Označevanje prehranskih dopolnil: obvezni podatki in kontrolni seznam

Kateri predpisi določajo, kaj mora biti na etiketi prehranskega dopolnila?

Trije sloji predpisov: splošna pravila EU za vsa predpakirana živila, pravila EU posebej za prehranska dopolnila in nacionalni predpisi države, v kateri prodajate.

Vsaka država Direktivo 2002/46/ES prenese v svoje pravo in jezik. Pravila EU določajo vsebino, natančno besedilo pa izhaja iz prava države prodaje. V Sloveniji Zakon o varni hrani in krmi (ZVHK) zahteva, da so obvezni podatki v slovenščini (51. člen, 8. odstavek).

Prehransko dopolnilo ne potrebuje označbe hranilne vrednosti (energijska vrednost, maščobe, ogljikovi hidrati): člen 29(1)(a) Uredbe 1169/2011 jo izključuje.

Kako se mora izdelek imenovati?

Ime, pod katerim se izdelek prodaja, je „prehransko dopolnilo“ (člen 6(1) Direktive 2002/46/ES), v jeziku države prodaje. Uporabite izraz iz nacionalnega prava te države.

• Slovenija: „prehransko dopolnilo“.
• Hrvaška: „dodatak prehrani“; Italija: „integratore alimentare“.
• Avstrija in Nemčija: „Nahrungsergänzungsmittel“; Slovaška: „výživový doplnok“; Češka: „doplněk stravy“.

Blagovna znamka ali domišljijsko ime ne nadomesti imena živila (člen 17 Uredbe 1169/2011). Dobro se obnese opisno ime, na primer „prehransko dopolnilo z magnezijem“. Ime živila in neto količina morata biti v istem vidnem polju (člen 13(5)).

Kateri podatki so obvezni samo za prehranska dopolnila?

V primerjavi z običajnim predpakiranim živilom mora etiketa prehranskega dopolnila vsebovati še sedem podatkov po členu 6(3) in členu 8 Direktive 2002/46/ES:

1. imena kategorij hranil ali drugih snovi, ki so značilne za izdelek, ali navedbo o lastnostih teh hranil ali snovi (na primer „vitamini in minerali“, „rastlinski izvleček“),
2. za dnevno zaužitje priporočeno količino izdelka (na primer „1 kapsula na dan“),
3. opozorilo, naj se navedeni priporočeni dnevni odmerek ne prekorači,
4. navedbo, naj se prehranska dopolnila ne uporabljajo kot nadomestilo za pestro prehrano,
5. navedbo, naj izdelki ne bodo dosegljivi otrokom,
6. količino vsakega hranila ali snovi s hranilnim ali fiziološkim učinkom v številčni obliki na priporočeni dnevni odmerek,
7. pri vitaminih in mineralih tudi odstotek priporočenega dnevnega vnosa (% PDV).

Direktiva predpisuje vsebino opozoril, ne pa njihovega točnega besedila. Najvarneje je, da se držite besedila, ki se uporablja v državi prodaje. V naših besedilih za slovenske etikete uporabljamo formulacije „Ne prekoračite priporočenega dnevnega odmerka.“, „Prehranska dopolnila niso nadomestilo za pestro in uravnoteženo prehrano.“ (tako to navaja tudi Ministrstvo za zdravje) in „Shranjujte nedosegljivo majhnim otrokom.“

Kako navedete količine na dnevni odmerek in % PDV?

Količine se navedejo na priporočeni dnevni odmerek, ne na 100 g ali 100 ml (člen 8(2) Direktive 2002/46/ES). Gre za povprečne vrednosti na podlagi proizvajalčevih analiz izdelka (člen 9(1)). Odmerek v preglednici količin se mora ujemati z odmerkom v navodilih za uporabo.

% PDV se navede samo pri vitaminih in mineralih, za katere je priporočeni dnevni vnos določen v delu A Priloge XIII Uredbe 1169/2011. Lahko je prikazan tudi grafično (člen 9(2) direktive). Izbrane vrednosti za odrasle:

Primer: 150 mg magnezija na dnevni odmerek je 150 ÷ 375 = 40 % PDV. Pri rastlinskih izvlečkih, aminokislinah in drugih snoveh brez PDV navedete samo količino, na primer z opombo „PDV ni določen“.

Pri preverjanju etiket organi uporabljajo smernice Evropske komisije o dovoljenih odstopanjih iz decembra 2012. Za prehranska dopolnila dopuščajo, vključno z merilno negotovostjo, +50 % / −20 % pri vitaminih in +45 % / −20 % pri mineralih. Smernice niso pravno zavezujoče. V praksi dejanska vsebnost ne bi smela biti za več kot 20 % nižja od navedene, tudi ob koncu roka uporabnosti.

Kaj spada v seznam sestavin in kako označite alergene?

Seznam sestavin se začne z ustreznim naslovom, ki vključuje besedo „sestavine“, in navaja vse sestavine po padajočem vrstnem redu glede na maso v času njihove uporabe pri proizvodnji (člen 18 Uredbe 1169/2011).

• Aditivi se navedejo z imenom kategorije, ki mu sledi specifično ime ali številka E, na primer „konzervans: kalijev sorbat“ (Priloga VII, del C).
• Ovojnice kapsul so prav tako sestavine, na primer „ovojnica kapsule: hidroksipropilmetil celuloza“.
• Namensko proizvedeni nanomateriali: za imenom sestavine se v oklepaju pripiše beseda „nano“ (člen 18(3)).
• Alergeni iz 14 skupin iz Priloge II se poudarijo neposredno v seznamu sestavin, z vrsto pisave, slogom ali barvo ozadja, ki se jasno razlikuje od preostalega besedila (člen 21).
• Navedba količine sestavine (QUID): če je sestavina navedena v imenu ali poudarjena z besedami ali slikami, navedete njeno količino (člen 22, Priloga VIII).

Neto količina, datum minimalne trajnosti, serija, shranjevanje in navodila: kaj natančno?

Veljajo splošna pravila za predpakirana živila:

• Neto količina v ml pri tekočih izdelkih in v g pri drugih izdelkih (člen 23). Pri tabletah in kapsulah navedete neto maso; navedba števila tablet ali kapsul je običajna in koristna. Točka 1(c) Priloge IX izvzema živila, ki se običajno prodajajo po kosih, če je število kosov jasno razvidno od zunaj ali navedeno na označbi; ali organi to uporabljajo tudi za prehranska dopolnila, je različno, zato je navedba mase varnejša izbira.
• Datum minimalne trajnosti: „Uporabno najmanj do …“, kadar je naveden dan, sicer „Uporabno najmanj do konca …“. Pri roku uporabnosti, daljšem od 18 mesecev, zadostuje leto, pri roku od 3 do 18 mesecev mesec in leto (Priloga X).
• Pogoji shranjevanja in, kjer je potrebno, rok uporabe po odprtju (člen 25).
• Serija, običajno z oznako „L“ (Direktiva 2011/91/EU).
• Navodila za uporabo, kadar izdelka brez njih ne bi bilo mogoče pravilno uporabiti, na primer „dodajte v kozarec vode“ (člen 9(1)(j)).

Čigavo ime in naslov morata biti na etiketi?

Ime ali naziv podjetja in naslov nosilca dejavnosti, pod čigar imenom se izdelek trži (člen 8(1) in člen 9(1)(h) Uredbe 1169/2011). Pri private label je to lastnik blagovne znamke, ne pogodbeni proizvajalec. Če lastnik blagovne znamke nima sedeža v EU, se namesto njega navede uvoznik.

Proizvajalca ni treba navesti. Prostovoljno lahko dodate „Proizvedeno za …“.

Država porekla je obvezna samo, kadar bi njena izpustitev lahko zavedla potrošnika (člen 26(2)(a)). Če jo navedete in osnovna sestavina izvira od drugod, veljajo pravila iz člena 26(3).

V katerem jeziku mora biti etiketa?

Obvezne informacije morajo biti v jeziku, ki ga potrošniki v državi članici, kjer se izdelek prodaja, zlahka razumejo (člen 15(1) Uredbe 1169/2011). Vsaka država članica lahko na svojem ozemlju predpiše enega ali več uradnih jezikov EU (člen 15(2)), v praksi je to nacionalni jezik. Etiketa je lahko večjezična (člen 15(3)).

• Slovenija: slovenščina (ZVHK, 51. člen, 8. odstavek).
• Sosednje države, če prodajate tudi tam: na Hrvaškem hrvaščina, v Italiji italijanščina, v Avstriji v praksi nemščina.
• Več držav na eni embalaži: vsaka jezikovna različica mora biti popolna, vključno z nacionalnim izrazom za prehransko dopolnilo in vsemi opozorili.

Pri spletni prodaji veljajo enaka jezikovna pravila tudi za stran izdelka.

Kakšna velikost črk in postavitev sta predpisani?

Obvezni podatki morajo imeti srednji črkovni pas (x-height) najmanj 1,2 mm ali 0,9 mm, če je največja površina embalaže manjša od 80 cm² (člen 13(2) in (3), Priloga IV Uredbe 1169/2011).

• Podatki morajo biti na dobro vidnem mestu, zlahka vidni, jasno čitljivi in, kadar je primerno, neizbrisni (člen 13(1)).
• Ne smejo biti prekriti, zakriti ali ločeni z drugim pisnim ali slikovnim gradivom.
• Ime živila in neto količina morata biti v istem vidnem polju (člen 13(5)).

Katere sestavine zahtevajo dodatna opozorila?

Nekatere sestavine po pravu EU zahtevajo dodatne navedbe, nekatere države pa dodajajo še svoje.

Ali v Sloveniji za določene snovi veljajo dodatna nacionalna opozorila, pred tiskom preverite pri pristojnem organu.

Kaj mora prikazati spletna trgovina?

Pri predpakiranih živilih, ki se prodajajo prek spleta, morajo biti vse obvezne informacije, razen datuma minimalne trajnosti, na voljo pred zaključkom nakupa – na strani izdelka ali z drugimi jasno opredeljenimi sredstvi, brez dodatnih stroškov za potrošnika. Ob dostavi morajo biti na voljo vsi obvezni podatki (člen 14 Uredbe 1169/2011).

Pri prehranskih dopolnilih to vključuje tudi posebne podatke za prehranska dopolnila: kategorije hranil, dnevni odmerek, opozorila, količine na dnevni odmerek in % PDV. V praksi na strani izdelka objavite celotno besedilo etikete, najbolje s fotografijo etikete, v jeziku trga.

Kje nacionalni predpisi dodajajo zahteve?

Pravo EU določa vsebino etikete, nacionalno pravo dodaja podrobnosti. Pred tiskom preverite pravila vsake države, v kateri boste prodajali.

Kako deluje prijava, pojasnjuje vodnik Prijava prehranskih dopolnil. Če kupujete pri proizvajalcu iz druge države članice, glejte vodnik Prehranska dopolnila iz Slovaške.

Kontrolni seznam pred tiskom

Pred tiskom etiketo preverite točko za točko:

Kako so videti besedila etikete pri resničnem izdelku?

Spodnja besedila so primer iz našega kataloga za liposomski magnezijev kelat v steklenički po 200 ml, tukaj v slovenščini. Prikazujejo zgradbo etikete, niso končna etiketa za vaš izdelek in ne vsebujejo zdravstvenih trditev.

Katere napake na etiketah so pogoste?

Te napake izhajajo iz zgornjih pravil in jih je lahko spregledati:

• manjkajoč nacionalni izraz za prehransko dopolnilo v eni od jezikovnih različic,
• količine na 100 ml namesto na dnevni odmerek ali manjkajoč % PDV,
• količina aktivne snovi, ki se ne ujema z odmerkom v navodilih za uporabo,
• alergeni, ki niso poudarjeni v samem seznamu sestavin,
• aditivi brez imena kategorije,
• proizvajalec namesto lastnika blagovne znamke kot odgovorni nosilec dejavnosti,
• ime in neto količina, ki nista v istem vidnem polju,
• besedilo, manjše od 1,2 mm (na majhni embalaži 0,9 mm),
• zdravilne formulacije („zdravi“, „pomaga pri bolezni“), ki jih prepovedujeta člen 6(2) Direktive 2002/46/ES in člen 7(3) Uredbe 1169/2011,
• navedbe, ki namigujejo, da z uravnoteženo in pestro prehrano ni mogoče zagotoviti zadostnih količin hranil (člen 7 Direktive 2002/46/ES),
• „boljša absorpcija“ ali „večja biološka uporabnost“, ki nista dovoljeni zdravstveni trditvi. Več v vodnikih Zdravstvene trditve za prehranska dopolnila in Liposomska prehranska dopolnila.

Kako vam lahko pomagamo pri etiketi?

Pripravimo vsebino etikete, po želji pa etikete tudi natisnemo in nalepimo:

• besedila za etiketo v slovenščini na zahtevo (sestavine, količine na dnevni odmerek, navodila za uporabo, opozorila, shranjevanje),
• predlogo dimenzij v merilu 1 : 1 in navodila za vašega oblikovalca; grafično predlogo pripravite vi, ker grafičnega oblikovanja ne izvajamo,
• pregled končnega PDF in predogled pred tiskom,
• izbirni tisk in nalepljanje za 0,30 € na kos, brez stroškov priprave; izdelke dobavimo tudi brez etikete, besedila za etiketo in predlogo pa prejmete v vsakem primeru.

Končane izdelke z vašo etiketo običajno odpremimo v 3–5 delovnih dneh po prejemu grafične predloge za etiketo, če je izdelek na zalogi. V Sloveniji prijava prehranskih dopolnil trenutno ni potrebna, v večini drugih držav EU pa je treba prehransko dopolnilo pred dajanjem na trg prijaviti pristojnemu nacionalnemu organu (Direktiva 2002/46/ES, člen 10). Zahteve se med državami razlikujejo. Svetujemo vam in pripravimo dokumente.

Izbira zdravstvenih trditev je vaša. Podrobnosti so na strani Etikete, povpraševanje o etiketi pa nam pošljite prek obrazca – lahko tudi v slovenščini.