Cómo crear su marca de complementos alimenticios: pasos, costes y plazos

Resumen: 12 pasos para lanzar su propia marca de complementos alimenticios

Tener una marca propia significa que el producto se vende con su nombre y que usted responde de la información que figura en él. Estos son los pasos, aproximadamente en el orden que sigue la mayoría de las empresas:

Los pasos 3, 8 y 9 pueden avanzar en paralelo al trabajo sobre los productos y la etiqueta. A continuación se explica cada uno.

¿Quién responde de un complemento alimenticio en marca blanca?

Usted. Según el Derecho alimentario de la UE, el operador responsable de la información alimentaria es aquel con cuyo nombre o razón social se comercializa el alimento (Reglamento (UE) n.º 1169/2011, art. 8, apartado 1). En marca blanca, es el titular de la marca, no el fabricante.

• El fabricante responde de las fases que están bajo su control (Reglamento (CE) n.º 178/2002, art. 17) y no debe suministrar alimentos que sepa o presuma que no cumplen la normativa (Reglamento n.º 1169/2011, art. 8, apartado 3).
• Si el titular de la marca no está establecido en la UE, el responsable es el importador al mercado de la Unión (art. 8, apartado 1).
• La guía de la AESAN lo concreta para España: la obligación de comunicar la puesta en el mercado recae en el operador cuyo nombre y dirección en la UE figuran en la etiqueta con la que se comercializa el producto en España.
• Según nuestras condiciones, respondemos de que el producto corresponda a la fórmula acordada. La etiqueta, las declaraciones, la publicidad y la notificación son responsabilidad del titular de la marca. Consulte nuestras condiciones de entrega y pago.

¿Qué conviene decidir antes de constituir la empresa?

Cuatro cosas: qué va a vender, en qué forma, por qué canales y en qué países. De ellas dependen el número de productos con los que empieza, el número de etiquetas y notificaciones y, por tanto, su presupuesto.

Con fórmulas listas puede empezar con unos pocos productos que se complementen, desde 25 unidades de cada uno, y ampliar la gama según las ventas. Explore por forma: complementos liposomales, tinturas de hongos, comprimidos, cápsulas y polvos.

¿Cómo constituir la empresa y gestionar el IVA?

Necesita una estructura que pueda ejercer una actividad comercial, normalmente como autónomo o mediante una sociedad. Las formas jurídicas, los costes y los plazos son nacionales: consúltelos con su gestoría o asesor fiscal.

• Compras en otro país de la UE. Facilite a su proveedor su NIF-IVA intracomunitario (comprobable en VIES). Las entregas a empresas con un número de IVA válido de otro Estado miembro están, por regla general, exentas de IVA (inversión del sujeto pasivo); lo indicamos en la factura. Su asesor fiscal le dirá cómo declarar el IVA de estas compras en España.
• Ventas a consumidores de otros países de la UE. Cuando sus ventas a distancia de bienes a consumidores de otros países de la UE superan el umbral europeo de 10 000 € anuales, el IVA se devenga, por regla general, en el país del cliente. La ventanilla única (OSS) le permite declarar e ingresar ese IVA a través de un solo Estado miembro.

Las compras a un fabricante de otro país de la UE se explican en Complementos alimenticios fabricados en Eslovaquia. El efecto del IVA en su margen se explica en Margen en complementos alimenticios.

¿Hay que registrarse como operador de empresa alimentaria?

Sí. Todo operador de empresa alimentaria debe notificar a la autoridad competente cada establecimiento bajo su control que realice cualquiera de las fases de producción, transformación o distribución de alimentos, para su registro (Reglamento (CE) n.º 852/2004, art. 6, apartado 2). Vender complementos alimenticios con su propia marca es una actividad alimentaria, aunque un fabricante los produzca para usted.

• Empresas con domicilio social en España. Según la guía de la AESAN, el operador responsable debe estar inscrito en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA), en la clave 26 («comidas preparadas, alimentos para grupos específicos, complementos alimenticios y otros ingredientes y productos alimenticios»).
• Empresas de otro país de la UE. Según la misma guía, las empresas con domicilio en otro Estado miembro no necesitan este registro en España. Su registro como operador de empresa alimentaria corresponde a la autoridad de su propio establecimiento.
• Venta solo en línea, sin almacén. El registro está vinculado a su establecimiento: consulte con la autoridad sanitaria competente qué implica para su modelo de negocio.

Regístrese antes de empezar la actividad y comunique después los cambios y el cese. Este registro de la empresa es distinto de la notificación de cada producto, que se explica más abajo.

¿Fórmula lista en marca blanca o fórmula a medida?

Si quiere empezar rápido y con pocas unidades, elija la marca blanca: una fórmula lista con su etiqueta. Una fórmula a medida le da su propia composición y, si se acuerda, exclusividad, pero requiere desarrollo y un volumen mayor.

Encontrará una comparación detallada en Marca propia o marca blanca. Cómo trabajamos se explica en las páginas Marca blanca y Fabricación a medida.

Preguntas que conviene hacer a cualquier fabricante:

1. ¿Cuál es el pedido mínimo por producto y se pueden combinar productos?
2. ¿Cuál es el precio por unidad para su cantidad y qué incluye (etiqueta, textos de etiqueta, transporte)?
3. ¿Puede facilitar los textos de etiqueta para su mercado?
4. ¿Prepara la documentación para la notificación en su país?
5. ¿Cuánto tiempo pasa desde la aprobación de la etiqueta hasta el envío y cuáles son las condiciones de pago?
6. ¿La fórmula es exclusiva o la venden también otras marcas?
7. ¿Entrega en su país y cómo se calculan los gastos de envío?

¿Cómo comprobar la fórmula con las normas de la UE y de España?

Antes de hacer el pedido, compruebe que cada ingrediente, en esa forma y en esa cantidad, puede utilizarse en un complemento alimenticio en cada país de venta. Algunas normas son comunes a toda la UE; otras son nacionales.

• Vitaminas y minerales. Solo pueden utilizarse los enumerados en el anexo I de la Directiva 2002/46/CE, en las formas del anexo II (art. 4, apartado 1).
• Cantidades máximas. Las cantidades máximas de vitaminas y minerales a escala de la UE aún no se han fijado, aunque el artículo 5 de la Directiva las prevé. La iniciativa 12750 de la Comisión prevé su adopción en el primer trimestre de 2028. Algunos Estados miembros aplican cantidades máximas o valores orientativos nacionales.
• España: otras sustancias. El anexo del Real Decreto 1487/2009 enumera sustancias con efecto nutricional o fisiológico que pueden utilizarse en complementos alimenticios, con cantidades máximas diarias que no deben superarse (art. 3, apartado 2). Según la guía de la AESAN, los complementos con otras sustancias pueden comercializarse en España en virtud del reconocimiento mutuo, si se acredita su comercialización legal previa en otro Estado miembro.
• Sustancias restringidas en toda la UE. El anexo III del Reglamento (CE) n.º 1925/2006 restringe algunas sustancias, por ejemplo los extractos de té verde (porción diaria de menos de 800 mg de EGCG) y las monacolinas de arroz de levadura roja (menos de 3 mg al día), con advertencias obligatorias. Muchos países tienen además listas nacionales de plantas y otras sustancias.
• Nuevos alimentos. Un alimento que no se consumía en una medida importante en la UE antes del 15 de mayo de 1997 necesita una autorización de la UE (Reglamento (UE) 2015/2283). A 17 de octubre de 2026, el NMN, el CBD, Cordyceps militaris y el polvo de micelio de melena de león y de reishi eran nuevos alimentos no autorizados. Consulte el catálogo de estatus de nuevos alimentos (Novel Food Status Catalogue) y la lista de la Unión antes de desarrollar un producto, porque el estatus cambia.
• Alimento o medicamento. En dosis altas, algunas sustancias pueden considerarse medicamentos. La calificación corresponde a las autoridades nacionales: aclare los casos dudosos antes de hacer el pedido.
• Reconocimiento mutuo. Un producto comercializado legalmente en un Estado miembro puede, en principio, venderse en otro (Reglamento (UE) 2019/515), pero el país de destino puede restringirlo por motivos justificados, como la protección de la salud. Las normas nacionales también se aplican cuando faltan normas de la UE (Directiva 2002/46/CE, art. 11, apartado 2).

Las normas sobre complementos alimenticios varían entre los países de la UE, y algunas sustancias están restringidas en determinados países. Antes de hacer el pedido, díganos dónde quiere vender y le asesoraremos.

¿Qué debe figurar en la etiqueta?

La etiqueta debe estar en un idioma exigido en el país de venta e incluir las menciones obligatorias del Reglamento (UE) n.º 1169/2011 y de la Directiva 2002/46/CE. Cada Estado miembro puede exigir en su territorio una o varias lenguas oficiales de la UE, y una etiqueta puede llevar varios idiomas (art. 15).

• España: las menciones obligatorias deben figurar en español, y la denominación es «complemento alimenticio» (Real Decreto 1487/2009, art. 5, apartado 2). La AESAN recuerda que no deben usarse términos parecidos como «suplemento alimenticio» o «suplemento alimentario».
• Menciones propias de los complementos alimenticios: las categorías de nutrientes o sustancias, la dosis diaria recomendada, tres advertencias y la cantidad de cada nutriente o sustancia por dosis diaria, con el % VRN (valor de referencia de nutrientes) para vitaminas y minerales. En España, además, las advertencias de seguridad que el anexo del Real Decreto 1487/2009 establece para determinadas sustancias (art. 5, apartado 5, letra f).
• Menciones generales: lista de ingredientes con los alérgenos destacados, cantidad neta, fecha de duración mínima, lote, condiciones de conservación, y nombre y dirección del titular de la marca.
• Legibilidad: altura de la x de al menos 1,2 mm, o de 0,9 mm si la superficie mayor del envase es inferior a 80 cm².
• No obligatorio: la información nutricional (valor energético, grasas, hidratos de carbono) no se aplica a los complementos alimenticios (Reglamento n.º 1169/2011, art. 29, apartado 1, letra a), y la normativa de etiquetado no exige código de barras.

La lista de control completa, con el artículo correspondiente a cada mención, está en Etiquetado de complementos alimenticios. Cómo funciona la impresión de etiquetas con nosotros se explica en la página Etiquetas.

¿Cómo se notifica un complemento alimenticio en España?

En la mayoría de los países de la UE, un complemento alimenticio debe notificarse a la autoridad nacional competente antes de su puesta en el mercado o, como muy tarde, en ese momento (Directiva 2002/46/CE, art. 10). Los requisitos varían según el país. España exige esta notificación en el artículo 9 del Real Decreto 1487/2009: el responsable de la comercialización en España envía a las autoridades competentes un ejemplar de la etiqueta del producto. Qué autoridad es la competente depende del domicilio social de la empresa que figura en la etiqueta.

Situación comprobada el 19 de octubre de 2026:

• Cada país por separado. Una notificación en un país no sirve para otro: si vende el producto también en Portugal o en Francia, debe notificarlo también allí.
• Modificaciones y cese. También deben comunicarse los cambios (etiquetado, composición, empresa responsable) y el cese de la comercialización.
• Quién notifica. En marca blanca, normalmente el titular de la marca, cuyo nombre y dirección figuran en la etiqueta.

El procedimiento detallado, las tasas y un resumen del resto de países de la UE están en Notificación de complementos alimenticios a la AESAN.

¿Qué puede decir de sus productos?

Solo las declaraciones de propiedades saludables autorizadas en la lista de la UE (Reglamento (UE) n.º 432/2012), en sus condiciones de uso. Está prohibido atribuir a un complemento alimenticio la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad (Reglamento n.º 1169/2011, art. 7, apartado 3; Directiva 2002/46/CE, art. 6, apartado 2).

• Las normas se aplican a la etiqueta, a su web, a los boletines y a las publicaciones en redes sociales, porque todos son comunicaciones comerciales (Reglamento (CE) n.º 1924/2006, art. 1, apartado 2).
• «Mejor absorción» o «mayor biodisponibilidad» no son declaraciones de propiedades saludables autorizadas. En los productos liposomales, describa la forma de manera objetiva, por ejemplo «magnesio en forma liposomal».
• Una publicación pagada de un influencer es publicidad de su marca y no debe ocultar su finalidad comercial.

La elección de las declaraciones le corresponde a usted como titular de la marca. Las normas y las redacciones autorizadas para los nutrientes más habituales están en Declaraciones de propiedades saludables y en Complementos liposomales: qué son.

Envases: ¿qué es la responsabilidad ampliada del productor (RAP)?

Como titular de una marca que pone en el mercado productos envasados, normalmente usted es el «productor» a efectos de envases. Eso significa inscribirse en el registro nacional de productores y financiar la recogida y el reciclado de sus envases, por lo general a través de un sistema colectivo de responsabilidad ampliada del productor.

• Normas de la UE. El Reglamento (UE) 2025/40 relativo a los envases y residuos de envases (PPWR) se aplica desde el 12 de agosto de 2026. Algunas de sus obligaciones se aplican más tarde.
• Registro en cada país. Según el PPWR, los productores se registran en cada Estado miembro en el que comercializan por primera vez productos envasados (art. 44, apartado 2). Un sistema colectivo puede hacerlo por usted. Vender productos envasados directamente a usuarios finales de otro Estado miembro también puede convertirle en productor allí.
• Los sistemas nacionales siguen siendo distintos. Los registros, las tarifas y las declaraciones se gestionan a nivel nacional, también en España.

Pregunte a un sistema colectivo de su país qué obligaciones le corresponden y cuáles son sus tarifas.

¿Necesita una marca registrada y códigos de barras?

Para vender no necesita una marca registrada, pero esta protege el nombre en el que invierte. Regístrela antes de imprimir las etiquetas y de invertir en su tienda y en publicidad. La normativa de etiquetado no exige código de barras, pero los distribuidores y los marketplaces suelen pedirlo.

• Marca de la Unión Europea (EUIPO): 850 € por una clase con solicitud en línea, 50 € por la segunda clase y 150 € por cada clase adicional (Reglamento (UE) 2017/1001, anexo I). Los complementos alimenticios pertenecen a la clase 5 de la Clasificación de Niza.
• Marca española (OEPM): más económica si solo vende en España; las tasas las fija la Oficina Española de Patentes y Marcas.
• Códigos de barras (EAN/GTIN): solicítelos a la organización GS1 de su país, para que los números queden registrados a nombre de su empresa. Las tarifas dependen del país y de su facturación.

Más información en Registrar la marca de complementos alimenticios.

¿Qué se aplica a la venta en línea y en tiendas?

El canal lo elige usted; las normas de información sobre el producto son las mismas en todas partes. En la venta en línea, toda la información obligatoria de la etiqueta, salvo la fecha de duración mínima, debe estar disponible antes de que se realice la compra, y toda ella en el momento de la entrega (Reglamento n.º 1169/2011, art. 14).

• Derecho de desistimiento. Los consumidores que compran en línea disponen, por regla general, de 14 días para desistir (Directiva 2011/83/UE). Hay una excepción para los bienes precintados que no sean aptos para ser devueltos por razones de protección de la salud o de higiene y que hayan sido desprecintados tras la entrega (art. 16, letra e). A nuestro entender, un complemento sin abrir puede devolverse, mientras que uno con el precinto roto normalmente no.
• Controles. Las autoridades pueden comprar productos en línea sin identificarse y utilizarlos como muestras oficiales (Reglamento (UE) 2017/625, art. 36).

¿Cuánto cuesta empezar?

El mayor coste suele ser el stock, que se calcula a partir de las tarifas. Las tasas oficiales dependen del país. En España, la notificación ante la AESAN (empresas establecidas en otro país de la UE) cuesta 128,16 € por primera comunicación de cada producto; ante una comunidad autónoma (empresas con domicilio social en España) se aplica la tasa autonómica.

Costes de lanzamiento en tres escenarios (IVA no incluido):

Cómo calcular el stock: unidades de un producto × precio unitario de su tramo (25–49, 50–99, 100–249, 250–999 unidades; desde 1000 unidades, presupuesto individual). Los precios por unidad, IVA no incluido, están en las tarifas y en cada producto del catálogo. Los pedidos se pagan por adelantado al 100 %, así que planifique su tesorería. Para ver cuánto gana con su precio de venta, utilice la calculadora de margen.

Tasas de la tabla: AESAN según su hoja de tasas «AÑO 2024», comprobada el 19 de octubre de 2026 (la AESAN advierte de que los importes pueden actualizarse el 1 de enero de cada año); marca de la UE según el Reglamento (UE) 2017/1001. Compruebe las demás tasas con la administración correspondiente.

¿Cuánto se tarda en poder vender?

Los trámites oficiales suelen ser breves. Enviamos los productos terminados con su etiqueta normalmente en 3–5 días hábiles desde la recepción de los archivos de la etiqueta, si el producto está en stock. El plazo total depende sobre todo del diseño de su marca y de la etiqueta, y de los procedimientos nacionales.

Cómo le ayudamos

Usted gestiona la empresa, la marca y las ventas; nosotros le suministramos el producto con su marca y la documentación necesaria.

• Fórmulas listas desde 25 unidades por producto; los productos se pueden combinar. Fabricación en Eslovaquia.
• Tarifas públicas por unidad, IVA no incluido, en tramos de 25–49, 50–99, 100–249 y 250–999 unidades; desde 1000 unidades, presupuesto individual.
• Textos de etiqueta en español, bajo pedido, una plantilla de medidas a escala 1:1 y una guía para su diseñador. Usted aporta el diseño; nosotros revisamos el PDF y le enviamos una prueba.
• Impresión y aplicación de la etiqueta (opcional) a 0,30 € por unidad, sin coste de preparación; también suministramos los productos sin etiqueta.
• Envío normalmente en 3–5 días hábiles desde la recepción de los archivos de la etiqueta, si el producto está en stock. Pago del 100 % por adelantado.
• Entrega: entregamos en toda la UE. Los gastos de envío se confirman siempre antes del pago.
• Notificación: en la mayoría de los países de la UE, un complemento alimenticio debe notificarse a la autoridad nacional competente antes de su puesta en el mercado (Directiva 2002/46/CE, art. 10); en España, a la AESAN o a la comunidad autónoma. Los requisitos varían según el país. Bajo pedido, le asesoramos y preparamos la documentación.
• Fabricación a medida: líquidos y liposomales, orientativamente desde 100 l; comprimidos y cápsulas, orientativamente desde 30 000 comprimidos o cápsulas; polvos, orientativamente desde 100 kg.

Consulte el catálogo y las tarifas, calcule su margen con la calculadora o envíenos una consulta, también en español. Las respuestas a las dudas más habituales están en las preguntas frecuentes.