Etiketa výživového doplnku: povinné údaje a kontrolný zoznam

Ktoré predpisy určujú, čo musí byť na etikete?

Povinné údaje na etikete výživového doplnku určujú tri vrstvy predpisov: všeobecné pravidlá EÚ pre všetky potraviny, osobitné pravidlá EÚ pre doplnky a národné predpisy krajiny, kde doplnok predávate.

Tabuľku výživových údajov (energia, tuky, sacharidy) výživový doplnok mať nemusí, výnimku dáva čl. 29 ods. 1 písm. a) nariadenia 1169/2011.

Ako sa musí výrobok na etikete nazývať?

Na slovenskej etikete musia byť slová „výživový doplnok“ (§ 17 ods. 1 písm. a) výnosu č. 16826/2007-OL). Bežný výraz „doplnok výživy“ sa v predpisoch nevyskytuje a nepodarilo sa overiť, či ho ÚVZ SR toleruje. Česká etiketa má mať v názve „doplněk stravy“ (§ 3 ods. 1 vyhlášky 58/2018 Sb.).

Značka ani fantazijný názov nenahrádzajú názov potraviny (čl. 17 nariadenia 1169/2011). Praktické je opisné spojenie, napríklad „výživový doplnok s horčíkom“. Názov potraviny a netto množstvo musia byť v jednom zornom poli (čl. 13 ods. 5).

Ktoré údaje sú povinné len pri výživových doplnkoch?

Navyše oproti bežnej potravine musí etiketa doplnku obsahovať sedem údajov podľa čl. 6 ods. 3 a čl. 8 smernice 2002/46/ES a § 17 výnosu:

1. názov kategórie živín alebo látok, ktoré výrobok charakterizujú (napríklad „vitamíny a minerálne látky“, „rastlinný extrakt“),
2. odporúčanú dennú dávku (napríklad „1 kapsula denne“),
3. upozornenie, že odporúčaná denná dávka sa nesmie prekročiť,
4. upozornenie, že doplnok sa nesmie používať ako náhrada rozmanitej stravy,
5. upozornenie, že výrobok sa musí uchovávať mimo dosahu malých detí,
6. množstvo živín a ďalších látok v číselnom vyjadrení na odporúčanú dennú dávku,
7. pri vitamínoch a minerálnych látkach aj percento referenčnej výživovej hodnoty (% RVH).

Smernica predpisuje zmysel upozornení („v tom zmysle, že…“), nie ich doslovné znenie. Bezpečnejšie je držať sa formulácií blízkych predpisu.

Ako uviesť množstvo účinných látok a % RVH?

Množstvá sa uvádzajú na odporúčanú dennú dávku, nie na 100 g či 100 ml (čl. 8 ods. 2 smernice 2002/46/ES). Množstvo na dávku musí byť totožné s dennou dávkou uvedenou na etikete (§ 17 ods. 4 výnosu). Ide o priemerné hodnoty z analýzy výrobcu (čl. 9 ods. 1 smernice).

Percento RVH sa počíta len pre vitamíny a minerály, ktoré majú referenčnú hodnotu v prílohe XIII časti A nariadenia 1169/2011. Vybrané hodnoty pre dospelých:

Príklad výpočtu: 150 mg horčíka v dennej dávke je 150 : 375 = 40 % RVH. Pri extraktoch, aminokyselinách a iných látkach bez RVH sa uvádza len množstvo, napríklad s poznámkou „RVH nie je definovaná“.

Pri kontrole úrady používajú usmernenie Komisie z decembra 2012. Pre výživové doplnky pripúšťa odchýlku vrátane neistoty merania +50 % / −20 % pri vitamínoch a +45 % / −20 % pri minerálnych látkach. Usmernenie nie je právne záväzné. Prakticky to znamená, že skutočný obsah by ani na konci trvanlivosti nemal klesnúť o viac ako 20 % pod deklarovanú hodnotu.

Čo patrí do zloženia a ako zvýrazniť alergény?

Zoznam zložiek začína slovom „Zloženie“ a uvádza všetky zložky zostupne podľa hmotnosti v čase ich použitia pri výrobe (čl. 18 nariadenia 1169/2011). Prídavné látky sa uvádzajú názvom kategórie a špecifickým názvom alebo E-číslom, napríklad „konzervačná látka: sorban draselný“ (príloha VII časť C). Do zloženia patrí aj obal kapsuly, napríklad „obal kapsuly: hydroxypropylmetylcelulóza“.

Alergény zo 14 skupín v prílohe II sa zvýrazňujú priamo v zozname zložiek iným písmom, štýlom alebo farbou pozadia (čl. 21). Ak je zložka uvedená v názve alebo zdôraznená slovom či obrázkom, treba uviesť aj jej množstvo (čl. 22, príloha VIII).

Netto množstvo, dátum, šarža a skladovanie: čo presne uviesť?

Tieto údaje sa riadia všeobecnými pravidlami pre balené potraviny:

• Netto množstvo v ml pri kvapalinách a v g pri ostatných výrobkoch (čl. 23). Pri tabletách a kapsulách v nepriehľadnej dóze uveďte hmotnosť obsahu, lebo počet kusov nie je zvonku vidieť (príloha IX bod 1 písm. c)). Počet kusov môžete uviesť navyše.
• Dátum minimálnej trvanlivosti vo forme „Minimálna trvanlivosť do…“ alebo „Minimálna trvanlivosť do konca…“. Pri trvanlivosti nad 18 mesiacov stačí rok, pri 3 až 18 mesiacoch mesiac a rok (príloha X). Česky „Minimální trvanlivost do…“.
• Podmienky skladovania a lehota spotreby po otvorení, ak sú potrebné (čl. 25).
• Šarža, spravidla s písmenom „L“, podľa smernice 2011/91/EÚ.
• Návod na použitie, ak by bez neho bolo ťažké výrobok správne použiť, napríklad „pridajte do pohára vody“ (čl. 9 ods. 1 písm. j)).

Kto je na etikete uvedený ako zodpovedný prevádzkovateľ?

Na etikete musí byť meno alebo obchodné meno a adresa prevádzkovateľa, pod ktorého menom sa doplnok uvádza na trh (čl. 8 ods. 1 a čl. 9 ods. 1 písm. h) nariadenia 1169/2011). Pri private label je to vlastník značky, nie zmluvný výrobca. Výrobcu uvádzať netreba, dobrovoľne môžete napísať „Vyrobené pre…“.

Každý výživový doplnok musí byť pred uvedením na trh oznámený Úradu verejného zdravotníctva SR. S oznámením vám poradíme a pripravíme podklady. K oznámeniu sa prikladá vzor etikety (§ 52 ods. 1 písm. q) zákona č. 355/2007 Z. z.). Postup je v návode Registrácia výživového doplnku na ÚVZ SR.

Krajina pôvodu je povinná len vtedy, ak by jej neuvedenie mohlo spotrebiteľa uviesť do omylu (čl. 26 ods. 2 písm. a)).

Aký jazyk a aká veľkosť písma sú povinné?

Na Slovensku musí byť etiketa v slovenčine, „v kodifikovanej podobe štátneho jazyka“ (§ 9 ods. 1 zákona č. 152/1995 Z. z.). V Česku v češtine (§ 3 ods. 1 písm. e) zákona č. 110/1997 Sb.). Viac jazykov na jednom obale je dovolených (čl. 15 ods. 3 nariadenia 1169/2011), takže bežná je dvojjazyčná SK/CZ etiketa.

Povinné údaje musia mať strednú výšku písma (výšku malého „x“) aspoň 1,2 mm. Ak má najväčšia plocha obalu menej ako 80 cm², stačí 0,9 mm (čl. 13 ods. 2 a 3, príloha IV). Údaje musia byť na nápadnom mieste a nesmie ich zakrývať ani prerušovať iný text či obrázok (čl. 13 ods. 1).

Pri predaji cez e-shop musia byť všetky povinné údaje okrem dátumu minimálnej trvanlivosti dostupné pred kúpou (čl. 14 ods. 1 písm. a)).

Ako vyzerá kontrolný zoznam etikety?

Pred tlačou prejdite etiketu po riadkoch:

Ako vyzerá vzorová etiketa konkrétneho produktu?

Nasledujúce texty sú príklad z nášho katalógu pre produkt Lipozomálny Magnézium Chelát vo fľaši 200 ml. Ukazujú štruktúru etikety, nie sú hotovou etiketou pre váš výrobok a neobsahujú žiadne zdravotné tvrdenia.

Aké chyby sa na etiketách doplnkov robia často?

Tieto chyby vyplývajú z pravidiel vyššie a ľahko sa prehliadnu:

• „doplnok výživy“ namiesto „výživový doplnok“, alebo chýbajúce „doplněk stravy“ na českej verzii,
• množstvá prepočítané na 100 ml namiesto na dennú dávku, alebo chýbajúce % RVH,
• množstvo účinnej látky nezodpovedá dávke uvedenej v dávkovaní (§ 17 ods. 4 výnosu),
• alergény nie sú zvýraznené priamo v zozname zložiek,
• prídavné látky bez názvu kategórie,
• výrobca uvedený namiesto vlastníka značky ako zodpovedného prevádzkovateľa,
• názov a netto množstvo nie sú v jednom zornom poli,
• písmo menšie ako 1,2 mm (pri malom obale 0,9 mm),
• liečebné vyjadrenia („lieči“, „pomáha pri chorobe“), zakázané podľa čl. 6 ods. 2 smernice 2002/46/ES a čl. 7 ods. 3 nariadenia 1169/2011,
• tvrdenie, že pestrá strava nedokáže poskytnúť dostatok živín (čl. 7 smernice 2002/46/ES),
• „lepšia vstrebateľnosť“ alebo „vyššia biologická dostupnosť“, ktoré nie sú povolenými zdravotnými tvrdeniami. Viac v návodoch Zdravotné tvrdenia a Lipozomálna forma.

Čo sa zmení po 31. 12. 2026?

Slovenský výnos č. 16826/2007-OL, z ktorého pochádza povinnosť uviesť „výživový doplnok“, platí len do 31. 12. 2026 (§ 31ai ods. 2 zákona č. 152/1995 Z. z.). K 17. 10. 2026 nástupnícka vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR v Zbierke zákonov nie je.

Pravidlá EÚ (nariadenie 1169/2011, smernica 2002/46/ES) platia ďalej bez zmeny. Národné detaily sa od 1. 1. 2027 môžu zmeniť, preto sledujte stránku ÚVZ SR. Termín „výživový doplnok“ používa aj zákon č. 152/1995 Z. z. a ÚVZ SR, preto ho podľa nášho výkladu oplatí ponechať.

Ako vám s etiketou pomôžeme?

K etikete vám pripravíme podklady a ak chcete, etikety aj vytlačíme a nalepíme:

• texty na etiketu vo vybraných jazykoch (zloženie, účinné látky v dennej dávke, dávkovanie, upozornenia, skladovanie),
• šablónu rozmerov 1 : 1 a manuál pre grafika; grafiku dodáva klient, grafický návrh nerobíme,
• kontrolu hotového PDF a náhľad pred tlačou,
• tlač podľa vašej grafiky a nalepenie za 0,30 € / ks bez poplatku za prípravu.

Hotové produkty s vašou etiketou expedujeme spravidla do 3 – 5 pracovných dní od dodania grafických podkladov pre etiketu, ak je produkt na sklade. Výber zdravotných tvrdení je na vás. Podrobnosti sú na stránke Etikety, dopyt môžete poslať cez formulár.