Notifica degli integratori alimentari: Ministero della Salute e altri paesi UE

Situazione al 20 ottobre 2026; i dati sull’Italia e sugli altri paesi UE sono stati verificati il 19 ottobre 2026 sui siti ufficiali delle autorità. Le autorità usano termini diversi per la stessa procedura: notifica, dichiarazione, comunicazione o registrazione. In Italia si parla di notifica.

Che cos’è la notifica di un integratore alimentare?

Con la notifica si informa l’autorità che si immette sul mercato un integratore, trasmettendole un modello dell’etichetta. Serve al controllo del mercato e non equivale a un’approvazione del prodotto.

La base giuridica è il diritto UE, ma ogni Stato membro decide se avvalersene. L’art. 10 della direttiva 2002/46/CE recita: «Per agevolare un controllo efficace degli integratori alimentari, gli Stati membri possono prescrivere che il fabbricante o il responsabile dell’immissione sul mercato nel loro territorio informi l’autorità competente in merito a tale commercializzazione, trasmettendo un campione dell’etichetta del prodotto stesso.»

• L’Italia si avvale di questa possibilità: la notifica al Ministero della Salute è prevista dall’art. 10 del D.Lgs. 169/2004.
• Nell’UE, alla data della nostra verifica (19 ottobre 2026), 21 Stati membri su 27 richiedevano la notifica o la registrazione di ogni prodotto.

Base giuridica in Italia: D.Lgs. 169/2004, art. 10

L’art. 10 del D.Lgs. 169/2004 dispone: «Al momento della prima commercializzazione… informa il Ministero della salute mediante la trasmissione di un modello dell’etichetta». La notifica è gestita dal Ministero della Salute, DGISAN – Ufficio 4.

• Quando. Al momento della prima commercializzazione in Italia. Poiché le imprese di altri paesi UE devono prima ottenere le credenziali di accesso, conviene muoversi per tempo.
• Ogni prodotto. La notifica riguarda ogni singolo prodotto e la tariffa si paga per ogni notifica.
• Etichetta in italiano. Le indicazioni vanno riportate almeno in lingua italiana (Codice del consumo, D.Lgs. 206/2005, art. 9).
• Non è un’autorizzazione. Il Ministero precisa: «La notifica non è una autorizzazione o una approvazione implicita».
• Prodotti extra UE. Per i prodotti provenienti da paesi terzi il decreto prevede termini diversi (art. 10, comma 3).

Chi deve notificare?

L’impresa che immette il prodotto sul mercato italiano. Nel private label è di norma il titolare del marchio.

• Delle informazioni sugli alimenti risponde l’operatore «con il cui nome o con la cui ragione sociale è commercializzato il prodotto» (art. 8, par. 1, del regolamento (UE) n. 1169/2011). Nel private label è la Sua impresa.
• Anche le imprese stabilite in un altro paese UE possono notificare in Italia, ma devono prima chiedere le credenziali di accesso al sistema NSIS (vedi sotto).
• Il diritto UE non impone di indicare il produttore in etichetta. Il produttore può però preparare per Lei i documenti per la notifica.

Prima della notifica l’impresa deve di norma essere registrata come operatore del settore alimentare (art. 6, par. 2, del regolamento (CE) n. 852/2004). Quale autorità sia competente lo verifichi per la sede della Sua impresa.

Come si presenta la notifica nel sistema NSIS?

La notifica si presenta online nel sistema NSIS «Alimenti soggetti a notifica» del Ministero della Salute (link nelle fonti).

1. Preparare l’etichetta definitiva, in italiano, con tutte le indicazioni obbligatorie e solo indicazioni sulla salute autorizzate.
2. Ottenere l’accesso. Le imprese di altri paesi UE chiedono prima le credenziali: autocertificazione e documenti in italiano o in inglese, da inviare a dgsan@postacert.sanita.it e a utenzenotifiche_dgisan4@sanita.it. Le modalità di accesso aggiornate sono indicate sul sito del Ministero.
3. Pagare la tariffa di 160,20 € per notifica tramite PagoPA.
4. Inserire i dati del prodotto nel sistema NSIS.
5. Allegare la copia dell’etichetta e la ricevuta del pagamento.
6. Inviare la notifica al momento della prima commercializzazione e conservare la prova dell’invio.

Modulo e allegati richiesti possono cambiare: prima dell’invio verifichi le informazioni aggiornate sul sito del Ministero.

Quanto costa la notifica?

160,20 € per notifica: il Ministero indica «Tariffa Euro 160,20», da pagare tramite PagoPA (verificato il 19 ottobre 2026). Le tariffe possono cambiare, quindi la verifichi prima della notifica.

Negli altri paesi UE le tariffe variano molto: alla nostra verifica la notifica era gratuita, ad esempio, in Germania e in Polonia, mentre il Belgio chiedeva 295 € tramite il sistema online e la Slovacchia 15 € per la presentazione elettronica, sempre per prodotto.

In quale lingua deve essere l’etichetta?

In italiano. Secondo l’art. 9 del Codice del consumo (D.Lgs. 206/2005) le indicazioni vanno riportate «almeno in lingua italiana», e le informazioni obbligatorie devono essere in una lingua facilmente comprensibile da parte dei consumatori del paese di vendita (art. 15, par. 1, del regolamento (UE) n. 1169/2011). Un’etichetta multilingue è ammessa (art. 15, par. 3), purché ogni versione linguistica sia completa.

Che cosa deve contenere l’etichetta è spiegato nella guida Etichetta degli integratori alimentari. Le indicazioni sulla salute devono in ogni caso provenire dall’elenco UE: vedi Indicazioni sulla salute negli integratori.

Che cosa succede dopo la notifica?

Il Ministero può sollevare obiezioni sul prodotto; per rispondere è previsto un termine di 30 giorni. Se l’esito è favorevole, il prodotto viene inserito nel Registro degli integratori. Della formula, dell’etichetta e della pubblicità continua a rispondere la Sua impresa.

• La notifica non sostituisce la verifica della formula e dell’etichetta, che spetta all’operatore del settore alimentare.
• Tenga conto nei tempi di lancio di eventuali obiezioni del Ministero.
• Se modifica l’etichetta o la formula, verifichi con il Ministero se serve una nuova notifica.

La notifica in Italia vale anche in altri paesi UE?

No. Ogni paese che richiede la notifica si aspetta la propria. Portogallo e Grecia, ad esempio, la chiedono espressamente anche per prodotti già in commercio in un altro Stato membro.

Il mutuo riconoscimento conta comunque. In base a questo principio (artt. 34 e 36 del Trattato sul funzionamento dell’Unione europea, applicati tramite il regolamento (UE) 2019/515) un prodotto legalmente commercializzato in uno Stato membro può in linea di principio essere venduto in un altro, anche se non rispetta ogni norma nazionale sulla composizione, salvo che l’autorità abbia motivi giustificati per limitarlo. La notifica in un paese può servire come prova della commercializzazione legale quando si notifica nel successivo: la Spagna, ad esempio, accetta la copia della notifica presentata in un altro Stato membro insieme a una prova di vendita, come una fattura, oppure una dichiarazione di mutuo riconoscimento. Maggiori informazioni sugli acquisti da un altro paese UE nella guida Integratori da un produttore in Slovacchia.

Altri paesi UE in sintesi

Alla nostra verifica dei siti ufficiali del 19 ottobre 2026, 21 Stati membri su 27 richiedevano la notifica o la registrazione di ogni prodotto. Cipro la richiedeva solo per alcuni prodotti. Austria, Paesi Bassi, Slovenia e Svezia non la richiedevano; la Slovenia intende reintrodurla. Le regole della Lituania non è stato possibile verificarle sul sito ufficiale.

Una selezione di paesi vicini e di mercati importanti (tariffe per prodotto come pubblicate dall’autorità; da verificare prima della notifica):

Tutti i 27 Stati membri, con autorità, modalità, lingue e tariffe, sono nella nostra panoramica in inglese Food supplement notification in the EU. Anche dove la notifica non è richiesta, l’etichetta deve essere nella lingua del paese e il prodotto deve rispettare tutte le norme UE e nazionali.

Checklist prima della notifica

• La formula rispetta le norme UE e le norme nazionali del paese (piante, altre sostanze, quantità massime).
• L’impresa è registrata come operatore del settore alimentare, dove richiesto.
• L’etichetta è definitiva, nella lingua richiesta, con tutte le indicazioni obbligatorie e solo indicazioni sulla salute autorizzate.
• Per l’Italia: etichetta in italiano, dati del prodotto, accesso al sistema NSIS (per le imprese di altri paesi UE, credenziali richieste in anticipo) e ricevuta del pagamento di 160,20 € tramite PagoPA.
• Sa se e dove il prodotto è già stato notificato in un altro paese UE.
• Negli altri paesi: conosce autorità, modalità e tariffa e sa se servono un’identità elettronica o un accesso locale.
• La notifica è presentata al più tardi alla prima commercializzazione e la prova dell’invio è conservata.
• Nei tempi di lancio ha previsto eventuali obiezioni del Ministero.

La guida Creare un marchio di integratori alimentari colloca la notifica tra gli altri passaggi, dalla costituzione dell’impresa alla prima vendita.

Come possiamo aiutarLa

In Italia ogni integratore va notificato al Ministero della Salute al momento della prima commercializzazione e nella maggior parte degli altri paesi UE vige un obbligo di notifica (art. 10 della direttiva 2002/46/CE). I requisiti variano da paese a paese. Su richiesta La consigliamo sulla notifica e prepariamo i documenti.

Per ogni prodotto del nostro catalogo riceve i testi dell’etichetta in italiano, un modello delle dimensioni in scala 1:1 e una guida per il Suo grafico. Stampa e applicazione della Sua etichetta sono facoltative e costano 0,30 € al pezzo: vedi Etichette. La scelta delle indicazioni sulla salute in etichetta spetta a Lei.

Forniamo da 25 pezzi per prodotto, ai prezzi pubblici del listino prezzi, in tutta l’UE; le spese di spedizione le confermiamo prima del pagamento. Ci dica tramite il modulo di richiesta dove intende vendere: La consiglieremo prima dell’ordine. Può scriverci in italiano.