Zdravstvene trditve na prehranskih dopolnilih: kaj dovoljuje pravo EU

Kaj je prehranska in kaj zdravstvena trditev?

Prehranska trditev govori o energijski vrednosti ali vsebnosti hranil v živilu, na primer „vir vitamina C“. Zdravstvena trditev navaja, domneva ali namiguje, da obstaja povezava med živilom ali eno od njegovih sestavin in zdravjem, na primer „Vitamin C prispeva k zmanjševanju utrujenosti in izčrpanosti.“ Obe vrsti ureja Uredba (ES) št. 1924/2006.

Trditev je vsako sporočilo ali predstavitev, ki ni obvezna in s katero se navaja, domneva ali namiguje, da ima živilo posebne lastnosti, vključno s slikami, grafikami in simboli (člen 2(2)). Za vitamine in minerale Priloga k uredbi določa dve osnovni prehranski trditvi:

Pozorni bodite tudi na ime izdelka. Blagovna znamka, trgovsko ime ali domišljijsko ime, ki bi ga potrošnik lahko razumel kot prehransko ali zdravstveno trditev, se sme uporabljati le, če ga spremlja ustrezna dovoljena trditev (člen 1(3)).

Kje najdete dovoljene zdravstvene trditve?

Dovoljene trditve so navedene v Uredbi Komisije (EU) št. 432/2012, ki se uporablja od 14. decembra 2012, in v registru EU prehranskih in zdravstvenih trditev na spletni strani Evropske komisije. Register prikazuje dovoljene in nedovoljene trditve, izvozite pa ga lahko v Excel.

• Samo s seznama. Zdravstvene trditve so prepovedane, razen če so odobrene in vključene v sezname EU (člen 10(1) Uredbe 1924/2006).
• Enak pomen, enaki pogoji. Za besedilo, ki ima za potrošnike enak pomen kot dovoljena trditev, veljajo isti pogoji uporabe (uvodna izjava 9 Uredbe 432/2012).
• Slovenščina. Uredba 432/2012 obstaja v vseh uradnih jezikih EU. Na etiketi za slovenski trg uporabite besedilo iz slovenske različice; obvezni podatki na etiketi morajo biti v slovenščini (ZVHK, 51. člen, 8. odstavek).
• Seznam se spreminja. Uredba (EU) 2024/2041 je na primer črtala trditev za monakolin K iz fermentiranega rdečega riža. Veljavno besedilo preverite pred vsakim tiskom etiket.

Katere trditve so dovoljene za vitamine C, D, K, B6, B12, magnezij, cink in selen?

Za teh osem hranil Uredba 432/2012 vsebuje 76 dovoljenih trditev. Preglednica prikazuje njihovo število in prag za „vir“, izračunan iz priporočenih dnevnih vnosov (PDV) iz Priloge XIII k Uredbi (EU) št. 1169/2011:

Izbor dovoljenih trditev, dobesedno iz slovenskega prečiščenega besedila Uredbe 432/2012 (20. avgust 2025):

Za vse zgornje trditve velja enak pogoj uporabe, na primer za vitamin C: „Trditev se lahko navede le na živilu, ki je vsaj vir vitamina C, kakor je opredeljeno s trditvijo VIR [IME VITAMINA/VITAMINOV] IN/ALI [IME MINERALA/MINERALOV] iz Priloge k Uredbi (ES) št. 1924/2006.“

Nekatere trditve imajo svoj pogoj. Trditev „Vitamin C ima vlogo pri delovanju imunskega sistema med intenzivno telesno dejavnostjo in po njej.“ se lahko navede le na živilu, ki zagotavlja dnevni vnos 200 mg vitamina C, potrošnike pa je treba obvestiti, da se koristni učinek doseže z dnevnim vnosom 200 mg poleg priporočenega dnevnega vnosa vitamina C.

Kdaj smete trditev uporabiti?

Trditev smete uporabiti, če prehransko dopolnilo vsebuje dovolj snovi in so na etiketi zahtevani spremni podatki.

Znatna količina. „Vir“ pomeni znatno količino, kot jo opredeljuje Priloga XIII, del A, točka 2 Uredbe 1169/2011. Praviloma je to 15 % PDV na 100 g ali 100 ml oziroma na porcijo, če pakiranje vsebuje eno samo porcijo. Pri prehranskih dopolnilih:

• Češka kmetijska in živilska inšpekcija (SZPI) v smernicah z dne 3. januarja 2024 navaja, da gre pri prehranskih dopolnilih za 15 % PDV v priporočenem dnevnem odmerku.
• Zavezujoče razlage na ravni EU ni. Po naši presoji je razumen pristop, da 15 % PDV računate na priporočeni dnevni odmerek. Če ste v dvomih, vprašajte pristojni organ.
• Snov mora biti tudi v obliki, ki jo telo lahko uporabi (člen 5(1)(c) Uredbe 1924/2006).

Spremni podatki (člen 10(2)). Če prehransko dopolnilo navaja zdravstveno trditev, mora označevanje (ali, če tega ni, predstavljanje in oglaševanje) vsebovati:

1. izjavo o pomembnosti raznolike in uravnotežene prehrane ter zdravega načina življenja,
2. količino živila in vzorec uživanja, ki sta potrebna za zatrjevani ugodni učinek,
3. kjer je to potrebno, izjavo za osebe, ki naj se izogibajo uživanju izdelka,
4. ustrezno opozorilo pri izdelkih, ki so ob pretiranem uživanju lahko nevarni za zdravje.

Splošne trditve. Na splošne, ne posebej opredeljene koristi, kot sta „za imunost“ ali „za vitalnost“, se smete sklicevati le skupaj s posebno dovoljeno trditvijo (člen 10(3)).

Česa nikoli ne smete trditi?

Ne glede na recepturo nikoli ne smete trditi, da prehransko dopolnilo preprečuje, zdravi ali ozdravi bolezen (člen 7(3) in (4) Uredbe 1169/2011, člen 6(2) Direktive 2002/46/ES). To velja za etiketo, predstavitev in oglaševanje. Prav tako ne smete navajati ali namigovati, da z uravnoteženo in pestro prehrano ni mogoče zagotoviti ustreznih količin hranil (člen 7 Direktive 2002/46/ES). Po členu 12 Uredbe 1924/2006 niso dopustne trditve, ki:

• napeljujejo na to, da bi bilo lahko zaradi neuživanja živila ogroženo zdravje,
• se sklicujejo na stopnjo ali količino izgubljene teže,
• se sklicujejo na priporočila posameznih zdravnikov ali zdravstvenih strokovnjakov.

Trditve o zmanjšanju tveganja za bolezen so posebna kategorija. Uporabite jih lahko le, če so posebej odobrene po členu 14 Uredbe 1924/2006; Uredba 432/2012 jih ne vsebuje. Po potrošniškem pravu je lažna trditev, da izdelek lahko zdravi bolezni, vedno nepoštena poslovna praksa (Direktiva 2005/29/ES, Priloga I, točka 17).

Nacionalni predpisi o oglaševanju lahko določajo dodatna pravila. Pred oglaševalsko akcijo v Sloveniji jih preverite.

Zakaj „boljša absorpcija“ ni dovoljena trditev?

Trditev o boljši absorpciji ali večji biološki uporabnosti ni dovoljena zdravstvena trditev. Odbor EFSA je v mnenju iz leta 2010 (EFSA Journal 2010;8(10):1743) ugotovil, da se takšne trditve nanašajo na izboljšano biološko uporabnost hranila, ne pa na povezavo med živilom in zdravjem, kot jo zahteva Uredba 1924/2006.

Obliko lahko opišete stvarno, na primer „magnezij v liposomski obliki“. Ne smete pa je povezovati z večjim učinkom ali uporabljati večkratnikov, kot je „2-krat boljše“. Dovoljeni trditvi „Vitamin C povečuje absorpcijo železa.“ in „Vitamin D prispeva k normalni absorpciji/uporabi kalcija in fosforja.“ opisujeta vlogo hranila v telesu, ne lastnosti oblike vašega izdelka. Več v vodniku Liposomska prehranska dopolnila.

Kaj velja za rastlinske trditve „on hold“?

Trditve o rastlinskih snoveh (botanicals), ki jih EFSA še ni ocenila ali jih Komisija še ni dokončno obravnavala, se lahko še naprej uporabljajo v skladu s členom 28(5) in (6) Uredbe 1924/2006 (uvodni izjavi 10 in 11 Uredbe 432/2012). Po podatkih Evropskega računskega sodišča (posebno poročilo 23/2024) takšnih rastlinskih trditev „on hold“ ostaja 2078.

Sodišče EU je njihovo uporabo omejilo s sodbo C-386/23 z dne 30. aprila 2025. Dokler Komisija obravnave ne zaključi, se pri oglaševanju prehranskega dopolnila iz rastlinskih snovi ne smejo uporabljati:

• posebne trditve, ki opisujejo psihološke ali vedenjske funkcije ali se nanje sklicujejo (na primer razpoloženje ali stres),
• sklicevanja na splošne, ne posebej opredeljene koristi za zdravje brez dovoljene posebne trditve,

razen če jih dopušča člen 28(6) Uredbe 1924/2006.

Trditev „on hold“ o telesnih funkcijah sodba ni izrecno izključila. Po naši presoji jih uporabljate na lastno odgovornost in tveganje. Nacionalne smernice so lahko starejše od sodbe: češke smernice SZPI z dne 3. januarja 2024 so na primer izšle pred njo. Varnejša pot je, da rastlino kombinirate z vitaminom ali mineralom, ki ima dovoljeno trditev.

Ali pravila veljajo za spletne strani, družbena omrežja in vplivneže?

Da. Uredba 1924/2006 se uporablja za trditve pri komercialnem obveščanju, in sicer pri označevanju, predstavljanju ali oglaševanju živil (člen 1(2)). Vaša spletna stran, spletna trgovina, e-novice in objave na družbenih omrežjih so komercialno obveščanje.

• Strokovna javnost. Sodišče EU je v sodbi C-19/15 (14. julij 2016) odločilo, da se uredba uporablja tudi za komercialna sporočila, namenjena izključno zdravstvenim delavcem. Po naši presoji zato enaka pravila veljajo za kataloge za lekarne in gradiva za distributerje.
• Vplivneži. Po naši presoji je plačana objava vplivneža oglas za vašo blagovno znamko, zato zanjo veljajo enaka pravila o trditvah. Njen komercialni namen mora biti tudi jasen: po Direktivi o nepoštenih poslovnih praksah (2005/29/ES) je prikrivanje komercialnega namena zavajajoča opustitev (člen 7(2)), plačana uredniška vsebina, ki ni označena kot oglas, pa je vedno nepoštena (Priloga I, točka 11).
• Mnenja kupcev. Pravo EU jih izrecno ne ureja. Po naši presoji lahko mnenja, ki jih izbirate, poudarjate ali delite v trženjske namene, postanejo vaše lastno komercialno sporočilo.

Kdo nadzoruje upoštevanje pravil in kaj vam grozi?

Vsaka država članica pravila uveljavlja s svojimi organi in sama določa sankcije, tudi Slovenija, kjer nadzor izvajajo pristojni inšpekcijski organi. Uradni nadzor poteka po Uredbi (EU) 2017/625; organi lahko na primer izdelke naročijo prek spleta, ne da bi razkrili svojo identiteto, in jih uporabijo kot uradne vzorce (člen 36).

Poleg glob lahko organi odredijo spremembo etiket in oglasov ali umik izdelkov s trga. Pristojnosti, višina sankcij in praksa nadzora se med državami razlikujejo. Preverite pravila v vsaki državi, kjer prodajate, in v dvomih dajte svoje oglaševalske trditve pravno preveriti.

Kako vam lahko pomagamo?

Pripravimo besedila za etiketo v skladu s predpisi, na željo v slovenščini: sestavine, količine na dnevni odmerek s % PDV, način uporabe, obvezna opozorila in shranjevanje. Izbira zdravstvenih trditev je vaša; kot storitve je ne ponujamo. Kot lastnik blagovne znamke odgovarjate za trditve, ki jih uporabljate.

Druge obvezne podatke opisuje vodnik Označevanje prehranskih dopolnil, prijavo pa vodnik Prijava prehranskih dopolnil. Kako potekata tisk in nalepljanje etiket, je opisano na strani Etikete. Vprašanja nam pošljite prek obrazca za povpraševanje – pišete nam lahko tudi v slovenščini.