Health Claims bei Nahrungsergänzungsmitteln: was die HCVO erlaubt

Was ist eine nährwertbezogene und was eine gesundheitsbezogene Angabe?

Eine nährwertbezogene Angabe betrifft den Energie- oder Nährstoffgehalt eines Lebensmittels, zum Beispiel „Vitamin-C-Quelle“. Eine gesundheitsbezogene Angabe (Health Claim) stellt einen Zusammenhang zwischen einem Lebensmittel oder einem seiner Bestandteile und der Gesundheit her, zum Beispiel „Vitamin C trägt zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung bei“. Beide regelt die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006, die Health-Claims-Verordnung (HCVO).

Eine Angabe ist jede Aussage oder Darstellung, die nicht vorgeschrieben ist und zum Ausdruck bringt, dass ein Lebensmittel besondere Eigenschaften besitzt, auch Bilder und Symbole (Art. 2 Abs. 2). Für Vitamine und Mineralstoffe legt der Anhang der Verordnung zwei grundlegende nährwertbezogene Angaben fest:

Achten Sie auch auf den Produktnamen. Eine Marke, ein Handelsname oder ein Fantasiename, der als nährwert- oder gesundheitsbezogene Angabe verstanden werden kann, darf nur zusammen mit einer entsprechenden zugelassenen Angabe verwendet werden (Art. 1 Abs. 3).

Wo finden Sie die zugelassenen Health Claims?

Die zugelassenen Angaben stehen in der Verordnung (EU) Nr. 432/2012 der Kommission, die seit dem 14. Dezember 2012 gilt, und im EU-Register der nährwert- und gesundheitsbezogenen Angaben auf der Website der Europäischen Kommission. Das Register zeigt zugelassene und nicht zugelassene Angaben und lässt sich nach Excel exportieren.

• Nur aus der Liste. Gesundheitsbezogene Angaben sind verboten, sofern sie nicht zugelassen und in die EU-Listen aufgenommen sind (Art. 10 Abs. 1 HCVO).
• Gleiche Bedeutung, gleiche Bedingungen. Eine Formulierung, die für die Verbraucher die gleiche Bedeutung hat wie eine zugelassene Angabe, unterliegt denselben Verwendungsbedingungen (Erwägungsgrund 9 der Verordnung 432/2012).
• Ihre Sprache. Die Verordnung 432/2012 liegt in allen Amtssprachen der EU vor. Für ein Etikett in Deutschland oder Österreich verwenden Sie die deutsche Sprachfassung.
• Die Liste ändert sich. Die Verordnung (EU) 2024/2041 hat zum Beispiel die Angabe zu Monacolin K aus Rotschimmelreis gestrichen. Prüfen Sie den aktuellen Wortlaut vor jedem Druck.

Welche Angaben sind für Vitamin C, D, K, B6, B12, Magnesium, Zink und Selen zugelassen?

Für diese acht Nährstoffe enthält die Verordnung 432/2012 76 zugelassene Angaben. Die Tabelle zeigt ihre Zahl und die „Quelle“-Schwelle, berechnet aus den Nährstoffbezugswerten (NRV) in Anhang XIII der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 (LMIV):

Eine Auswahl zugelassener Angaben, wörtlich aus der deutschen konsolidierten Fassung der Verordnung 432/2012 (20. August 2025):

Für alle oben genannten Angaben gilt dieselbe Verwendungsbedingung, bei Vitamin C zum Beispiel: „Die Angabe darf nur für Lebensmittel verwendet werden, die die Mindestanforderungen an eine Vitamin-C-Quelle gemäß der im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 aufgeführten Angabe [NAME DES VITAMINS/DER VITAMINE] UND/ODER [NAME DES MINERALSTOFFS/DER MINERALSTOFFE]-QUELLE erfüllen.“

Manche Angaben haben eine eigene Bedingung. „Vitamin C trägt zu einer normalen Funktion des Immunsystems während und nach intensiver körperlicher Betätigung bei“ darf nur für Lebensmittel verwendet werden, deren Verzehr eine tägliche Aufnahme von 200 mg Vitamin C gewährleistet, und die Verbraucher müssen darüber informiert werden, dass sich die Wirkung bei 200 mg zusätzlich zur empfohlenen Tagesdosis einstellt.

Wann dürfen Sie eine Angabe verwenden?

Wenn das Nahrungsergänzungsmittel genug von dem Stoff enthält und das Etikett die vorgeschriebenen Begleitinformationen trägt.

Signifikante Menge. „Quelle“ bedeutet eine signifikante Menge im Sinne von Anhang XIII Teil A Nr. 2 LMIV. In der Regel sind das 15 % des NRV je 100 g oder 100 ml, oder je Portion, wenn die Packung nur eine einzige Portion enthält. Für Nahrungsergänzungsmittel gilt:

• Einzelne nationale Behörden legen ausdrücklich fest, dass bei Nahrungsergänzungsmitteln 15 % des NRV in der empfohlenen Tagesdosis maßgeblich sind.
• Eine verbindliche EU-weite Auslegung gibt es nicht. Nach unserem Verständnis ist die Berechnung mit 15 % des NRV in der empfohlenen Tagesdosis der vernünftige Ansatz. Klären Sie Zweifelsfälle mit der zuständigen Behörde.
• Der Stoff muss außerdem in einer Form vorliegen, die für den Körper verfügbar ist (Art. 5 Abs. 1 Buchst. c HCVO).

Begleitinformationen (Art. 10 Abs. 2 HCVO). Trägt ein Nahrungsergänzungsmittel einen Health Claim, muss die Kennzeichnung (oder, falls sie fehlt, die Aufmachung und die Werbung) Folgendes enthalten:

1. einen Hinweis auf die Bedeutung einer abwechslungsreichen und ausgewogenen Ernährung und einer gesunden Lebensweise,
2. Informationen zur Menge des Lebensmittels und zum Verzehrmuster, die erforderlich sind, um die behauptete positive Wirkung zu erzielen,
3. gegebenenfalls einen Hinweis an Personen, die das Lebensmittel vermeiden sollten,
4. einen geeigneten Warnhinweis bei Produkten, die bei übermäßigem Verzehr eine Gesundheitsgefahr darstellen könnten.

Allgemeine Angaben. Verweise auf allgemeine, nichtspezifische Vorteile, etwa „für das Immunsystem“ oder „für mehr Vitalität“, sind nur zusammen mit einer speziellen zugelassenen Angabe zulässig (Art. 10 Abs. 3).

Was dürfen Sie nie behaupten?

Unabhängig von der Rezeptur dürfen Sie nie behaupten, dass ein Nahrungsergänzungsmittel eine Krankheit verhütet, behandelt oder heilt (Art. 7 Abs. 3 und 4 LMIV, Art. 6 Abs. 2 der Richtlinie 2002/46/EG). Das gilt für Etikett, Aufmachung und Werbung. Sie dürfen auch nicht behaupten oder andeuten, dass eine ausgewogene, abwechslungsreiche Ernährung keine ausreichenden Nährstoffmengen liefern kann (Art. 7 der Richtlinie 2002/46/EG). Nach Art. 12 HCVO sind Angaben unzulässig, die

• den Eindruck erwecken, durch Verzicht auf das Lebensmittel könnte die Gesundheit beeinträchtigt werden,
• Dauer und Ausmaß der Gewichtsabnahme nennen,
• auf Empfehlungen einzelner Ärzte oder Angehöriger von Gesundheitsberufen verweisen.

Angaben über die Reduzierung eines Krankheitsrisikos sind eine eigene Kategorie. Sie dürfen nur verwendet werden, wenn sie nach Art. 14 HCVO eigens zugelassen sind; die Verordnung 432/2012 enthält keine solchen Angaben. Im Verbraucherrecht ist die falsche Behauptung, ein Produkt könne Krankheiten heilen, immer eine unlautere Geschäftspraxis (Richtlinie 2005/29/EG, Anhang I Nr. 17).

Nationale Werbevorschriften können weitere Regeln enthalten. Prüfen Sie sie für Deutschland und Österreich, bevor Sie Werbung schalten.

Warum ist „bessere Aufnahme“ kein zugelassener Health Claim?

Eine Angabe zu besserer Aufnahme oder höherer Bioverfügbarkeit ist kein zugelassener Health Claim. In ihrem Gutachten von 2010 (EFSA Journal 2010;8(10):1743) stellte das EFSA-Gremium fest, dass solche Angaben die verbesserte Bioverfügbarkeit eines Nährstoffs betreffen, nicht einen Zusammenhang zwischen einem Lebensmittel und der Gesundheit, wie ihn die HCVO voraussetzt.

Sie dürfen die Form sachlich beschreiben, zum Beispiel „Magnesium in liposomaler Form“. Sie dürfen sie nicht mit einer stärkeren Wirkung verknüpfen oder Vielfache wie „2× besser“ verwenden. Die zugelassenen Angaben „Vitamin C erhöht die Eisenaufnahme“ und „Vitamin D trägt zu einer normalen Aufnahme/Verwertung von Calcium und Phosphor bei“ beschreiben die Rolle des Nährstoffs im Körper, nicht eine Eigenschaft Ihrer Darreichungsform. Mehr dazu unter Liposomale Nahrungsergänzungsmittel erklärt.

Was gilt für Angaben zu Pflanzenstoffen „on hold“?

Angaben zu Pflanzenstoffen (Botanicals), die die EFSA noch nicht bewertet oder die Kommission noch nicht geprüft hat, dürfen nach Art. 28 Abs. 5 und 6 HCVO weiter verwendet werden (Erwägungsgründe 10 und 11 der Verordnung 432/2012). Nach Angaben des Europäischen Rechnungshofs (Sonderbericht 23/2024) sind 2.078 Angaben zu Pflanzenstoffen weiterhin „on hold“.

Der Gerichtshof der EU hat ihre Verwendung im Urteil C-386/23 vom 30. April 2025 eingeschränkt. Bis die Kommission ihre Prüfung abgeschlossen hat, darf die Werbung für ein Nahrungsergänzungsmittel aus Pflanzenstoffen nicht verwenden:

• spezielle Angaben, die psychische Funktionen oder Verhaltensfunktionen beschreiben oder darauf verweisen (etwa Stimmung oder Stress),
• Verweise auf allgemeine, nichtspezifische Vorteile für die Gesundheit ohne zugelassene spezielle Angabe,

sofern Art. 28 Abs. 6 HCVO sie nicht erlaubt.

„On hold“-Angaben zu körperlichen Funktionen hat das Urteil nicht ausdrücklich ausgeschlossen. Nach unserem Verständnis erfolgt ihre Verwendung auf Ihre eigene Verantwortung und Ihr eigenes Risiko. Nationale Leitlinien können älter sein als das Urteil. Sicherer ist es, die Pflanze mit einem Vitamin oder Mineralstoff zu kombinieren, für den eine Angabe zugelassen ist.

Gelten die Regeln für Websites, soziale Medien und Influencer?

Ja. Die HCVO gilt für Angaben in kommerziellen Mitteilungen, ob in der Kennzeichnung, der Aufmachung oder der Werbung für Lebensmittel (Art. 1 Abs. 2). Ihre Website, Ihr Onlineshop, Ihr Newsletter und Ihre Social-Media-Beiträge sind kommerzielle Mitteilungen.

• Fachkreise. Im Urteil C-19/15 (14. Juli 2016) hat der Gerichtshof entschieden, dass die Verordnung auch für kommerzielle Mitteilungen gilt, die sich ausschließlich an Angehörige der Gesundheitsberufe richten. Nach unserem Verständnis gelten dieselben Regeln deshalb auch für Kataloge für Apotheken und Unterlagen für Vertriebspartner.
• Influencer. Nach unserem Verständnis ist ein bezahlter Influencer-Beitrag Werbung für Ihre Marke, für die dieselben Regeln gelten. Sein kommerzieller Zweck muss außerdem erkennbar sein: Nach der Richtlinie über unlautere Geschäftspraktiken (2005/29/EG) ist das Verschweigen des kommerziellen Zwecks eine irreführende Unterlassung (Art. 7 Abs. 2), und bezahlte redaktionelle Inhalte ohne Kennzeichnung sind immer unlauter (Anhang I Nr. 11).
• Kundenbewertungen. Das EU-Recht regelt sie nicht ausdrücklich. Wenn Sie Bewertungen für Ihr Marketing auswählen, hervorheben oder teilen, können sie nach unserem Verständnis zu Ihrer eigenen kommerziellen Mitteilung werden.

Wer überwacht die Regeln, und was droht?

Jeder Mitgliedstaat setzt die Regeln mit eigenen Behörden durch und legt eigene Sanktionen fest, auch Deutschland und Österreich. Amtliche Kontrollen richten sich nach der Verordnung (EU) 2017/625; Behörden dürfen zum Beispiel Produkte online bestellen, ohne sich zu erkennen zu geben, und sie als amtliche Proben verwenden (Art. 36).

Neben Bußgeldern können Behörden anordnen, Etiketten und Werbung zu ändern oder Produkte vom Markt zu nehmen. Zuständigkeit, Höhe der Sanktionen und Vollzugspraxis unterscheiden sich von Land zu Land; prüfen Sie die Regeln jedes Landes, in dem Sie verkaufen, und lassen Sie Ihre Werbeaussagen im Zweifel rechtlich prüfen.

Wie unterstützen wir Sie?

Wir bereiten Etikettentexte nach den Vorschriften vor, in Ihrer Sprache: Zutaten, Mengen pro Tagesdosis mit % NRV, Verzehrempfehlung, Pflicht-Warnhinweise und Aufbewahrung. Die Auswahl der Health Claims liegt bei Ihnen; als Leistung bieten wir sie nicht an. Als Markeninhaber sind Sie für die verwendeten Angaben verantwortlich.

Die übrigen Pflichtangaben erklärt der Ratgeber Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln, die Anzeige beim BVL der Ratgeber Anzeige von Nahrungsergänzungsmitteln beim BVL. Wie Etikettendruck und Aufbringen funktionieren, steht auf der Seite Etiketten. Bei Fragen senden Sie uns eine Anfrage.