Kosttillskott från en tillverkare i Slovakien: vad gäller i Sverige och Finland?

Läget den 20 oktober 2026. Den här guiden är för företag i Sverige och Finland som vill köpa färdiga kosttillskott under eget varumärke (private label) från en tillverkare i Slovakien, ett annat EU-land.

Får ni sälja ett kosttillskott från Slovakien i Sverige eller Finland?

Ja, i princip. Varor som säljs lagligt i ett EU-land får röra sig fritt i EU (artiklarna 34–36 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt). Kosttillskottsdirektivet anger dessutom att medlemsstaterna inte får förbjuda eller begränsa handeln med kosttillskott som uppfyller direktivet av skäl som hänför sig till sammansättning, framställningssätt, presentation eller märkning (artikel 11.1 i direktiv 2002/46/EG).

Begränsningen är att lagstiftningen om kosttillskott bara delvis är harmoniserad. Där EU-regler saknas gäller nationella regler (artikel 11.2). Produkten måste alltså passa reglerna i varje land där ni säljer den, inte bara reglerna i tillverkarens land. Livsmedelsverket uttrycker det så här: handeln med livsmedel inom EU sker i de flesta fall fritt, men det kan finnas nationella regler som kompletterar EU-lagstiftningen, till exempel om märkning och presentation.

Vad är harmoniserat i EU och vad är nationellt?

Förteckningen över tillåtna vitaminer och mineraler, märkningen och hälsopåståendena regleras på EU-nivå. Maximala mängder, många växter och andra ämnen, anmälan och etikettens språk är till stor del nationella.

När det gäller maximala mängder skriver Europeiska kommissionen att inget förslag har lagts fram ännu, eftersom frågan är komplex och synpunkterna går isär. Livsmedelsverket hänvisar i stället till Efsas övre gränser för säkert intag (UL-värden) och skriver att den som producerar kosttillskott ska kunna visa kontrollmyndigheten dokumentation som stödjer att ingredienser och dosnivåer är säkra.

Exempel: N-acetylcystein i Tjeckien

Den tjeckiska förordningen nr 58/2018 Sb. räknar upp växter och ämnen som inte får användas i kosttillskott (bilaga 2). N-acetylcystein är ett av dem. Bilaga 1 fastställer högsta dagliga mängder för vissa växter och ämnen, till exempel 60 mg extrakt av Ginkgo eller 100 mg Rhodiola.

En receptur som säljs lagligt i ett EU-land passar alltså inte automatiskt på en annan marknad. Även andra länder har egna listor. Kontrollera recepturen mot reglerna i varje land där ni planerar att sälja innan ni beställer.

Vad ömsesidigt erkännande gör och inte gör

Ömsesidigt erkännande hjälper, men tar inte bort nationella kontroller. Enligt förordning (EU) 2019/515 får en myndighet i ert land bedöma om en produkt som säljs lagligt i ett annat EU-land får säljas där.

• Ni kan underlätta bedömningen med en frivillig förklaring om ömsesidigt erkännande (artikel 4).
• Medan bedömningen pågår får ni normalt fortsätta att sälja, om ni inte får ett beslut som begränsar tillträdet till marknaden (artikel 5.3).
• Myndigheten kan tillfälligt stoppa försäljningen om produkten utgör en allvarlig risk för hälsan (artikel 6).
• Varje medlemsstat har en produktkontaktpunkt som ger kostnadsfri rådgivning om ömsesidigt erkännande.

Anmälan hanteras land för land. Portugal och Grekland anger till exempel att en produkt måste anmälas även om den redan säljs i ett annat EU-land, och den slovakiska myndigheten anger att skyldigheten gäller även om ett annat företag redan har anmält samma produkt.

Vem ansvarar för produkten?

Det företag under vars namn eller varumärke kosttillskottet säljs. Vid private label är det oftast ni.

Enligt artikel 8.1 i förordning (EU) nr 1169/2011 är den livsmedelsföretagare som ansvarar för livsmedelsinformationen den företagare i vars namn eller firmanamn livsmedlet saluförs. Som varumärkesägare ansvarar ni för etiketten, för påståenden och marknadsföring och, i länder med anmälningsplikt, oftast för anmälan. Tillverkaren ansvarar för att produkten motsvarar den avtalade recepturen och specifikationen.

Två skyldigheter till gäller er som livsmedelsföretagare:

• Registrering. Varje livsmedelsföretagare ska anmäla varje anläggning under sin kontroll till den behöriga myndigheten för registrering (artikel 6.2 i förordning (EG) nr 852/2004). I Sverige registrerar sig den som säljer, importerar eller för in kosttillskott i de flesta fall hos kontrollmyndigheten i den kommun där verksamheten bedrivs. Enligt Livsmedelsverket gäller registreringskravet även företag som endast förmedlar livsmedel, och e-handel registreras hos kommunen.
• Spårbarhet. Ni måste kunna ange vem som har levererat till er och till vilka företag ni har levererat produkterna (artikel 18 i förordning (EG) nr 178/2002). Notera de partinummer som ni tar emot och säljer.

Måste produkten anmälas i Sverige eller Finland?

I Sverige nej, i Finland ja. I de flesta EU-länder ska produkten anmälas före eller senast när den första gången släpps ut på marknaden; när vi kontrollerade den 19 oktober 2026 krävde 21 av 27 EU-länder det för varje produkt. En anmälan i tillverkarens land gäller inte i ert land.

• Sverige. Enligt Livsmedelsverket finns inget system för att anmäla kosttillskott innan de får säljas, och i juni 2025 beslutade myndigheten att inte införa något.
• Finland. Varje kosttillskott anmäls till Livsmedelsverket i Finland (Ruokavirasto) senast samtidigt som det släpps ut på marknaden, med en modell av förpackningspåskrifterna på finska och svenska; avgiften är 68 € via e-tjänsten och 136 € per post eller e-post.

Hur det går till och hur det ser ut i andra EU-länder förklaras i Anmälan av kosttillskott.

På vilket språk ska etiketten vara?

Obligatorisk livsmedelsinformation ska anges på ett språk som lätt kan förstås av konsumenterna i den medlemsstat där livsmedlet saluförs, och varje medlemsstat får föreskriva ett eller flera av unionens officiella språk (artikel 15.1 och 15.2 i förordning (EU) nr 1169/2011).

• Sverige: svenska; ett annat språk får användas om det endast obetydligt skiljer sig från svenska (5 § LIVSFS 2014:4).
• Finland: finska och svenska i tvåspråkiga kommuner, annars kommunens språk.
• Flera språk är tillåtna (artikel 15.3). En flerspråkig etikett kan användas på flera marknader, om varje språk innehåller alla obligatoriska uppgifter.
• Minsta teckenstorlek gäller ändå: en x-höjd på minst 1,2 mm, eller 0,9 mm om förpackningens största yta är mindre än 80 cm² (artikel 13 och bilaga IV). Det begränsar hur många språk som får plats på en liten förpackning.
• Försäljning på nätet: obligatorisk information ska finnas tillgänglig innan köpet avslutas (artikel 14), på språket på den marknad ni säljer till.

Vad etiketten ska innehålla förklaras i Märkning av kosttillskott, och reglerna för påståenden i Hälsopåståenden om kosttillskott.

Hur fungerar momsen vid inköp från ett annat EU-land?

Om ni ger leverantören ett giltigt momsregistreringsnummer från ett annat EU-land är leveransen i regel momsfri för leverantören, och ni redovisar momsen i ert eget land. Your Europe sammanfattar det så: om man säljer och skickar varor till en näringsidkare i ett annat EU-land ska man inte ta ut någon moms, ”förutsatt att kunden har ett giltigt momsregistreringsnummer i EU”.

• Leverantörens sida. En leverans av varor som transporteras till ett annat EU-land är undantagen från moms när kunden är ett företag som är registrerat för moms i ett annat EU-land än det där transporten börjar och har lämnat sitt momsregistreringsnummer till leverantören (artikel 138.1 i direktiv 2006/112/EG). Leverantören redovisar leveransen i sin sammanställning (artikel 138.1a), och fakturan hänvisar till undantaget (artikel 226.11).
• Er sida. Ert inköp är ett unionsinternt förvärv som beskattas i ert land (artikel 2.1 b). Ni redovisar det i er egen momsdeklaration enligt nationella regler, ofta kallat omvänd skattskyldighet.
• Kontrollera momsregistreringsnumret i kommissionens tjänst VIES innan ni beställer.
• Inget giltigt momsregistreringsnummer ännu? Då tar leverantören normalt ut moms enligt sitt eget lands skattesats.

Det finns undantag och nationella detaljer. Är ni osäkra, fråga er redovisningskonsult innan den första beställningen.

Leverans och fraktdokument

Spara fakturan och beviset på transporten, och kontrollera om några särskilda regler gäller just era produkter.

• Bevis på transport. För momsundantaget behöver leverantören bevis på att varorna har transporterats till ett annat EU-land, till exempel en underskriven CMR-fraktsedel eller kurirdokument (artikel 45a i genomförandeförordning (EU) nr 282/2011, införd genom förordning (EU) 2018/1912).
• Avhämtning eller egen transportör. Om ni själva transporterar varorna lämnar ni leverantören en skriftlig förklaring om att ni har transporterat dem, med angivande av destinationslandet, senast den tionde dagen i månaden efter leveransen (artikel 45a.1 b).
• Animaliska livsmedel. Vid införsel av animaliska livsmedel från andra EU-länder gäller i Sverige särskilda föreskrifter (LIVSFS 2005:22), och den som hanterar eller ompaketerar kosttillskott med animaliska ingredienser kan behöva ett godkännande från Livsmedelsverket. Fråga er kontrollmyndighet om det berör någon av era produkter.
• Partinummer och datum. Kontrollera vid mottagandet att varje enhet har partinummer och bäst före-datum, och notera dem för spårbarheten.

Praktisk checklista

• Bestäm i vilka länder ni ska sälja.
• Kontrollera recepturen mot varje lands regler om växter, andra ämnen och maximala mängder, och kontrollera EU-statusen för nya livsmedel.
• Registrera er livsmedelsverksamhet hos den behöriga myndigheten; i Sverige hos kontrollmyndigheten i kommunen.
• Ta fram etiketten med alla obligatoriska uppgifter på språket eller språken på varje marknad, med påståenden endast från EU:s förteckning.
• Anmäl produkten i varje land som kräver det, till exempel i Finland, före eller senast när den släpps ut på marknaden.
• Ge leverantören ert momsregistreringsnummer och kontrollera att fakturan hänvisar till momsundantaget.
• Kom överens om leveransadress, fraktsätt och vem som ordnar transporten.
• Spara fakturan, transportbeviset, den godkända etiketten och beviset på anmälan.

Börjar ni från början sätter guiden Starta eget varumärke för kosttillskott stegen i ordning. Hur ni skyddar varumärket beskrivs i Varumärkesskydd för kosttillskott, och skillnaden mellan private label och white label i Private label vs white label.

Så hjälper vi er

Vi levererar kosttillskott under private label, tillverkade i EU (Slovakien), från 25 enheter per produkt. Priserna är offentliga, i euro per enhet exkl. moms; se prislistan och produktkatalogen.

• Innan ni beställer: berätta var ni planerar att sälja, så ger vi råd om recepturen och de nationella reglerna.
• Etikett: för varje produkt får ni etiketttexter, på begäran på svenska, en måttmall i skala 1:1 och en manual för er formgivare. Tryck och etikettering är valfritt och kostar 0,30 € per enhet; utan det levererar vi produkterna utan etikett. Se Etiketter.
• Anmälan: på begäran ger vi råd om anmälan, till exempel i Finland, och tar fram underlagen.
• Leverans: färdiga produkter med er etikett skickas vanligtvis inom 3–5 arbetsdagar efter att vi har fått etikettunderlaget, om produkten finns i lager.
• Frakt: vi levererar i hela EU. Fraktkostnaden bekräftar vi alltid före betalning. Detaljerna finns i leverans- och betalningsvillkoren.
• Moms: leveranser till företag med ett giltigt momsregistreringsnummer i ett annat EU-land är i regel momsfria (omvänd skattskyldighet); vi anger det på fakturan.

Skicka era frågor via förfrågningsformuläret – skriv gärna till oss på svenska.