Anmälan av kosttillskott: ingen anmälan i Sverige, anmälan till Ruokavirasto i Finland

Läget den 20 oktober 2026. Uppgifterna om Sverige och Finland har vi kontrollerat på myndigheternas webbplatser den 20 oktober 2026, uppgifterna om övriga EU-länder den 19 oktober 2026. Myndigheterna använder olika ord för samma förfarande: anmälan, notifiering, deklaration eller registrering. I den här guiden skriver vi anmälan.

Vad innebär anmälan av ett kosttillskott?

Att anmäla ett kosttillskott betyder att ni meddelar den nationella myndigheten att ni släpper ut produkten på dess marknad, oftast genom att skicka in etiketten. Det hjälper myndigheten att övervaka marknaden. I de flesta länder är det en informationsplikt, inte ett godkännande.

Den rättsliga grunden finns i EU-rätten, men varje medlemsstat bestämmer själv om den använder den. Artikel 10 i direktiv 2002/46/EG lyder: ”För att underlätta en effektiv övervakning av kosttillskott kan medlemsstaterna kräva att tillverkaren eller den som saluför produkten inom deras territorium skall informera den behöriga myndigheten om saluföringen genom att skicka in ett exemplar av den etikett som används för produkten.”

• Sverige använder inte den möjligheten: det finns ingen anmälningsplikt, men företaget ska registreras hos kommunen.
• Finland gör det: anmälan till Livsmedelsverket i Finland (Ruokavirasto), senast samtidigt som produkten släpps ut på marknaden.
• De flesta andra EU-länder kräver en anmälan eller registrering av varje produkt; se översikten längre ned.

Sverige: ingen anmälan, men registrering hos kommunen

I Sverige behöver ni inte anmäla ett kosttillskott innan ni börjar sälja. Livsmedelsverket skriver: ”I Sverige finns det inte något system för att anmäla kosttillskott innan de får säljas på den svenska marknaden.” Livsmedelsverkets föreskrifter om kosttillskott (LIVSFS 2023:3) innehåller ingen bestämmelse om anmälan.

Frågan har utretts. Den 18 juni 2025 meddelade Livsmedelsverket att myndigheten ”beslutat att inte arbeta vidare för att införa ett nationellt anmälningsförfarande för kosttillskottsprodukter”. Enligt myndigheten bedömdes ett sådant system ge en ökad administrativ börda för företagen, och de positiva effekterna bedöms kunna uppnås genom andra åtgärder.

Det här gäller däremot:

• Registrering av företaget. Den som tillverkar, säljer, importerar, för in eller på annat sätt hanterar kosttillskott behöver enligt Livsmedelsverket i de flesta fall registrera sig hos kontrollmyndigheten i den kommun där verksamheten bedrivs. Kontakta kommunen, oftast miljö- och hälsoskyddsförvaltningen, innan ni startar. Startar verksamheten innan ni har anmält den för registrering kan företaget enligt Livsmedelsverket behöva upphöra eller betala en sanktionsavgift.
• Godkännande i vissa fall. Den som hanterar, tillverkar eller ompaketerar kosttillskott med animaliska ingredienser, till exempel vid ompackning av fiskoljekapslar, behöver ett godkännande från Livsmedelsverket.
• Märkning på svenska. Obligatorisk livsmedelsinformation ska anges på svenska; ett annat språk får användas om det endast obetydligt skiljer sig från svenska (5 § LIVSFS 2014:4). Beteckningen ska vara ”kosttillskott” (4 § LIVSFS 2023:3).
• Alla regler gäller ändå. Utan anmälan ska receptur, märkning och marknadsföring ändå följa EU-rätten och LIVSFS 2023:3. Livsmedelsverket påpekar att den som producerar kosttillskott ska kunna visa kontrollmyndigheten dokumentation som stödjer att ingredienser och dosnivåer är säkra.

Finland: anmälan till Livsmedelsverket i Finland (Ruokavirasto)

Säljer ni till kunder i Finland, även till svenskspråkiga kunder, ska varje kosttillskott anmälas. Den finska myndigheten heter på svenska också Livsmedelsverket; för att undvika förväxling skriver vi Livsmedelsverket i Finland (Ruokavirasto).

• Vem. En livsmedelsföretagare som tillverkar, låter tillverka, importerar eller på annat sätt släpper ut kosttillskott på marknaden ska enligt myndigheten göra en anmälan.
• Rättslig grund. Jord- och skogsbruksministeriets förordning om kosttillskott 78/2010, 7 §.
• När. Myndigheten anser att anmälan ska lämnas senast samtidigt som kosttillskottet släpps ut på marknaden. En ny anmälan görs när sammansättningen ändras i fråga om de ämnen som kännetecknar produkten.
• Hur. Via myndighetens e-tjänst för livsmedelsanmälningar, med Suomi.fi-identifikation och Suomi.fi-fullmakter. Anmälan kan lämnas på finska, svenska eller engelska. Om e-tjänsten inte går att använda finns en blankett på finska, svenska och engelska som skickas till myndighetens registratorskontor per post eller e-post.
• Vad. En obligatorisk bilaga är en tydlig och läslig modell av förpackningspåskrifterna, på finska och svenska. Anmälningsskyldigheten är uppfylld när anmälan har kommit in med alla uppgifter och bilagor.
• Avgift. 68 € för en anmälan via e-tjänsten, 136 € per post eller e-post. Avbryts handläggningen för att uppgifter saknas, eller återkallas anmälan, debiteras hälften av avgiften.
• Inget godkännande. Myndigheten bedömer inte om sammansättningen eller förpackningspåskrifterna följer lagen, och en mottagen anmälan innebär inte att produkten har godkänts.
• Språk på etiketten. I tvåspråkiga kommuner ska märkningen vara på finska och svenska, annars på kommunens språk (Jord- och skogsbruksministeriets förordning 834/2014, 4 §). För anmälan krävs alltid en modell på båda språken.

Anmälningar via e-tjänsten behandlas enligt myndigheten i huvudsak automatiskt, och uppgifterna skickas direkt till den kommun som kontrollerar företaget. Myndigheten korrigerar inte felaktiga anmälningar, så kontrollera uppgifterna noga innan ni skickar in.

Vem ska anmäla?

Det företag som släpper ut produkten på marknaden i det aktuella landet. Vid private label är det oftast varumärkesägaren.

• Direktivet talar om ”tillverkaren eller den som saluför produkten”. Vem som exakt avses avgör den nationella lagstiftningen; i Finland är det bland annat den som låter tillverka eller importerar.
• Den livsmedelsföretagare som ansvarar för livsmedelsinformationen är ”den företagare i vars namn eller firmanamn livsmedlet saluförs” (artikel 8.1 i förordning (EU) nr 1169/2011). Vid private label är det ni.
• Vissa myndigheter säger det uttryckligen. Den spanska livsmedelsmyndigheten AESAN anger att skyldigheten ligger hos det företag vars namn och adress i EU står på etiketten.
• Tillverkaren behöver inte stå på etiketten, men kan förbereda underlagen för anmälan åt er.

Innan ni anmäler ska ert företag i regel vara registrerat som livsmedelsföretag (artikel 6.2 i förordning (EG) nr 852/2004).

Steg för steg: anmälan i Finland

Utifrån Livsmedelsverkets i Finland information:

1. Gör etiketten färdig. Etiketten är slutgiltig, på finska och svenska, med alla obligatoriska uppgifter och endast godkända hälsopåståenden.
2. Ordna inloggningen. E-tjänsten kräver Suomi.fi-identifikation och Suomi.fi-fullmakter för företaget. Ordna det i god tid före lanseringen; annars används blanketten.
3. Fyll i anmälan på finska, svenska eller engelska.
4. Bifoga modellen av förpackningspåskrifterna på finska och svenska.
5. Betala avgiften: 68 € via e-tjänsten, 136 € per post eller e-post.
6. Spara beviset på att anmälan har lämnats in.

Anmäl senast samtidigt som produkten börjar säljas i Finland, och gör en ny anmälan om ni ändrar de ämnen som kännetecknar produkten.

Är en anmälan ett godkännande?

I de flesta länder inte. Myndigheten registrerar produkten och kan kontrollera den senare; ansvaret för sammansättning, märkning och påståenden ligger kvar hos företaget.

• Livsmedelsverket i Finland bedömer inte om sammansättningen eller förpackningspåskrifterna följer lagen.
• Den tyska myndigheten BVL anger att den inte bedömer, granskar eller godkänner anmälda kosttillskott.
• Det italienska hälsoministeriet anger att en anmälan inte är något tillstånd eller underförstått godkännande.

Vissa länder går längre. Bulgarien och Lettland beslutar om införande i ett register, och Rumänien utfärdar ett anmälningsintyg. Hälsopåståenden på etiketten måste i alla fall komma från EU:s förteckning; se Hälsopåståenden om kosttillskott. Vad som ska stå på etiketten förklaras i Märkning av kosttillskott.

Gäller en anmälan i andra EU-länder?

Nej. Varje land som kräver anmälan vill ha en egen. En produkt som ni säljer i både Sverige och Finland anmäler ni i Finland, även om Sverige inte kräver något. Portugal och Grekland kräver till exempel uttryckligen en anmälan även för produkter som redan säljs i ett annat EU-land.

Ömsesidigt erkännande spelar ändå en roll. Enligt principen om ömsesidigt erkännande (artiklarna 34 och 36 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, tillämpade genom förordning (EU) 2019/515) får en produkt som säljs lagligt i ett EU-land i princip säljas även i ett annat, även om den inte uppfyller varje nationell regel om sammansättning, om inte myndigheten har berättigade skäl att begränsa den. I praktiken kan en anmälan i ett land fungera som bevis på laglig försäljning när ni anmäler i nästa. Spanien godtar till exempel en kopia av anmälan i ett annat EU-land tillsammans med ett försäljningsbevis, till exempel en faktura, eller en förklaring om ömsesidigt erkännande. Mer om inköp från en tillverkare i ett annat EU-land finns i Kosttillskott från Slovakien.

Övriga EU-länder i korthet

När vi kontrollerade de officiella webbplatserna den 19 oktober 2026 krävde 21 av 27 EU-länder en anmälan eller registrering av varje produkt. Cypern krävde det bara för vissa produkter. Sverige, Nederländerna, Slovenien och Österrike krävde det inte; Slovenien planerar att återinföra anmälan. Litauen kunde vi inte kontrollera.

Ett urval av grannländer och närliggande marknader (avgifter per produkt enligt myndigheten om inget annat anges; kontrollera dem innan ni anmäler):

Alla 27 EU-länder med myndigheter, kanaler, språk och avgifter finns i vår engelska översikt Food supplement notification in the EU. Även där ingen anmälan krävs ska etiketten vara på landets språk och produkten uppfylla alla EU-regler och nationella regler.

Checklista före anmälan

• Recepturen uppfyller EU:s regler och landets nationella regler (växter, andra ämnen, maximala mängder).
• Ert företag är registrerat som livsmedelsföretag där det krävs; i Sverige hos kontrollmyndigheten i kommunen.
• Etiketten är slutgiltig, på det eller de språk som krävs, med alla obligatoriska uppgifter och endast godkända påståenden; i Sverige på svenska, i Finland på finska och svenska.
• För Finland: Suomi.fi-identifikation och fullmakter för e-tjänsten är ordnade, och avgiften är planerad.
• För andra länder: ni känner till myndigheten, kanalen och avgiften och vet om ni behöver en elektronisk identitet eller lokal inloggning.
• Anmälan är gjord senast när produkten börjar säljas, där den krävs, och ni har sparat beviset.
• Där en väntetid eller ett beslut gäller (till exempel Bulgarien, Lettland, Rumänien) har ni räknat med det i tidsplanen.

Guiden Starta eget varumärke för kosttillskott visar var anmälan kommer in bland de andra stegen, från företagsstart till första försäljning.

Så hjälper vi er

I de flesta EU-länder ska ett kosttillskott anmälas till den behöriga nationella myndigheten innan det släpps ut på marknaden (artikel 10 i direktiv 2002/46/EG). I Sverige krävs det inte, i Finland görs anmälan till Livsmedelsverket i Finland (Ruokavirasto). Kraven skiljer sig mellan länderna. På begäran ger vi råd om anmälan och tar fram underlagen.

För varje produkt i vår katalog får ni etiketttexter, på begäran på svenska, en måttmall i skala 1:1 och en manual för er formgivare. Tryck och etikettering är valfritt och kostar 0,30 € per enhet; se Etiketter. Valet av hälsopåståenden på etiketten är ert.

Vi levererar från 25 enheter per produkt till offentliga priser exkl. moms enligt prislistan, i hela EU; fraktkostnaden bekräftar vi före betalning. Berätta via förfrågningsformuläret var ni planerar att sälja – skriv gärna till oss på svenska. Vi ger er råd innan ni beställer.