagina prodotto o con altri mezzi chiaramente individuati, senza costi aggiuntivi per il consumatore. Tutte le indicazioni obbligatorie devono essere disponibili al momento della consegna (art. 14 del regolamento 1169/2011).

Per gli integratori ciò comprende le indicazioni specifiche: categorie di sostanze, dose giornaliera, avvertenze, quantità per dose giornaliera e % VNR. In pratica pubblichi il testo completo dell’etichetta nella pagina prodotto, meglio con una foto dell’etichetta, nella lingua del mercato.

Dove le norme nazionali aggiungono requisiti?

Il diritto UE stabilisce il contenuto dell’etichetta, quello nazionale aggiunge dettagli. Prima della stampa verifichi le norme di ogni paese in cui vende.

Come funziona la notifica è spiegato nella guida Notifica degli integratori al Ministero della Salute. Se acquista da un produttore di un altro Stato membro, legga Integratori da un produttore in Slovacchia.

Checklist prima della stampa

Controlli l’etichetta riga per riga prima della stampa:

Come si presentano i testi dell’etichetta di un prodotto reale?

I testi seguenti sono un esempio dal nostro catalogo per il Magnesio chelato liposomiale in flacone da 200 ml, qui in italiano. Mostrano la struttura di un’etichetta, non sono un’etichetta finita per il Suo prodotto e non contengono indicazioni sulla salute.

Quali errori in etichetta sono frequenti?

Questi errori derivano dalle regole illustrate sopra e sfuggono facilmente:

• manca il termine nazionale per l’integratore alimentare in una delle versioni linguistiche,
• quantità indicate per 100 ml invece che per dose giornaliera, oppure manca la % VNR,
• la quantità della sostanza attiva non corrisponde alla dose delle modalità d’uso,
• allergeni non evidenziati nell’elenco degli ingredienti stesso,
• additivi indicati senza la categoria,
• il produttore indicato al posto del titolare del marchio come operatore responsabile,
• denominazione e quantità netta non nello stesso campo visivo,
• caratteri più piccoli di 1,2 mm (0,9 mm sulle confezioni piccole),
• formulazioni terapeutiche («cura», «aiuta in caso di malattia»), vietate dall’art. 6, par. 2, della direttiva 2002/46/CE e dall’art. 7, par. 3, del regolamento 1169/2011,
• diciture secondo cui una dieta variata non apporterebbe sostanze nutritive sufficienti (art. 7 della direttiva 2002/46/CE),
• «migliore assorbimento» o «maggiore biodisponibilità», che non sono indicazioni sulla salute autorizzate. Approfondimenti in Indicazioni sulla salute negli integratori e Integratori liposomiali: che cosa sono.

Come possiamo aiutarLa con l’etichetta?

Prepariamo i contenuti dell’etichetta e, se lo desidera, stampiamo e applichiamo le etichette:

• testi dell’etichetta in italiano (ingredienti, quantità per dose giornaliera, modalità d’uso, avvertenze, conservazione),
• un modello delle dimensioni in scala 1:1 e una guida per il Suo grafico; i file grafici li fornisce Lei, perché non ci occupiamo di progettazione grafica,
• il controllo del PDF finale e una bozza prima della stampa,
• stampa e applicazione facoltative a 0,30 € al pezzo, senza costi di impianto; forniamo i prodotti anche senza etichetta, e i testi e il modello li riceve in ogni caso.

Spediamo i prodotti finiti con la Sua etichetta di norma entro 3–5 giorni lavorativi dal ricevimento dei file grafici dell’etichetta, se il prodotto è disponibile a magazzino. In Italia ogni integratore va notificato al Ministero della Salute al momento della prima commercializzazione e nella maggior parte degli altri paesi UE vige un obbligo di notifica (art. 10 della direttiva 2002/46/CE). I requisiti variano da paese a paese. Su richiesta La consigliamo e prepariamo i documenti.

La scelta delle indicazioni sulla salute spetta a Lei. I dettagli sono nella pagina Etichette, oppure ci invii una richiesta sull’etichetta: può scriverci in italiano.