Comprar complementos alimenticios a un fabricante de Eslovaquia: qué se aplica en España

Situación a 20 de octubre de 2026. Esta guía se dirige a empresas de España que compran complementos alimenticios terminados con su propia marca (marca blanca o marca propia) a un fabricante establecido en otro Estado miembro de la UE, por ejemplo en Eslovaquia. Los datos sobre España se comprobaron los días 19 y 20 de octubre de 2026 en la guía de AESAN, en el BOE y en la sede electrónica de la Agencia Tributaria.

¿Puede vender en España un complemento fabricado en Eslovaquia?

Sí, en principio. Las mercancías comercializadas legalmente en un Estado miembro circulan libremente en la UE (artículos 34 a 36 del Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea). Además, la Directiva sobre complementos alimenticios establece que los Estados miembros no pueden restringir el comercio de complementos que la cumplan por motivos de composición, presentación o etiquetado (Directiva 2002/46/CE, art. 11, apartado 1).

El límite es que el derecho de los complementos alimenticios solo está armonizado en parte. Donde no hay normas de la UE, siguen aplicándose las normas nacionales (art. 11, apartado 2). Por eso, el producto tiene que ajustarse a las normas de cada país donde lo venda, no solo a las del país del fabricante.

¿Qué está armonizado en la UE y qué es nacional?

La lista de vitaminas y minerales permitidos, el etiquetado y las declaraciones de propiedades saludables se fijan a nivel de la UE. Las cantidades máximas, muchas plantas y otras sustancias, la comunicación del producto y la lengua de la etiqueta dependen en gran parte de cada país.

Sobre las cantidades máximas, la Comisión Europea indica que todavía no se ha presentado ninguna propuesta debido a la complejidad del asunto y a la diversidad de opiniones.

En España, según la guía de AESAN, pueden comercializarse directamente los complementos que incorporan vitaminas y minerales del anexo I de la Directiva 2002/46/CE, sustancias con efecto nutricional o fisiológico del anexo del Real Decreto 1487/2009 o sustancias armonizadas a nivel de la UE (aditivos, aromas, nuevos alimentos autorizados, etc.). Los complementos con otro tipo de sustancias pueden comercializarse en virtud del principio de reconocimiento mutuo, acreditando su comercialización legal previa en otro Estado miembro (véase más abajo).

Ejemplo: la N-acetilcisteína en Chequia

El Decreto checo n.º 58/2018 Sb. enumera las plantas y sustancias que no pueden utilizarse en complementos alimenticios (anexo 2). La N-acetilcisteína es una de ellas. El anexo 1 fija cantidades diarias máximas para determinadas plantas y sustancias, por ejemplo 60 mg de extracto de Ginkgo o 100 mg de Rhodiola.

Una fórmula que se vende legalmente en un Estado miembro no tiene por qué ser adecuada para todos los demás mercados. España tiene sus propias normas, como los demás países. Antes de hacer el pedido, compruebe la fórmula con las normas de cada país donde piense vender.

Qué hace el reconocimiento mutuo y qué no

El reconocimiento mutuo ayuda, pero no elimina los controles nacionales. Según el Reglamento (UE) 2019/515, la autoridad de su país puede evaluar si un producto comercializado legalmente en otro Estado miembro puede venderse allí.

• Puede respaldar la evaluación con una declaración de reconocimiento mutuo voluntaria (art. 4).
• Mientras dura la evaluación, normalmente puede seguir vendiendo, salvo que reciba una decisión que restrinja el acceso al mercado (art. 5, apartado 3).
• La autoridad puede suspender temporalmente la venta si el producto supone un riesgo grave para la salud (art. 6).
• Cada Estado miembro tiene un Punto de Contacto de Productos que asesora gratuitamente sobre el reconocimiento mutuo.

En España, cuando un complemento se comercializa por reconocimiento mutuo, la guía de AESAN pide acreditar la comercialización legal previa en otro Estado miembro: el documento que pruebe que el producto se notificó allí, en su caso, y un documento que demuestre que se pone a disposición de los usuarios finales en ese Estado (por ejemplo, una factura), o bien una declaración voluntaria de comercialización legal conforme al Reglamento (UE) 2019/515. Además hay que aportar la etiqueta con la que el producto se vende en el otro Estado miembro.

La comunicación se hace país por país. Portugal y Grecia, por ejemplo, indican que un producto debe notificarse aunque ya se comercialice en otro Estado miembro, y la autoridad eslovaca precisa que la obligación se aplica aunque otro operador ya haya notificado el mismo producto.

¿Quién es responsable del producto?

La empresa con cuyo nombre o marca se vende el complemento. En marca blanca, normalmente usted.

Según el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (UE) n.º 1169/2011, el operador responsable de la información alimentaria es aquel con cuyo nombre o razón social se comercializa el alimento. Como titular de la marca, usted responde de la etiqueta, de las declaraciones y de la publicidad, y normalmente de la comunicación en su país. El fabricante responde de que el producto se ajuste a la fórmula y a la especificación acordadas.

Como operador de empresa alimentaria tiene además dos obligaciones:

• Registro. Todo operador de empresa alimentaria debe notificar a la autoridad competente cada establecimiento bajo su control para su registro (Reglamento (CE) n.º 852/2004, art. 6, apartado 2). En España, según la guía de AESAN, el responsable de la comercialización con domicilio social en España debe estar inscrito en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA), en la clave 26 (comidas preparadas, alimentos para grupos específicos, complementos alimenticios y otros ingredientes y productos alimenticios). Consulte el trámite con la autoridad sanitaria de su comunidad autónoma.
• Trazabilidad. Debe poder identificar quién le suministró los productos y a quién se los ha suministrado usted (Reglamento (CE) n.º 178/2002, art. 18). Anote los números de lote que recibe y que vende.

¿Hay que comunicar el producto en España?

Sí. España exige la comunicación de la puesta en el mercado de cada complemento alimenticio (Real Decreto 1487/2009, art. 9). En la mayoría de los países de la UE existe una obligación parecida: cuando lo comprobamos el 19 de octubre de 2026, 21 de los 27 Estados miembros la exigían para cada producto. Una notificación en el país del fabricante no cubre la suya.

Formatos. Según la guía de AESAN, cada forma (comprimidos, cápsulas, gotas, etc.) se trata como un expediente distinto, aunque el nombre comercial y la composición sean idénticos. Para distintos sabores o tamaños de envase, AESAN admite un único trámite; ante su comunidad autónoma, consulte si basta un expediente.

El procedimiento se explica en nuestra guía Notificación de complementos alimenticios en España. Si también vende en otros países de la UE, compruebe allí por separado la obligación de notificar.

¿En qué lengua debe estar la etiqueta?

En España, la información alimentaria obligatoria debe figurar en español, y para la comunicación se aporta una etiqueta en español. Con carácter general, la información obligatoria debe figurar en una lengua fácilmente comprensible para los consumidores del Estado miembro donde se comercializa el alimento, y cada Estado miembro puede exigir una o varias lenguas oficiales de la UE (Reglamento (UE) n.º 1169/2011, art. 15, apartados 1 y 2). La denominación legal del producto es «complemento alimenticio».

• Se admiten varias lenguas (art. 15, apartado 3). Una etiqueta multilingüe puede servir para varios mercados si cada lengua exigida contiene todas las menciones obligatorias.
• El tamaño mínimo de letra se aplica siempre: una altura de la x de al menos 1,2 mm, o de 0,9 mm si la superficie mayor del envase es inferior a 80 cm² (art. 13 y anexo IV). Esto limita cuántas lenguas caben en un envase pequeño.
• Venta a distancia: la información obligatoria debe estar disponible antes de que se cierre la compra (art. 14), en la lengua del mercado al que vende.

Qué debe contener la etiqueta se explica en Etiquetado de complementos alimenticios, y las reglas sobre declaraciones en Declaraciones de propiedades saludables.

¿Cómo funciona el IVA al comprar en Eslovaquia?

Si facilita al proveedor un NIF-IVA válido de otro Estado miembro, la entrega está, por regla general, exenta para el proveedor, y usted liquida el IVA en España.

• Lo que hace el proveedor. La entrega de bienes transportados a otro Estado miembro está exenta cuando el cliente está identificado a efectos del IVA en un Estado miembro distinto del de inicio del transporte y ha comunicado ese número al proveedor (Directiva 2006/112/CE, art. 138, apartado 1). El proveedor declara la entrega en su declaración recapitulativa (art. 138, apartado 1 bis) y la factura hace referencia a la exención (art. 226, punto 11).
• Lo que hace usted. Su compra es una adquisición intracomunitaria de bienes, gravada en España (art. 2, apartado 1, letra b). Según la Agencia Tributaria, usted declara el IVA español devengado en el modelo 303 (inversión del sujeto pasivo), puede deducirlo cuando se cumplan los requisitos e informa de la operación en el modelo 349.
• NIF-IVA y ROI. Para realizar adquisiciones intracomunitarias, su empresa necesita un NIF-IVA (su NIF con el prefijo ES) y estar dada de alta en el Registro de Operadores Intracomunitarios (ROI); el alta se solicita con el modelo 036. Compruebe antes del pedido que su número aparece como válido en el servicio VIES de la Comisión Europea.
• ¿Aún no tiene un NIF-IVA válido? Entonces el proveedor suele aplicar el IVA de su propio país.
• Canarias, Ceuta y Melilla. El IVA español se aplica en la Península y Baleares; Canarias, Ceuta y Melilla quedan excluidas de su ámbito de aplicación. Si su empresa o su almacén está allí, se aplican otras reglas: consulte a su asesor fiscal y a nosotros antes del pedido.

Existen excepciones y particularidades, por ejemplo en el régimen especial del recargo de equivalencia. Si tiene dudas, consulte a su asesor fiscal antes del primer pedido.

Entrega y documentos de transporte

Guarde la factura y la prueba del transporte, y compruebe si su país exige comunicar por adelantado los envíos de alimentos que recibe.

• Prueba del transporte. Para la exención del IVA, el proveedor necesita pruebas de que los bienes se transportaron a otro Estado miembro, como una carta de porte CMR firmada o los documentos de la empresa de mensajería (artículo 45 bis del Reglamento de Ejecución (UE) n.º 282/2011, introducido por el Reglamento de Ejecución (UE) 2018/1912).
• Recogida o transportista contratado por usted. Si transporta usted mismo los bienes, entrega al proveedor una declaración escrita de que los ha transportado, con el Estado miembro de destino, a más tardar el décimo día del mes siguiente a la entrega (art. 45 bis, apartado 1, letra b).
• Aviso previo de envíos. Algunos países exigen que el destinatario comunique los envíos de alimentos procedentes de otros Estados miembros. En Chequia, por ejemplo, el destinatario de complementos alimenticios en el lugar de destino (un almacén o una tienda) debe comunicar el envío a la Inspección Agrícola y Alimentaria checa (SZPI) al menos 24 horas antes de su llegada (Decreto n.º 172/2015 Sb.). Pregunte a la autoridad sanitaria de su comunidad autónoma si existe una obligación parecida para usted.
• Lote y fecha. Al recibir la mercancía, compruebe que cada unidad lleva número de lote y fecha de consumo preferente, y anótelos para la trazabilidad.

Tinturas de hongos con alcohol

Nuestras tinturas de hongos contienen alrededor de un 30 % de etanol. En la UE, los productos con alcohol están sujetos a impuestos especiales: fuera de Eslovaquia, el país de destino puede cobrar impuestos especiales y exigir que el comprador se registre ante la aduana antes de la entrega. Por eso, consúltenos antes de hacer el pedido.

Lista de comprobación

• Decida en qué países va a vender.
• Compruebe la fórmula con las normas de cada país sobre plantas, otras sustancias y cantidades máximas, y su situación como nuevo alimento en la UE.
• Inscriba su empresa en el RGSEAA (clave 26); consulte el trámite con la autoridad sanitaria de su comunidad autónoma.
• Prepare la etiqueta con todas las menciones obligatorias en español y en las lenguas de sus otros mercados, con declaraciones únicamente de la lista de la UE.
• Comunique el producto ante su comunidad autónoma antes de la primera puesta en el mercado o el mismo día, y en cualquier otro país que lo exija.
• Dese de alta en el ROI, facilite su NIF-IVA al proveedor y compruebe que la factura menciona la exención.
• Acuerde la dirección de entrega, el modo de envío y quién organiza el transporte.
• Comunique el envío por adelantado si su país lo exige.
• Guarde la factura, la prueba del transporte, la etiqueta aprobada y el justificante de la comunicación.

Si parte de cero, la guía Cómo crear una marca de complementos alimenticios ordena estos pasos. La protección del nombre de su marca se trata en Registrar una marca de complementos alimenticios, y la diferencia entre marca propia y marca blanca en Marca propia, marca blanca o fabricación a medida.

Cómo podemos ayudarle

Suministramos complementos alimenticios de marca blanca, fabricados en la UE (Eslovaquia), desde 25 unidades por producto. Los precios son públicos, en euros por unidad, IVA no incluido: consulte nuestras tarifas y el catálogo.

• Antes del pedido: díganos dónde piensa vender y le asesoramos sobre la fórmula y las normas nacionales.
• Etiqueta: para cada producto recibe los textos de la etiqueta, en español si lo solicita, una plantilla a escala 1:1 y un manual para su diseñador. La impresión y colocación de su etiqueta es opcional, a 0,30 € por unidad; sin este servicio, le suministramos los productos sin etiqueta. Más información en etiquetas.
• Comunicación: le asesoramos sobre la comunicación y preparamos la documentación.
• Expedición: los productos terminados con su etiqueta se expiden normalmente en un plazo de 3–5 días laborables desde que recibimos los archivos de su etiqueta, si el producto está en stock.
• Entrega: entregamos en toda la UE. Los gastos de envío se confirman siempre antes del pago. Los detalles están en nuestras condiciones de entrega y pago.
• IVA: las entregas a empresas con un NIF-IVA válido de otro Estado miembro están, por regla general, exentas (inversión del sujeto pasivo); lo indicamos en la factura.

Envíenos sus preguntas a través del formulario de solicitud, también en español.