Notificación de complementos alimenticios en España: AESAN o comunidad autónoma

Situación a 20 de octubre de 2026; información sobre España y el resto de países de la UE comprobada el 19 de octubre de 2026 en los sitios oficiales de las autoridades. Las autoridades usan términos distintos para un mismo trámite: notificación, comunicación, declaración o registro. El Real Decreto 1487/2009 habla de notificar la puesta en el mercado; la AESAN lo denomina comunicación de puesta en el mercado. En esta guía usamos «notificación».

¿Qué es la notificación de un complemento alimenticio?

Notificar un complemento alimenticio es informar a la Administración de que lo pone en el mercado, normalmente enviándole la etiqueta. Sirve para el control del mercado; no es una autorización.

La base jurídica es europea, pero cada Estado miembro decide si la utiliza. El artículo 10 de la Directiva 2002/46/CE dispone: «Con objeto de facilitar una supervisión eficaz de los complementos alimenticios, los Estados miembros podrán exigir que el fabricante o el responsable de la comercialización en su territorio notifique dicha comercialización a las autoridades competentes, enviándoles un ejemplar de la etiqueta utilizada en el producto.»

• España utiliza esta posibilidad en el artículo 9 del Real Decreto 1487/2009.
• La mayoría de los demás países de la UE también exigen la notificación o el registro de cada producto; consulte el resumen más abajo.

España: la obligación del Real Decreto 1487/2009

El responsable de la comercialización en España debe notificar la puesta en el mercado nacional a las autoridades competentes, «enviándoles un ejemplar de la etiqueta del producto», antes de la primera puesta en el mercado o de forma simultánea (Real Decreto 1487/2009, art. 9, apartado 1).

• Cuándo. Según la AESAN, el mismo día de la puesta en el mercado o antes.
• Qué se notifica. Según la AESAN, la primera puesta en el mercado español, las modificaciones que afecten al producto (etiquetado, composición, empresa responsable de la comercialización, etc.) y el cese de la comercialización.
• Idioma. La etiqueta que se aporta está en español; la denominación es «complemento alimenticio».
• Venta. El producto puede comercializarse desde el día en que se presenta la notificación.
• Consecuencias. El Real Decreto 1487/2009 considera falta grave la omisión de la notificación del artículo 9 (art. 11, apartado 2).
• Consulta pública. Según la AESAN, existe un buscador que incluye, entre otros productos, los complementos alimenticios comunicados a las autoridades españolas y comercializados legalmente en España.

¿Ante qué autoridad: la AESAN o la comunidad autónoma?

Depende del domicilio social del responsable de la comercialización en España, es decir, de la empresa que figura en la etiqueta.

• Las comunidades autónomas comunican a la AESAN las notificaciones que reciben (Real Decreto 1487/2009, art. 9, apartado 1, letra a).
• Según la AESAN, las empresas de fuera de la UE deben tener un representante o distribuidor en la UE, que figura en la etiqueta y realiza el trámite.
• Una empresa de otro país de la UE que compra producto terminado y lo vende en España con su propia marca notifica ante la AESAN; una empresa española en la misma situación, ante su comunidad autónoma.

¿Quién debe notificar?

La empresa que pone el producto en el mercado español. En marca blanca, normalmente es el titular de la marca.

• El Real Decreto 1487/2009 se refiere al «responsable de la comercialización en España». La AESAN lo concreta: es el operador cuyo nombre y dirección en la UE figuran en la etiqueta con la que se comercializa el producto en España.
• El operador responsable de la información alimentaria es aquel con cuyo nombre o razón social se comercializa el alimento (Reglamento (UE) n.º 1169/2011, art. 8, apartado 1). En marca blanca, es usted.
• La empresa (razón social y dirección) que figura en la etiqueta debe coincidir con la que presenta la notificación; si no coinciden, la AESAN pide documentación que aclare la relación entre ambas.
• El fabricante no tiene que figurar en la etiqueta, pero puede prepararle la documentación de la notificación.

Según la AESAN, el operador responsable con domicilio social en España debe estar inscrito en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA), en la clave 26; las empresas con domicilio en otro Estado miembro no necesitan este registro en España.

¿Cómo se notifica ante la AESAN?

Las empresas establecidas en otro país de la UE presentan la notificación en la sede electrónica de la AESAN, que es la única vía desde el 25 de septiembre de 2023 (procedimiento SIA 998510).

1. Finalizar la etiqueta. La etiqueta es definitiva, en español, con todas las menciones obligatorias y solo declaraciones de propiedades saludables autorizadas.
2. Preparar el certificado electrónico. La sede electrónica exige un certificado electrónico.
3. Pagar la tasa. El pago con el modelo 791 requiere un NIF español. Las empresas sin domicilio en España pueden solicitar un NIF, actuar a través de un representante domiciliado en España o ingresar la tasa en la cuenta restringida que la AESAN tiene habilitada para pagos desde el extranjero.
4. Rellenar los datos en la sede electrónica. En la AESAN no se presenta un formulario aparte: los datos se introducen directamente al presentar la notificación.
5. Adjuntar la documentación: la etiqueta en español, el justificante de pago de la tasa y, si el producto se comercializa en virtud del reconocimiento mutuo, la documentación que se indica más abajo.
6. Presentar la notificación antes de la primera venta o, como muy tarde, ese mismo día y conservar el justificante. Puede vender desde el día de la presentación.

Las empresas con domicilio social en España siguen el procedimiento de su comunidad autónoma; el modelo de formulario está en la web de cada autoridad autonómica.

¿Qué documentación se presenta?

Según la guía de la AESAN:

• Formulario de comunicación, salvo que los datos se introduzcan en la sede electrónica.
• Etiqueta en español que cumpla el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 e incluya la información alimentaria obligatoria de su artículo 9, los requisitos de etiquetado de los artículos 5 y 6 del Real Decreto 1487/2009, la indicación del lote y, según el caso, las menciones adicionales del anexo III del Reglamento n.º 1169/2011 y del anexo V del Reglamento (CE) n.º 1333/2008 sobre aditivos alimentarios.
• Justificante de pago de la tasa, salvo en la comunicación del cese.
• Si el producto se comercializa en virtud del reconocimiento mutuo: los documentos que acrediten su comercialización legal previa en otro Estado miembro, con una traducción simple, y la etiqueta con la que se vende allí.

Lo que debe contener la etiqueta se explica en Etiquetado de complementos alimenticios.

¿Cuánto cuesta la notificación en España?

Ante la AESAN, la primera comunicación de un producto cuesta 128,16 €. Las comunidades autónomas aplican sus propias tasas.

Importes según la hoja de tasas de la AESAN encabezada «AÑO 2024», comprobada el 19 de octubre de 2026. La AESAN advierte de que los importes pueden actualizarse el 1 de enero de cada año: compruebe el importe vigente antes de pagar. No hemos comprobado las tasas autonómicas; consúltelas con su comunidad autónoma.

Sabores, tamaños de envase y formas galénicas: ¿cuántas notificaciones?

En la AESAN, todos los sabores y tamaños de envase de un mismo producto forman un único trámite con una única tasa. Si más adelante añade un formato a un producto ya notificado, se considera una modificación menor.

• Forma galénica distinta = expediente distinto. Los productos con el mismo nombre comercial y la misma composición que se presentan en otra forma (comprimidos, cápsulas, gotas…) se tratan como expedientes diferentes, y cada uno paga la tasa de producto nuevo.
• Todas las etiquetas. En cualquier caso, se presentan todas las etiquetas con las que se comercializa un producto de una composición concreta.
• Comunidades autónomas. Pueden tramitar los formatos en un solo expediente o por separado; consúltelo con la autoridad competente.

¿La notificación es una autorización?

No. Según la AESAN, la comunicación permite iniciar la comercialización en España desde el día de su presentación, sin perjuicio de las facultades de comprobación, control e inspección de las Administraciones públicas.

• La comunicación no excluye la plena responsabilidad del operador respecto del cumplimiento de la legislación y, por tanto, de la seguridad de los productos.
• La notificación no sustituye la comprobación de su fórmula y de su etiqueta.
• Las declaraciones de propiedades saludables deben proceder siempre de la lista de la UE; consulte Declaraciones de propiedades saludables.

Sustancias no previstas en la normativa española: reconocimiento mutuo

Según la AESAN, en España pueden comercializarse directamente los complementos alimenticios que incorporen las vitaminas y minerales del anexo I de la Directiva 2002/46/CE, las sustancias con efecto nutricional o fisiológico del anexo del Real Decreto 1487/2009 y sustancias armonizadas a nivel de la UE (aditivos, aromas, nuevos alimentos autorizados, etc.). Los que incorporen otras sustancias pueden comercializarse en virtud del principio de reconocimiento mutuo (artículos 34 y 36 del Tratado de Funcionamiento de la UE).

Para ello, hay que acreditar la comercialización legal previa en otro Estado miembro:

• el documento que pruebe que el producto se ha notificado a las autoridades de ese Estado miembro, en su caso, y
• un documento que acredite que el producto se pone a disposición de los usuarios finales en ese Estado miembro, por ejemplo una factura, o bien
• una declaración voluntaria de comercialización legal a efectos de reconocimiento mutuo, conforme al Reglamento (UE) 2019/515,
• y, además, la etiqueta con la que el producto se comercializa en ese otro Estado miembro.

La misma documentación se pide si comunica un cambio de composición de un producto que se vende en España en virtud del reconocimiento mutuo.

¿Una notificación sirve para otros países de la UE?

No. Cada país que exige la notificación espera la suya: un producto notificado en España y vendido también en Portugal debe notificarse en ambos países. Portugal y Grecia, por ejemplo, exigen expresamente la notificación incluso para productos ya comercializados en otro Estado miembro.

El reconocimiento mutuo, sin embargo, cuenta. Según este principio (artículos 34 y 36 del Tratado de Funcionamiento de la UE, aplicados mediante el Reglamento (UE) 2019/515), un producto comercializado legalmente en un Estado miembro puede, en principio, venderse en otro aunque no cumpla todas las normas nacionales de composición, salvo que la autoridad tenga motivos justificados para restringirlo. En la práctica, su notificación en un país puede servir como prueba de comercialización legal cuando notifica en el siguiente. La compra a un fabricante de otro país de la UE se explica en Complementos alimenticios fabricados en Eslovaquia.

Los demás países de la UE, en resumen

En nuestra comprobación de los sitios oficiales del 19 de octubre de 2026, 21 de los 27 Estados miembros exigían la notificación o el registro de cada producto. Chipre solo la exigía para algunos productos. Austria, los Países Bajos, Eslovenia y Suecia no la exigían; Eslovenia prevé reintroducirla. No pudimos comprobar Lituania.

Selección de mercados importantes (tasas por producto, según las publica la autoridad; compruébelas antes de presentar la notificación):

Los 27 Estados miembros, con autoridades, canales, idiomas y tasas, figuran en nuestra guía en inglés Food supplement notification in the EU. Aunque no se exija notificación, la etiqueta debe estar en el idioma del país y el producto debe cumplir todas las normas europeas y nacionales.

Lista de control antes de notificar

• La fórmula cumple las normas de la UE y las españolas (sustancias y cantidades máximas del anexo del Real Decreto 1487/2009); si no, tiene la documentación del reconocimiento mutuo.
• Su empresa está registrada como operador de empresa alimentaria; con domicilio social en España, en el RGSEAA.
• La etiqueta es definitiva, en español, con la denominación «complemento alimenticio», todas las menciones obligatorias y solo declaraciones autorizadas.
• La empresa de la etiqueta es la misma que presenta la notificación.
• Sabe ante quién notifica: la comunidad autónoma de su domicilio social o la AESAN.
• Para la AESAN: certificado electrónico listo, NIF o vía de pago desde el extranjero resuelta y tasa pagada.
• Los sabores y tamaños de envase van en un mismo expediente; cada forma galénica, en uno propio.
• La notificación se presenta antes de la primera venta o, como muy tarde, ese mismo día, y conserva el justificante.
• Tiene previsto comunicar las modificaciones y el cese de la comercialización.

La guía Cómo crear una marca de complementos alimenticios sitúa la notificación entre los demás pasos, desde la constitución de la empresa hasta la primera venta.

Cómo le ayudamos

En la mayoría de los países de la UE, un complemento alimenticio debe notificarse a la autoridad nacional competente antes de su puesta en el mercado (Directiva 2002/46/CE, art. 10); en España, a la AESAN o a la comunidad autónoma. Los requisitos varían según el país. Bajo pedido, le asesoramos sobre la notificación y preparamos la documentación.

Para cada producto de nuestro catálogo recibe, bajo pedido, los textos de la etiqueta en español, una plantilla de medidas a escala 1:1 y una guía para su diseñador. La impresión y aplicación de su etiqueta es opcional, a 0,30 € por unidad; consulte Etiquetas. La elección de las declaraciones de propiedades saludables de la etiqueta le corresponde a usted.

Suministramos desde 25 unidades por producto, a los precios públicos (IVA no incluido) de nuestras tarifas, con entrega en toda la UE; los gastos de envío se confirman antes del pago. Díganos dónde piensa vender a través del formulario de consulta, también en español, y le asesoraremos antes del pedido.