Integratori alimentari da un produttore in Slovacchia: cosa vale in Italia

Situazione al 20 ottobre 2026. Questa guida è rivolta alle aziende in Italia che vogliono acquistare integratori alimentari finiti con il proprio marchio (private label) da un produttore di un altro Stato membro dell’UE, ad esempio della Slovacchia. Le informazioni sull’Italia sono state verificate il 20 ottobre 2026 sui siti del Ministero della Salute e su Normattiva.

Si può vendere in Italia un integratore prodotto in Slovacchia?

Sì, in linea di principio. Le merci legalmente commercializzate in uno Stato membro circolano liberamente nell’UE (articoli 34–36 del Trattato sul funzionamento dell’Unione europea). La direttiva sugli integratori alimentari stabilisce inoltre che gli Stati membri non possono limitare il commercio di integratori conformi alla direttiva per motivi di composizione, presentazione o etichettatura (direttiva 2002/46/CE, art. 11, par. 1).

Il limite è che la normativa sugli integratori è armonizzata solo in parte. Dove mancano norme UE, continuano ad applicarsi le norme nazionali (art. 11, par. 2). Il prodotto deve quindi rispettare le regole di ogni Paese in cui viene venduto, non solo quelle del Paese del produttore.

Che cosa è armonizzato nell’UE e che cosa è nazionale?

L’elenco delle vitamine e dei minerali ammessi, l’etichettatura e le indicazioni sulla salute sono disciplinati a livello UE. Quantità massime, molte piante e altre sostanze, la notifica e la lingua dell’etichetta restano in gran parte materia nazionale.

Sulle quantità massime la Commissione europea indica che, data la complessità della questione e la divergenza delle posizioni, non è stata ancora presentata alcuna proposta.

In Italia, ad esempio, l’impiego di piante ed estratti vegetali negli integratori è disciplinato dal decreto ministeriale 10 agosto 2018, che contiene l’elenco delle piante ammesse (allegato 1). Per vitamine e minerali il Ministero della Salute pubblica gli apporti giornalieri ammessi negli integratori alimentari. Entrambi i riferimenti si trovano sul sito del Ministero.

Esempio: la N-acetilcisteina in Cechia

Il decreto ceco n. 58/2018 Sb. elenca le piante e le sostanze che non possono essere impiegate negli integratori alimentari (allegato 2). Tra queste c’è la N-acetilcisteina. L’allegato 1 fissa quantità giornaliere massime per alcune piante e sostanze, ad esempio 60 mg di estratto di Ginkgo o 100 mg di Rhodiola.

Una formulazione venduta legalmente in uno Stato membro può quindi non essere adatta a un altro mercato. Anche l’Italia ha i propri elenchi. Prima di ordinare, verifichi la formulazione rispetto alle norme di ogni Paese in cui intende vendere.

Che cosa offre (e non offre) il reciproco riconoscimento

Il reciproco riconoscimento aiuta, ma non elimina i controlli nazionali. In base al regolamento (UE) 2019/515, un’autorità del Suo Paese può valutare se un prodotto legalmente commercializzato in un altro Stato membro possa essere venduto anche lì.

• Può sostenere la valutazione con una dichiarazione di reciproco riconoscimento volontaria (art. 4).
• Durante la valutazione di norma può continuare a vendere, salvo che riceva una decisione che limita l’accesso al mercato (art. 5, par. 3).
• Se il prodotto presenta un rischio grave per la salute, l’autorità può sospenderne temporaneamente la vendita (art. 6).
• Ogni Stato membro ha un punto di contatto prodotti che offre gratuitamente consulenza sul reciproco riconoscimento.

La notifica si fa Paese per Paese. Portogallo e Grecia, ad esempio, la richiedono anche per prodotti già in commercio in un altro Stato membro, e l’autorità slovacca precisa che l’obbligo vale anche quando lo stesso prodotto è già stato notificato da un altro operatore.

Chi è responsabile del prodotto?

L’impresa con il cui nome o marchio l’integratore viene venduto. Nel private label, di norma, è Lei.

Ai sensi dell’art. 8, par. 1, del regolamento (UE) n. 1169/2011, l’operatore del settore alimentare responsabile delle informazioni sugli alimenti è quello con il cui nome o con la cui ragione sociale è commercializzato il prodotto. Come titolare del marchio risponde dell’etichetta, delle indicazioni e della pubblicità e, di norma, anche della notifica in Italia. Il produttore risponde della conformità del prodotto alla formulazione e alle specifiche concordate.

Come operatore del settore alimentare (OSA) ha anche altri due obblighi:

• Registrazione. Ogni operatore del settore alimentare notifica all’autorità competente ciascuno stabilimento posto sotto il suo controllo, ai fini della registrazione (regolamento (CE) n. 852/2004, art. 6, par. 2). Secondo il Ministero della Salute, gli OSA devono inoltre informare l’ASL competente delle tipologie di alimenti soggetti a notifica di cui sono responsabili e degli stabilimenti posti sotto il loro controllo, inclusi eventuali contoterzisti e depositi di cui si servono. I dettagli li chiarisca con la Sua ASL.
• Rintracciabilità. Deve poter indicare da chi ha ricevuto i prodotti e a chi li ha forniti (regolamento (CE) n. 178/2002, art. 18). Registri i numeri di lotto che riceve e che vende.

Il prodotto va notificato al Ministero della Salute?

Sì. Nella maggior parte dei Paesi dell’UE la notifica è obbligatoria prima o al più tardi al momento della prima immissione sul mercato: secondo la nostra verifica del 19 ottobre 2026, 21 Stati membri su 27 la richiedevano per ogni prodotto. La notifica nel Paese del produttore non vale per l’Italia.

Dopo l’invio l’OSA riceve una ricevuta e un codice alfanumerico. Gli integratori notificati sono inclusi nel Registro degli integratori alimentari, che il Ministero aggiorna mensilmente; l’inclusione non costituisce un’autorizzazione né un’attestazione di conformità. L’attesa di novanta giorni prevista dall’art. 10, comma 3, riguarda i prodotti provenienti da Paesi terzi, non quelli fabbricati in un altro Stato membro come la Slovacchia.

La procedura è spiegata nella guida Notifica degli integratori al Ministero della Salute. Se vende anche in altri Paesi dell’UE, verifichi lì separatamente l’obbligo di notifica.

In quale lingua deve essere l’etichetta?

In italiano. Le informazioni obbligatorie sugli alimenti devono figurare in una lingua facilmente comprensibile per i consumatori dello Stato membro in cui l’alimento è commercializzato, e ogni Stato membro può imporre una o più lingue ufficiali dell’UE (regolamento (UE) n. 1169/2011, art. 15, par. 1 e 2). In Italia il Codice del consumo prevede che tutte le informazioni destinate ai consumatori siano rese almeno in lingua italiana (D.Lgs. 206/2005, art. 9).

• Più lingue sono ammesse (art. 15, par. 3). Un’etichetta multilingue può servire più mercati, se in ogni lingua richiesta contiene tutte le indicazioni obbligatorie. Secondo il Codice del consumo, le indicazioni in più lingue vanno riportate anche in italiano, con caratteri di visibilità e leggibilità non inferiori a quelli usati per le altre lingue.
• La dimensione minima dei caratteri vale comunque: altezza della x pari ad almeno 1,2 mm, oppure 0,9 mm se la superficie maggiore della confezione è inferiore a 80 cm² (art. 13 e allegato IV). Questo limita il numero di lingue che entrano in una confezione piccola.
• Vendita online: le informazioni obbligatorie devono essere disponibili prima della conclusione dell’acquisto (art. 14), nella lingua del mercato a cui vende.

Che cosa deve contenere l’etichetta lo spiega la guida Etichetta degli integratori alimentari; le regole sulle indicazioni la guida Indicazioni sulla salute negli integratori.

Come funziona l’IVA quando acquista dalla Slovacchia?

Se comunica al fornitore una partita IVA valida di un altro Stato membro, la cessione è di norma esente da IVA per il fornitore e Lei assolve l’imposta in Italia.

• Lato fornitore. La cessione di beni trasportati in un altro Stato membro è esente quando il cliente è un soggetto passivo identificato ai fini IVA in uno Stato membro diverso da quello di partenza del trasporto e ha comunicato al fornitore questo numero (direttiva 2006/112/CE, art. 138, par. 1). Il fornitore indica la cessione nel proprio elenco riepilogativo (art. 138, par. 1 bis) e in fattura fa riferimento all’esenzione (art. 226, punto 11).
• Lato acquirente. Per Lei si tratta di un acquisto intracomunitario, tassato in Italia (art. 2, par. 1, lett. b)). Lo registra secondo le norme italiane: in pratica l’imposta la assolve Lei come acquirente, con l’inversione contabile (reverse charge).
• Verifichi la partita IVA prima dell’ordine nel servizio VIES della Commissione europea: deve risultare valida per le operazioni intracomunitarie.
• Non ha ancora una partita IVA comunitaria valida? In tal caso il fornitore di norma applica l’IVA del proprio Paese.

Esistono eccezioni e particolarità nazionali. In caso di dubbio, prima del primo ordine si confronti con il Suo commercialista.

Consegna e documenti di trasporto

Conservi la fattura e la prova del trasporto, e verifichi se in Italia è richiesto un preavviso per le spedizioni di alimenti in arrivo da altri Stati membri.

• Prova del trasporto. Per l’esenzione IVA il fornitore ha bisogno di una prova che la merce sia stata trasportata in un altro Stato membro, ad esempio una lettera di vettura CMR firmata o i documenti del corriere (articolo 45 bis del regolamento di esecuzione (UE) n. 282/2011, introdotto dal regolamento (UE) 2018/1912).
• Ritiro diretto o vettore proprio. Se organizza Lei il trasporto, entro il decimo giorno del mese successivo alla cessione consegna al fornitore una dichiarazione scritta che attesta il trasporto e indica lo Stato membro di destinazione (art. 45 bis, par. 1, lett. b)).
• Preavviso delle spedizioni. Alcuni Paesi chiedono al destinatario di segnalare le spedizioni di alimenti provenienti da altri Stati membri. In Cechia, ad esempio, chi riceve integratori nel luogo di destinazione (un magazzino o un negozio) deve segnalare la spedizione all’Ispettorato ceco per l’agricoltura e gli alimenti (SZPI) almeno 24 ore prima dell’arrivo (decreto n. 172/2015 Sb.). Chieda alla Sua autorità se vale una regola simile.
• Lotto e data. Al ricevimento controlli che ogni confezione riporti il numero di lotto e il termine minimo di conservazione, e registri entrambi ai fini della rintracciabilità.

Tinture di funghi con alcol

Le nostre tinture di funghi contengono circa il 30 % di etanolo. Nell’UE i prodotti contenenti alcol sono soggetti ad accisa: fuori dalla Slovacchia, il Paese di destinazione può applicare l’accisa e chiedere all’acquirente di registrarsi presso la dogana prima della consegna. Per questo La preghiamo di contattarci prima dell’ordine.

Lista di controllo

• Stabilisca in quali Paesi venderà.
• Verifichi la formulazione rispetto alle norme di ogni Paese su piante, altre sostanze e quantità massime, e lo status di novel food nell’UE.
• Registri la Sua attività alimentare presso l’autorità competente e informi la Sua ASL.
• Prepari l’etichetta con tutte le indicazioni obbligatorie in italiano e nelle lingue degli altri mercati, con indicazioni sulla salute solo dall’elenco UE.
• Notifichi il prodotto al Ministero della Salute alla prima commercializzazione, e in ogni altro Paese che lo richiede.
• Comunichi al fornitore la Sua partita IVA comunitaria e verifichi che la fattura faccia riferimento all’esenzione IVA.
• Concordi l’indirizzo di consegna, la modalità di spedizione e chi organizza il trasporto.
• Segnali in anticipo la spedizione, se il Paese di destinazione lo richiede.
• Conservi la fattura, la prova del trasporto, l’etichetta approvata e la ricevuta della notifica.

Se parte da zero, la guida Creare un marchio di integratori alimentari mette questi passaggi in ordine. La tutela del nome del marchio è trattata nella guida Registrare un marchio di integratori, la differenza tra private label e white label nella guida Private label, white label o conto terzi.

Come possiamo aiutarLa

Forniamo integratori alimentari private label, prodotti nell’UE (in Slovacchia), a partire da 25 pezzi per prodotto. I prezzi sono pubblici, in euro al pezzo, IVA esclusa; consulti il listino prezzi e il catalogo prodotti.

• Prima dell’ordine: ci dica dove intende vendere e Le daremo consulenza sulla formulazione e sulle norme nazionali.
• Etichetta: per ogni prodotto riceve i testi per l’etichetta, su richiesta in italiano, un modello delle dimensioni in scala 1:1 e un manuale per il Suo grafico. La stampa e l’applicazione della Sua etichetta sono facoltative, al prezzo di 0,30 € al pezzo; senza questo servizio forniamo i prodotti senza etichetta. Veda etichette.
• Notifica: Le daremo consulenza sulla notifica al Ministero della Salute e prepareremo i documenti.
• Spedizione: i prodotti finiti con la Sua etichetta vengono di norma spediti entro 3–5 giorni lavorativi dal ricevimento dei file grafici dell’etichetta, se il prodotto è disponibile a magazzino.
• Consegna: consegniamo in tutta l’UE. Il costo della spedizione lo confermiamo sempre prima del pagamento. I dettagli sono nelle condizioni di consegna e pagamento.
• IVA: le cessioni a imprese con partita IVA comunitaria valida in un altro Stato membro sono di norma esenti da IVA (inversione contabile, reverse charge); lo indichiamo in fattura.

Ci invii le Sue domande tramite il modulo di richiesta: può scriverci in italiano.