Étrend-kiegészítő címkéje: kötelező adatok és ellenőrzőlista

Mely szabályok határozzák meg az étrend-kiegészítő címkéjét?

Három szint: az összes előre csomagolt élelmiszerre vonatkozó általános uniós szabályok, a kifejezetten étrend-kiegészítőkre vonatkozó uniós szabályok és az értékesítési ország nemzeti szabályai.

Minden ország saját jogába és nyelvére ülteti át a 2002/46/EK irányelvet. Az uniós szabályok a tartalmat határozzák meg, a pontos megfogalmazás az értékesítési ország jogából következik. Magyarországon ez a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet az étrend-kiegészítőkről.

Az étrend-kiegészítőn nem kell tápértékjelölés (energia, zsír, szénhidrát): az 1169/2011/EU rendelet 29. cikke (1) bekezdésének a) pontja kizárja.

Milyen megnevezéssel kell forgalomba hozni a terméket?

A 2002/46/EK irányelv 6. cikkének (1) bekezdése szerint a termékeket „étrend-kiegészítő” néven kell árusítani, az értékesítési ország nyelvén. A címkén az adott ország nemzeti jogában szereplő kifejezést használja.

• Magyarország: „étrend-kiegészítő” – a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 6. §-a szerint az előírásoknak megfelelő termék ezzel a megnevezéssel hozható forgalomba.
• Szlovákia: „výživový doplnok”; Csehország: „doplněk stravy” (58/2018. Sb. rendelet).
• Németország: „Nahrungsergänzungsmittel”; Franciaország: „complément alimentaire”.

A márkanév vagy fantázianév nem helyettesíti az élelmiszer nevét (1169/2011/EU rendelet, 17. cikk). Jól bevált a leíró név, például „étrend-kiegészítő magnéziummal”. Az élelmiszer nevének és a nettó mennyiségnek ugyanabban a látómezőben kell lennie (13. cikk (5) bekezdés).

Mely adatok kötelezők csak az étrend-kiegészítőknél?

Egy átlagos előre csomagolt élelmiszerhez képest az étrend-kiegészítő címkéjén a 2002/46/EK irányelv 6. cikkének (3) bekezdése és 8. cikke alapján további hét adatnak kell szerepelnie:

1. a terméket jellemző tápanyagok vagy egyéb anyagok kategóriájának neve, vagy utalás e tápanyagok vagy anyagok jellegére (például „vitaminok és ásványi anyagok”, „növényi kivonat”),
2. a termék ajánlott napi fogyasztási adagja (például „naponta 1 kapszula”),
3. figyelmeztetés az ajánlott napi adag túllépésének elkerülésére,
4. nyilatkozat arról, hogy az étrend-kiegészítőket nem szabad a változatos étrend helyettesítőjeként használni,
5. nyilatkozat arról, hogy a terméket kisgyermekektől elzárva kell tartani,
6. a táplálkozási vagy élettani hatással bíró tápanyagok vagy egyéb anyagok mennyisége számszerűsítve, az ajánlott napi adagra vetítve,
7. vitaminoknál és ásványi anyagoknál a napi beviteli referenciaérték százaléka (% NRV) is.

Az irányelv a figyelmeztetések tartalmát írja elő, nem a pontos szövegüket. A legbiztonságosabb az értékesítési országban használt megfogalmazáshoz igazodni. Magyar címkéken jellemzően ezek a megfogalmazások szerepelnek: „Az ajánlott napi adagot ne lépje túl!”, „Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a változatos, kiegyensúlyozott étrendet.” és „Kisgyermekek elől elzárva tartandó!”

Hogyan adja meg a napi adagra vetített mennyiségeket és a % NRV-t?

A mennyiségeket az ajánlott napi adagra vetítve kell megadni, nem 100 g-ra vagy 100 ml-re (2002/46/EK irányelv, 8. cikk (2) bekezdés). Ezek a gyártó termékanalízise alapján számított átlagértékek (9. cikk (1) bekezdés). A tápanyagtáblázatban szereplő adagnak meg kell egyeznie az adagolási útmutatóban szereplő adaggal.

A % NRV-t csak azoknál a vitaminoknál és ásványi anyagoknál kell feltüntetni, amelyeknek az 1169/2011/EU rendelet XIII. mellékletének A. része táplálkozási referenciaértéket ad. Grafikus formában is megadható (az irányelv 9. cikkének (2) bekezdése). Néhány érték felnőttekre:

Példa: napi adagonként 150 mg magnézium 150 ÷ 375 = az NRV 40%-a. Növényi kivonatoknál, aminosavaknál és más, NRV nélküli anyagoknál csak a mennyiséget adja meg, például azzal a megjegyzéssel, hogy napi beviteli referenciaérték nincs megállapítva.

A címkék ellenőrzésénél a hatóságok az Európai Bizottság 2012. decemberi, tűréshatárokról szóló iránymutatását használják. Ez étrend-kiegészítőknél – a mérési bizonytalansággal együtt – vitaminoknál +50% / −20%, ásványi anyagoknál +45% / −20% eltérést enged meg. Az iránymutatás jogilag nem kötelező. A gyakorlatban a tényleges tartalom a minőségmegőrzési idő végén sem lehet 20%-nál többel kevesebb a feltüntetett értéknél.

Mi kerüljön az összetevők felsorolásába, és hogyan jelölje az allergéneket?

Az összetevők felsorolását az „összetevők” szót tartalmazó cím vezeti be, és minden összetevőt a felhasználáskori tömegük csökkenő sorrendjében tartalmaz (1169/2011/EU rendelet, 18. cikk).

• Az élelmiszer-adalékanyagokat a csoportjuk nevével, majd saját nevükkel vagy E-számukkal kell megjelölni, például „tartósítószer: kálium-szorbát” (VII. melléklet C. rész).
• A kapszulahéj is összetevő, például „kapszulahéj: hidroxipropil-metilcellulóz”.
• A mesterségesen előállított nanoanyagok neve után zárójelben a „nano” szó áll (18. cikk (3) bekezdés).
• A II. mellékletben felsorolt 14 allergéncsoportot magában az összetevők felsorolásában kell kiemelni, eltérő betűtípussal, betűstílussal vagy háttérszínnel (21. cikk).
• Az összetevő mennyisége (QUID): ha egy összetevő szerepel a termék nevében, vagy szavakkal, képekkel kiemelik, a mennyiségét fel kell tüntetni (22. cikk, VIII. melléklet).

Nettó mennyiség, minőségmegőrzési idő, tételazonosító, tárolás és felhasználás: pontosan mit?

Az előre csomagolt élelmiszerekre vonatkozó általános szabályok érvényesek:

• Nettó mennyiség folyadékoknál ml-ben, más termékeknél g-ban (23. cikk). Tablettáknál és kapszuláknál a nettó tömeget adja meg; a tabletták vagy kapszulák számának feltüntetése elterjedt és hasznos. A IX. melléklet 1. c) pontja mentességet ad a jellemzően darabszám szerint értékesített élelmiszereknek, ha a darabszám kívülről látható vagy fel van tüntetve; hogy a hatóságok ezt étrend-kiegészítőkre alkalmazzák-e, eltérő, ezért a tömeg feltüntetése a biztonságos megoldás.
• Minőségmegőrzési idő: „Minőségét megőrzi: …”, ha a dátum a napot is tartalmazza, egyébként „Minőségét megőrzi … végéig”. 18 hónapnál hosszabb eltarthatóságnál elég az év, 3–18 hónapnál a hónap és az év (X. melléklet).
• Tárolási feltételek, és szükség esetén a felbontás utáni felhasználhatósági idő (25. cikk).
• Tételazonosító, jellemzően „L” betűvel kezdve (2011/91/EU irányelv).
• Felhasználási útmutató, ha nélküle nehéz lenne a terméket megfelelően felhasználni, például „egy pohár vízben feloldva” (9. cikk (1) bekezdés j) pont).

Kinek a neve és címe kerüljön a címkére?

Annak a vállalkozásnak a neve vagy cégneve és címe, amelynek neve alatt a terméket forgalomba hozzák (1169/2011/EU rendelet, 8. cikk (1) bekezdés és 9. cikk (1) bekezdés h) pont). Private label esetén ez a márkatulajdonos, nem a bérgyártó. Ha a márkatulajdonos nem letelepedett az Unióban, helyette az importőrt kell feltüntetni.

A gyártót nem kell feltüntetni. Önkéntesen hozzáírhatja: „Készült … részére”.

A származási ország csak akkor kötelező, ha elhagyása megtévesztheti a fogyasztókat (26. cikk (2) bekezdés a) pont). Ha feltünteti, és az elsődleges összetevő máshonnan származik, a 26. cikk (3) bekezdésének szabályai alkalmazandók.

Milyen nyelvű legyen a címke?

A kötelező tájékoztatást az élelmiszer forgalmazásának helye szerinti tagállam fogyasztói által könnyen érthető nyelven kell megjeleníteni (1169/2011/EU rendelet, 15. cikk (1) bekezdés). Minden tagállam előírhatja a területén az Unió egy vagy több hivatalos nyelvét (15. cikk (2) bekezdés); a gyakorlatban ez a nemzeti nyelv. A címke több nyelvet is tartalmazhat (15. cikk (3) bekezdés).

• Magyarország: magyar. Az NNGYK-bejelentéshez magyar nyelvű címkegrafikát vagy pótcímke-szövegtervet kell csatolni; az eredeti, idegen nyelvű csomagolásra tehát magyar pótcímke is kerülhet.
• Szlovákia és Csehország (ha ott is értékesíteni szeretne): szlovák (152/1995. Tt. törvény, 9. § (1) bekezdés), cseh (110/1997. Sb. törvény, 3. § (1) bekezdés e) pont); kétnyelvű szlovák–cseh címke megengedett.
• Több ország egy csomagoláson: minden nyelvi változatnak teljesnek kell lennie, az étrend-kiegészítő nemzeti megnevezésével és minden figyelmeztetéssel együtt.

Online értékesítésnél ugyanezek a nyelvi szabályok vonatkoznak a termékoldalra.

Milyen betűméret és elrendezés szükséges?

A kötelező adatoknak legalább 1,2 mm-es x-magassággal, illetve 0,9 mm-rel kell szerepelniük, ha a csomagolás legnagyobb felülete kisebb mint 80 cm² (1169/2011/EU rendelet, 13. cikk (2) és (3) bekezdés, IV. melléklet).

• Az adatokat feltűnő helyen kell megjeleníteni úgy, hogy könnyen láthatók, jól olvashatók és adott esetben letörölhetetlenek legyenek (13. cikk (1) bekezdés).
• Nem rejthetik el, nem tehetik kivehetetlenné és nem szakíthatják meg őket más szöveggel vagy képpel.
• Az élelmiszer nevének és a nettó mennyiségnek ugyanabban a látómezőben kell lennie (13. cikk (5) bekezdés).

Mely összetevők igényelnek további figyelmeztetést?

Egyes összetevőknél az uniós jog további tájékoztatást ír elő, és egyes országok saját figyelmeztetéseket is.

Hogy Magyarországon bizonyos anyagokra vonatkoznak-e további nemzeti figyelmeztetések, azt nyomtatás előtt ellenőrizze.

Mit kell mutatnia a webáruháznak?

Távértékesítésre kínált előre csomagolt élelmiszereknél a minőségmegőrzési idő kivételével minden kötelező adatnak a vásárlás befejezése előtt rendelkezésre kell állnia – a termékoldalon vagy más, egyértelműen meghatározott módon, a fogyasztónak felszámított többletköltség nélkül. Az átadáskor minden kötelező adatot rendelkezésre kell bocsátani (1169/2011/EU rendelet, 14. cikk).

Étrend-kiegészítőknél ez az étrend-kiegészítőkre jellemző adatokat is magában foglalja: tápanyag-kategóriák, napi adag, figyelmeztetések, napi adagra vetített mennyiségek és % NRV. A gyakorlatban érdemes a címke teljes szövegét a termékoldalon közzétenni, lehetőleg a címke fotójával, az adott piac nyelvén.

Hol írnak elő a nemzeti szabályok további követelményeket?

Az uniós jog a címke tartalmát határozza meg, a nemzeti jog a részleteket egészíti ki. Nyomtatás előtt ellenőrizze minden olyan ország szabályait, ahol értékesíteni fog.

A bejelentés menetét az Étrend-kiegészítő bejelentése az NNGYK-nál útmutató ismerteti. Ha másik tagállambeli gyártótól vásárol, lásd az Étrend-kiegészítők Szlovákiából útmutatót.

Ellenőrzőlista nyomtatás előtt

Nyomtatás előtt érdemes a címkét pontról pontra végignézni:

Hogyan néznek ki egy valódi termék címkeszövegei?

Az alábbi szövegek példák a katalógusunkból, a 200 ml-es liposzómás magnézium-kelátra, itt magyarul. A címke szerkezetét mutatják, nem az Ön termékének kész címkéje, és nem tartalmaznak egészségre vonatkozó állítást.

Melyek a leggyakoribb címkehibák?

Ezek a hibák a fenti szabályokból következnek, és könnyű elsiklani felettük:

• az „étrend-kiegészítő” nemzeti megnevezés hiányzik valamelyik nyelvi változatból,
• a mennyiségek napi adag helyett 100 ml-re vonatkoznak, vagy hiányzik a % NRV,
• a hatóanyag mennyisége nem egyezik a felhasználási útmutatóban szereplő adaggal,
• az allergének nincsenek kiemelve magában az összetevők felsorolásában,
• az adalékanyagok csoportnév nélkül szerepelnek,
• felelős vállalkozásként a gyártó szerepel a márkatulajdonos helyett,
• a név és a nettó mennyiség nincs ugyanabban a látómezőben,
• a szöveg kisebb 1,2 mm-nél (kis csomagoláson 0,9 mm-nél),
• gyógyhatásra utaló megfogalmazás („gyógyít”, „segít a betegség ellen”), amelyet a 2002/46/EK irányelv 6. cikkének (2) bekezdése, az 1169/2011/EU rendelet 7. cikkének (3) bekezdése és a 37/2004. ESzCsM rendelet 6. §-a tilt,
• olyan állítás, amely azt sugallja, hogy változatos étrenddel nem biztosítható a megfelelő tápanyagbevitel (2002/46/EK irányelv, 7. cikk),
• a bejelentéskor kapott notifikációs szám engedélyszámként való feltüntetése – az NNGYK szerint ez alkalmas a fogyasztók megtévesztésére,
• „jobb felszívódás” vagy „nagyobb biohasznosulás”, amelyek nem engedélyezett egészségre vonatkozó állítások. Bővebben az Egészségre vonatkozó állítások és a Mi az a liposzómás étrend-kiegészítő? útmutatóban.

Miben segítünk a címkénél?

Előkészítjük a címke tartalmát, és kérésre a címkéket ki is nyomtatjuk és felragasztjuk:

• magyar nyelvű címkeszövegek kérésre (összetevők, napi adagra vetített mennyiségek, felhasználás, figyelmeztetések, tárolás),
• 1:1 arányú méretsablon és útmutató a grafikusnak; a grafikát Ön szállítja, mert grafikai tervezést nem vállalunk,
• a kész PDF ellenőrzése és próbanézet nyomtatás előtt,
• opcionális nyomtatás és felragasztás darabonként 0,30 €-ért, beállítási díj nélkül; a termékeket címke nélkül is szállítjuk, a címkeszövegeket és a sablont pedig mindkét esetben megkapja.

A kész termékeket az Ön címkéjével általában a címke grafikai anyagainak beérkezésétől számított 3–5 munkanapon belül feladjuk, ha a termék raktáron van. Magyarországon minden étrend-kiegészítőt legkésőbb az első forgalomba hozatalkor be kell jelenteni az NNGYK-nak, és a legtöbb más uniós országban is bejelentési kötelezettség van (2002/46/EK irányelv, 10. cikk). A követelmények országonként eltérnek. Kérésre tanácsot adunk, és előkészítjük a dokumentumokat.

Az egészségre vonatkozó állítások kiválasztása az Ön döntése. Részletek a Címkék oldalon; címkével kapcsolatos ajánlatkérését az űrlapon küldheti el – magyarul is írhat nekünk.