Zdravotné tvrdenia na výživových doplnkoch: čo smiete a čo nie

Čo je výživové a čo zdravotné tvrdenie?

Výživové tvrdenie hovorí o obsahu energie alebo živiny, napríklad „zdroj vitamínu C“. Zdravotné tvrdenie spája potravinu alebo jej zložku so zdravím, napríklad „Vitamín C prispieva k zníženiu vyčerpania a únavy.“ Obe upravuje nariadenie (ES) č. 1924/2006.

Tvrdením je podľa čl. 2 ods. 2 každé nepovinné oznámenie alebo znázornenie, teda aj obrázok či symbol. Pre výživové tvrdenia o vitamínoch a mineráloch platia dve základné úrovne z prílohy nariadenia:

Pozor aj na názov výrobku. Ochranná známka alebo obchodný názov, ktorý môže pôsobiť ako tvrdenie, sa smie použiť len spolu s príslušným povoleným tvrdením (čl. 1 ods. 3).

Kde nájdete povolené zdravotné tvrdenia?

Povolené tvrdenia sú v nariadení Komisie (EÚ) č. 432/2012, ktoré sa uplatňuje od 14. 12. 2012, a v Registri výživových a zdravotných tvrdení EÚ na portáli Európskej komisie. Register obsahuje povolené aj zamietnuté tvrdenia a dá sa exportovať do Excelu.

Zoznam sa mení. Napríklad nariadenie (EÚ) 2024/2041 z neho vypustilo tvrdenie pre monakolín K z červenej kvasnicovej ryže. Pred tlačou etikety preto overte aktuálne znenie.

Zdravotné tvrdenie smiete použiť len zo zoznamu povolených tvrdení (čl. 10 ods. 1 nariadenia 1924/2006). Znenie môže byť doslovné alebo také, ktoré má pre spotrebiteľa rovnaký význam; platia preň rovnaké podmienky použitia (odôvodnenie 9 nariadenia 432/2012).

Aké tvrdenia sú povolené pre vitamín C, D, K, B6, B12, horčík, zinok a selén?

Pre týchto osem živín obsahuje nariadenie 432/2012 spolu 76 povolených tvrdení. Tabuľka uvádza ich počet a hranicu „zdroja“ prepočítanú z referenčných výživových hodnôt (RVH) v prílohe XIII nariadenia 1169/2011:

Výber povolených tvrdení v doslovnom znení zo slovenského konsolidovaného znenia nariadenia 432/2012 (20. 8. 2025):

Pri všetkých uvedených tvrdeniach je podmienka rovnaká, napríklad pri vitamíne C: „Tvrdenie sa môže používať len v prípade potraviny, ktorá je aspoň zdrojom vitamínu C, ako sa uvádza v tvrdení ZDROJ … uvedenom v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1924/2006.“

Niektoré tvrdenia majú vlastnú podmienku. Tvrdenie „Vitamín C prispieva k udržaniu správneho fungovania imunitného systému počas intenzívnej telesnej námahy a po nej.“ sa smie použiť len pri dennom príjme 200 mg vitamínu C. Spotrebiteľ musí byť informovaný, že účinok sa dosiahne pri 200 mg navyše k odporúčanému dennému príjmu.

Kedy smiete tvrdenie použiť?

Tvrdenie smiete použiť, ak doplnok obsahuje dostatočné množstvo látky a etiketa obsahuje povinné sprievodné údaje.

Významné množstvo. „Zdroj“ znamená významné množstvo podľa prílohy XIII časti A bodu 2 nariadenia 1169/2011 (nahradila pôvodný odkaz na smernicu 90/496/EHS). Spravidla je to 15 % RVH na 100 g alebo 100 ml, alebo na porciu, ak balenie obsahuje jedinú porciu. Pri doplnkoch:

• Česká SZPI vo vodítkach z 3. 1. 2024 uvádza: „V případě doplňků stravy je to 15 % doporučené denní dávky.“
• Slovenský výnos č. 16826/2007-OL (§ 16 ods. 3) uvádza, že vitamínov a minerálov má byť v doplnku „spravidla najmenej 15 %“ odporúčaného denného príjmu.
• Výklad ÚVZ SR k tvrdeniam na dennú dávku sa nepodarilo overiť; záväzný výklad EÚ neexistuje.

Podľa nášho výkladu je preto rozumné počítať 15 % RVH v odporúčanej dennej dávke. Látka musí byť aj vo forme, ktorú telo dokáže spracovať (čl. 5 ods. 1 písm. c)).

Povinné sprievodné údaje (čl. 10 ods. 2). Ak doplnok nesie zdravotné tvrdenie, na označení (alebo pri prezentácii a v reklame) musí byť:

1. údaj o dôležitosti pestrej a vyváženej stravy a zdravého životného štýlu,
2. množstvo a spôsob konzumácie potrebné na dosiahnutie tvrdeného účinku,
3. v prípade potreby údaj pre osoby, ktoré by sa mali výrobku vyhnúť,
4. varovanie, ak nadmerná konzumácia môže predstavovať zdravotné riziko.

Všeobecné tvrdenia. Odkaz na všeobecný prínos, napríklad „pre imunitu“ alebo „pre vitalitu“, smiete uviesť len spolu s konkrétnym povoleným tvrdením (čl. 10 ods. 3).

Čo nesmiete tvrdiť nikdy?

Bez ohľadu na zloženie sú zakázané tvrdenia, že doplnok predchádza chorobe, lieči ju alebo ju vylieči (čl. 7 ods. 3 a 4 nariadenia 1169/2011, čl. 6 ods. 2 smernice 2002/46/ES). Platí to pre etiketu, prezentáciu aj reklamu. Zakázané sú aj tvrdenia, že pestrá strava nestačí (čl. 7 smernice 2002/46/ES), a podľa čl. 12 nariadenia 1924/2006 tvrdenia, že:

• zdravie ovplyvní nekonzumovanie potraviny,
• výrobok spôsobí určitú mieru alebo objem chudnutia,
• výrobok odporúčajú jednotliví lekári alebo zdravotnícki odborníci.

Odlišnou kategóriou sú tvrdenia o znížení rizika ochorenia. Smú sa použiť len vtedy, ak boli osobitne povolené podľa čl. 14 nariadenia 1924/2006; v nariadení 432/2012 nie sú.

V SR navyše reklama nesmie prezentovať výživové doplnky tak, akoby mali účinky liekov (§ 3 ods. 1 písm. f) zákona č. 147/2001 Z. z. o reklame).

Prečo „vyššia vstrebateľnosť“ nie je povolené tvrdenie?

Tvrdenie o vyššej vstrebateľnosti alebo biologickej dostupnosti nie je povolené zdravotné tvrdenie. Panel EFSA v roku 2010 (EFSA Journal 2010;8(10):1743) uviedol, že takéto tvrdenia sa týkajú zlepšenej biologickej dostupnosti živiny, nie vzťahu medzi potravinou a zdravím, ktorý nariadenie 1924/2006 vyžaduje.

Smiete fakticky opísať formu, napríklad „horčík v lipozomálnej forme“. Nesmiete ju spájať s vyššou účinnosťou ani s násobkami („2× lepšie“). Povolené tvrdenia „Vitamín C zvyšuje vstrebávanie železa.“ a „Vitamín D prispieva k správnemu vstrebávaniu/využitiu vápnika a fosforu.“ opisujú úlohu živiny v tele, nie vlastnosť vašej formy. Viac v návode Lipozomálna forma.

Čo platí pre tvrdenia o rastlinách „on hold“?

Tvrdenia o rastlinách (botanicals), ktoré EFSA ešte nevyhodnotila alebo ich Komisia neposúdila, sa podľa odôvodnení 10 a 11 nariadenia 432/2012 môžu naďalej používať na základe čl. 28 ods. 5 a 6 nariadenia 1924/2006. Európsky dvor audítorov v správe 23/2024 uvádza, že takýchto tvrdení je stále 2 078.

Rozsudok Súdneho dvora EÚ C-386/23 z 30. 4. 2025 ich použitie zúžil. Kým Komisia posúdenie neukončí, v reklame doplnku z rastlinných látok sa nesmú používať:

• tvrdenia o psychických funkciách a funkciách správania (napríklad nálada, stres),
• všeobecné odkazy na prínos pre zdravie bez povoleného osobitného tvrdenia,

pokiaľ ich nepovoľuje čl. 28 ods. 6 nariadenia 1924/2006.

On-hold tvrdenia o telesných funkciách rozsudok výslovne nevylúčil. Ich použitie je podľa nášho výkladu na zodpovednosť firmy a s rizikom. Česká SZPI má vodítka z 3. 1. 2024, teda staršie ako rozsudok; aktualizáciu sme nenašli. Stanovisko ÚVZ SR k on-hold tvrdeniam sme nenašli. Bezpečnejšou cestou je kombinácia rastliny s vitamínom alebo minerálom, ktorý má povolené tvrdenie.

Platia pravidlá aj na webe, sociálnych sieťach a v B2B materiáloch?

Áno. Nariadenie 1924/2006 sa vzťahuje na tvrdenia „pri komunikácii komerčného charakteru“ na označení, pri prezentácii a v reklame (čl. 1 ods. 2). Web, e-shop, newsletter aj príspevky značky na sociálnych sieťach sú komerčná komunikácia; česká SZPI výslovne uvádza aj príspevky na sociálnych sieťach.

Súdny dvor EÚ v rozsudku C-19/15 (14. 7. 2016) rozhodol, že nariadenie platí aj pre komerčnú komunikáciu určenú výlučne zdravotníckym odborníkom. Podľa nášho výkladu preto rovnaké pravidlá dodržiavajte aj v katalógoch pre lekárne a podkladoch pre distribútorov.

V Česku musí reklama na doplnok zreteľne obsahovať text „doplněk stravy“ (§ 5d ods. 3 zákona č. 40/1995 Sb.).

Aké sankcie hrozia?

Za nepovolené alebo klamlivé tvrdenia hrozia pokuty v SR aj ČR:

Dozor nad doplnkami a ich reklamou vykonávajú v SR ÚVZ SR a regionálne úrady verejného zdravotníctva, v ČR SZPI.

Ako vám s tým pomôžeme?

Texty etikety pripravíme podľa predpisov vo vybraných jazykoch: zloženie, účinné látky v dennej dávke s % RVH, dávkovanie, povinné upozornenia a skladovanie. Výber zdravotných tvrdení je na vás, ako službu ho neponúkame. Za tvrdenia zodpovedáte ako vlastník značky.

Ostatné povinné údaje nájdete v návode Etiketa výživového doplnku. Oznámenie doplnku vysvetľuje návod Registrácia výživového doplnku na ÚVZ SR. Tlač a nalepenie etikiet sú na stránke Etikety.