Indicazioni sulla salute negli integratori alimentari: che cosa consente il diritto UE

Che cos’è un’indicazione nutrizionale e che cos’è un’indicazione sulla salute?

Un’indicazione nutrizionale riguarda il contenuto di energia o di nutrienti di un alimento, ad esempio «fonte di vitamina C». Un’indicazione sulla salute collega un alimento o un suo componente alla salute, ad esempio «La vitamina C contribuisce alla riduzione della stanchezza e dell’affaticamento». Entrambe sono disciplinate dal regolamento (CE) n. 1924/2006.

Un’indicazione è qualunque messaggio o rappresentazione non obbligatori che suggeriscano che un alimento ha particolari caratteristiche, comprese immagini e simboli (art. 2, par. 2). Per vitamine e minerali l’allegato del regolamento prevede due indicazioni nutrizionali di base:

Attenzione anche al nome del prodotto. Un marchio, una denominazione commerciale o un nome di fantasia che possa essere inteso come indicazione nutrizionale o sulla salute si può usare solo se è accompagnato da un’indicazione autorizzata pertinente (art. 1, par. 3).

Dove si trovano le indicazioni sulla salute autorizzate?

Nel regolamento (UE) n. 432/2012 della Commissione, che si applica dal 14 dicembre 2012, e nel registro UE delle indicazioni nutrizionali e sulla salute sul sito della Commissione europea. Il registro riporta le indicazioni autorizzate e quelle non autorizzate e si può esportare in Excel.

• Solo dall’elenco. Le indicazioni sulla salute sono vietate, a meno che non siano autorizzate e incluse negli elenchi UE (art. 10, par. 1, del regolamento 1924/2006).
• Stesso significato, stesse condizioni. Una formulazione che per il consumatore ha lo stesso significato di un’indicazione autorizzata è soggetta alle stesse condizioni d’uso (considerando 9 del regolamento 432/2012).
• In italiano. Il regolamento 432/2012 esiste in tutte le lingue ufficiali dell’UE. Per un’etichetta destinata all’Italia usi la versione italiana.
• L’elenco cambia. Il regolamento (UE) 2024/2041, ad esempio, ha eliminato l’indicazione sulla monacolina K da riso rosso fermentato. Verifichi la formulazione aggiornata prima di ogni stampa.

Quali indicazioni sono autorizzate per vitamina C, D, K, B6, B12, magnesio, zinco e selenio?

Per questi otto nutrienti il regolamento 432/2012 contiene 76 indicazioni autorizzate. La tabella mostra quante sono e la soglia di «fonte» calcolata dai valori nutritivi di riferimento (VNR) dell’allegato XIII del regolamento (UE) n. 1169/2011:

Una selezione di indicazioni autorizzate, alla lettera dal testo consolidato italiano del regolamento 432/2012 (20 agosto 2025):

Tutte le indicazioni sopra hanno la stessa condizione d’uso, ad esempio per la vitamina C: «Questa indicazione può essere impiegata solo per un alimento che è almeno una fonte di vitamina C come specificato nell’indicazione “FONTE DI [NOME DELLA O DELLE VITAMINE] E/O [NOME DEL O DEI MINERALI]” di cui all’allegato del regolamento (CE) n. 1924/2006.»

Alcune indicazioni hanno una condizione propria. «La vitamina C contribuisce al mantenimento della normale funzione del sistema immunitario durante e dopo uno sforzo fisico intenso» si può usare solo per un alimento che fornisce un apporto giornaliero di 200 mg di vitamina C, e il consumatore deve essere informato che l’effetto benefico si ottiene con l’assunzione giornaliera di 200 mg in aggiunta all’apporto giornaliero raccomandato.

Quando si può usare un’indicazione?

Quando l’integratore contiene una quantità sufficiente della sostanza e l’etichetta riporta le informazioni di accompagnamento richieste.

Quantità significativa. «Fonte» significa una quantità significativa ai sensi dell’allegato XIII, parte A, punto 2, del regolamento 1169/2011. Di norma è il 15% del VNR per 100 g o 100 ml, oppure per porzione se la confezione contiene una sola porzione. Per gli integratori:

• L’autorità ceca per il controllo degli alimenti (SZPI), nelle sue linee guida del 3 gennaio 2024, afferma che per gli integratori si tratta del 15% del VNR nella dose giornaliera raccomandata.
• Non esiste un’interpretazione vincolante a livello UE. Secondo la nostra lettura, calcolare il 15% del VNR nella dose giornaliera raccomandata è l’approccio ragionevole. In caso di dubbio si rivolga all’autorità competente.
• La sostanza deve inoltre essere in una forma utilizzabile dall’organismo (art. 5, par. 1, lett. c), del regolamento 1924/2006).

Informazioni di accompagnamento (art. 10, par. 2). Se un integratore riporta un’indicazione sulla salute, l’etichettatura (o, in mancanza di etichettatura, la presentazione e la pubblicità) deve comprendere:

1. una dicitura relativa all’importanza di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano,
2. la quantità dell’alimento e le modalità di consumo necessarie per ottenere l’effetto benefico indicato,
3. se del caso, una dicitura rivolta alle persone che dovrebbero evitare di consumare l’alimento,
4. un’appropriata avvertenza per i prodotti che potrebbero presentare un rischio per la salute se consumati in quantità eccessive.

Indicazioni generiche. Il riferimento a benefici generali e non specifici, come «per le difese immunitarie» o «per la vitalità», è consentito solo se accompagnato da un’indicazione specifica autorizzata (art. 10, par. 3).

Che cosa non si può mai affermare?

Qualunque sia la formula, non si può mai affermare che un integratore previene, tratta o cura una malattia (art. 7, par. 3 e 4, del regolamento 1169/2011; art. 6, par. 2, della direttiva 2002/46/CE). Il divieto vale per l’etichetta, la presentazione e la pubblicità. Non si può nemmeno affermare o sottintendere che una dieta equilibrata e variata non sia in grado di apportare sostanze nutritive in quantità sufficienti (art. 7 della direttiva 2002/46/CE). Secondo l’art. 12 del regolamento 1924/2006 non sono consentite le indicazioni:

• che suggeriscono che la salute potrebbe risultare compromessa dal mancato consumo dell’alimento,
• che fanno riferimento alla percentuale o all’entità della perdita di peso,
• che fanno riferimento al parere di un singolo medico o altro operatore sanitario.

Le indicazioni sulla riduzione del rischio di malattia sono una categoria a parte. Si possono usare solo se autorizzate specificamente ai sensi dell’art. 14 del regolamento 1924/2006; il regolamento 432/2012 non ne contiene. Nel diritto dei consumatori, affermare falsamente che un prodotto può curare malattie è sempre una pratica commerciale sleale (direttiva 2005/29/CE, allegato I, punto 17).

Le norme nazionali sulla pubblicità possono aggiungere altre regole: le verifichi per l’Italia prima di avviare una campagna.

Perché «migliore assorbimento» non è un’indicazione autorizzata?

Un’indicazione su un migliore assorbimento o una maggiore biodisponibilità non è un’indicazione sulla salute autorizzata. Nel parere del 2010 (EFSA Journal 2010;8(10):1743) il gruppo di esperti dell’EFSA ha concluso che tali indicazioni riguardano la migliore biodisponibilità di un nutriente e non un rapporto tra un alimento e la salute, come richiede il regolamento 1924/2006.

Può descrivere la forma in modo oggettivo, ad esempio «magnesio in forma liposomiale». Non può collegarla a un effetto maggiore né usare multipli come «2 volte meglio». Le indicazioni autorizzate «La vitamina C accresce l’assorbimento del ferro» e «La vitamina D contribuisce al normale assorbimento/utilizzo del calcio e del fosforo» descrivono il ruolo del nutriente nell’organismo, non una proprietà della forma del Suo prodotto. Approfondimento in Integratori liposomiali: che cosa sono.

Che cosa vale per le indicazioni sulle sostanze vegetali «on hold»?

Le indicazioni sulle sostanze vegetali (botanicals) che l’EFSA non ha ancora valutato o che la Commissione non ha ancora esaminato possono continuare a essere usate ai sensi dell’art. 28, par. 5 e 6, del regolamento 1924/2006 (considerando 10 e 11 del regolamento 432/2012). Secondo la Corte dei conti europea (relazione speciale 23/2024), 2.078 indicazioni su sostanze vegetali restano «on hold».

La Corte di giustizia dell’UE ne ha ristretto l’uso con la sentenza C-386/23 del 30 aprile 2025. Finché la Commissione non avrà concluso l’esame, la pubblicità di un integratore a base di sostanze vegetali non può usare:

• indicazioni specifiche che descrivono funzioni psicologiche o comportamentali o vi fanno riferimento (come umore o stress),
• riferimenti a benefici generali e non specifici per la salute senza un’indicazione specifica autorizzata,

salvo quanto consentito dall’art. 28, par. 6, del regolamento 1924/2006.

La sentenza non ha escluso espressamente le indicazioni «on hold» su funzioni fisiche. Secondo la nostra lettura, usarle è a Sua responsabilità e a Suo rischio. Le linee guida nazionali possono essere anteriori alla sentenza: quelle dell’autorità ceca SZPI del 3 gennaio 2024, ad esempio, la precedono. La via più sicura è combinare la pianta con una vitamina o un minerale che abbia un’indicazione autorizzata.

Le regole valgono per siti web, social media e influencer?

Sì. Il regolamento 1924/2006 si applica alle indicazioni nelle comunicazioni commerciali, sia nell’etichettatura sia nella presentazione o nella pubblicità degli alimenti (art. 1, par. 2). Sito web, e-shop, newsletter e post sui social sono comunicazioni commerciali.

• Pubblico professionale. Con la sentenza C-19/15 (14 luglio 2016) la Corte di giustizia ha stabilito che il regolamento si applica anche alle comunicazioni commerciali rivolte esclusivamente agli operatori sanitari. Secondo la nostra lettura le stesse regole valgono quindi per i cataloghi destinati alle farmacie e per i materiali per i distributori.
• Influencer. Secondo la nostra lettura il post a pagamento di un influencer è pubblicità per il Suo marchio, a cui si applicano le stesse regole sulle indicazioni. Anche l’intento commerciale deve essere chiaro: secondo la direttiva sulle pratiche commerciali sleali (2005/29/CE) nasconderlo è un’omissione ingannevole (art. 7, par. 2), e i contenuti redazionali pagati non identificati come tali sono sempre sleali (allegato I, punto 11).
• Recensioni dei clienti. Il diritto UE non le disciplina espressamente. Secondo la nostra lettura, se seleziona, mette in evidenza o condivide recensioni a fini di marketing, queste possono diventare una Sua comunicazione commerciale.

Chi controlla il rispetto delle regole e quali sono i rischi?

Ogni Stato membro applica le regole tramite le proprie autorità e stabilisce le proprie sanzioni, anche l’Italia. I controlli ufficiali seguono il regolamento (UE) 2017/625; le autorità possono ad esempio ordinare prodotti online senza qualificarsi e usarli come campioni ufficiali (art. 36).

Oltre alle sanzioni pecuniarie, le autorità possono ordinare di modificare etichette e pubblicità o di ritirare i prodotti dal mercato. Competenze, entità delle sanzioni e prassi variano da paese a paese: verifichi le regole di ogni paese in cui vende e, in caso di dubbio, faccia verificare le Sue comunicazioni da un legale.

Come possiamo aiutarLa?

Prepariamo i testi dell’etichetta nel rispetto delle norme, in italiano: ingredienti, quantità per dose giornaliera con % VNR, modalità d’uso, avvertenze obbligatorie e conservazione. La scelta delle indicazioni sulla salute spetta a Lei; non la offriamo come servizio. Come titolare del marchio risponde delle indicazioni che usa.

Le altre indicazioni obbligatorie sono spiegate nella guida Etichetta degli integratori alimentari, la notifica nella guida Notifica degli integratori al Ministero della Salute. Stampa e applicazione delle etichette sono descritte nella pagina Etichette. Per domande ci invii una richiesta: può scriverci in italiano.