Oznámení doplňku stravy Ministerstvu zemědělství: postup v aplikaci SOP

Stav k 20. 10. 2026. Zákon mluví o oznámení uvedení doplňku stravy na trh. V praxi se používá také „notifikace“ nebo nepřesně „registrace doplňku stravy“; jde o totéž oznámení Ministerstvu zemědělství (MZe).

Co je oznámení doplňku stravy a co není

Oznámení je informační povinnost, ne schvalování. MZe uvádí, že jde „pouze o informační povinnost, nikoli o registraci nebo schvalovací proces“.

V praxi to znamená:

• MZe neposuzuje složení ani označení doplňku. To, že jste doplněk oznámili, neznamená, že je etiketa v pořádku.
• Za splnění všech povinností včetně bezpečnosti a označení odpovídá provozovatel potravinářského podniku, pod jehož jménem se doplněk prodává (čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 1169/2011).
• Kontrolu na trhu provádí Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI), nikoli MZe.

Jaký je právní základ oznámení

Povinnost vyplývá ze zákona o potravinách. Česko tím využívá možnost, kterou členským státům dává čl. 10 směrnice 2002/46/ES.

Kdo doplněk oznamuje

Oznamuje provozovatel potravinářského podniku, „který vyrábí nebo uvádí na trh“ doplněk stravy (§ 3d odst. 1 zákona č. 110/1997 Sb.).

U vlastní značky odpovídá za informace o potravině ten, pod jehož jménem nebo obchodní firmou se potravina uvádí na trh, tedy vlastník značky. Podle našeho výkladu proto doplněk pod vlastní značkou oznamuje vlastník značky, i když ho vyrobil smluvní výrobce. Výrobce mu může připravit podklady: složení, formy látek a texty etikety.

Co předpisy výslovně neřeší:

• zda musí doplněk oznámit i každý další distributor, pokud ho už oznámil jiný subjekt,
• zda musí oznamovat zahraniční e-shop, který prodává českým zákazníkům (aplikace SOP s typem osoby „Zahraniční osoba“ počítá).

V obou případech doporučujeme ověřit si postup přímo na MZe.

Kdy je potřeba doplněk oznámit

Před prvním uvedením na trh v České republice. Podle postupu MZe z 11. 8. 2025 splníte povinnost dnem odeslání oznámení a doplněk můžete prodávat ve stejný den, pokud splňuje všechny požadavky předpisů.

Prakticky: oznamte nejpozději v den uvedení na trh, ale před prvním prodejem. Pokud dodáváte odběratelům (lékárnám, e-shopům), mějte oznámení hotové před první dodávkou.

Jak získat přístup do aplikace SOP

Do SOP (Systém pro oznamování potravin) se vstupuje přes Portál farmáře na eAGRI, který vyžaduje registraci a přihlášení. Možnosti podle MZe:

• Datová schránka: na mze.gov.cz zvolte „Přihlásit se“ a přihlášení datovou schránkou. Po registraci dostanete přihlašovací údaje.
• Identita občana (NIA), pokud ji používáte.
• Žádost o přístup: vyplněnou Žádost o přístup do portálu eAGRI pro hlášení do SOP pošlete e-mailem na podatelna@mze.gov.cz, datovou schránkou nebo poštou. Žádost musí mít elektronický nebo úředně ověřený podpis.

Pokud vás někdo zastupuje (například účetní nebo poradce), přiložte úředně ověřenou plnou moc. Helpdesk Portálu farmáře: +420 222 312 977.

Jak oznámit doplněk v SOP: postup krok za krokem

Postup podle stránky MZe o SOP a příručky k aplikaci:

1. Připravte finální český text etikety se všemi povinnými údaji. Oznamuje se text, který bude na obalu, viz návod k etiketě doplňku stravy.
2. Přihlaste se do aplikace SOP přihlašovacími údaji z Portálu farmáře.
3. Vyplňte povinná textová pole: obchodní název, seznam složek, údaje o vitaminech, minerálních látkách a dalších látkách a ostatní povinné údaje z etikety.
4. Přiložte soubor etikety, pokud chcete. Obrázek nebo PDF etikety je podle příručky nepovinný.
5. Více výrobků najednou: do jednoho podání můžete vložit více doplňků.
6. Zkontrolujte a odešlete. Podání ve stavu „Podané“ už upravit nejde.
7. Stáhněte si potvrzení o splnění oznamovací povinnosti v češtině nebo angličtině a uschovejte ho. Hodí se i pro odběratele, kteří doklad o oznámení chtějí vidět.

Dá se doplněk oznámit i bez SOP

Ano. Podle postupu MZe z 11. 8. 2025 je SOP preferovaný způsob, ale MZe zatím přijímá oznámení i jinak:

• e-mailem na podatelna@mze.gov.cz,
• do datové schránky MZe yphaax8 (zpráva nejvýše 10 MB, s poznámkou „notifikace – doplněk stravy“),
• listinně na adresu MZe, Těšnov 65/17, Praha 1.

Při těchto způsobech MZe potvrzení nezasílá. MZe navíc plánuje v rámci digitalizace přejít výhradně na komunikaci přes SOP. Pokud chcete mít doklad, použijte SOP.

Co musí oznámený text obsahovat

Zasílá se „český text označení, včetně povinných informací o potravinách, který bude uveden na obalu nebo etiketě“ (§ 3d odst. 1 zákona č. 110/1997 Sb.). Text v oznámení má odpovídat textu na obalu.

Mezi povinné údaje patří zejména:

• název se slovy „doplněk stravy“,
• názvy vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek, které výrobek charakterizují,
• seznam složek se zvýrazněnými alergeny,
• množství látek v doporučené denní dávce a u vitaminů a minerálních látek % referenční hodnoty příjmu (RHP),
• doporučené denní dávkování a tři povinná upozornění,
• čisté množství, podmínky uchování, jméno a adresa provozovatele.

Celý kontrolní seznam je v návodu Etiketa doplňku stravy. Pokud na etiketě používáte zdravotní tvrzení, musí být ze seznamu povolených tvrzení EU. MZe je při oznámení neposuzuje, odpovědnost je na vás, viz návod Zdravotní tvrzení.

Kolik stojí oznámení

Poplatek zákon č. 110/1997 Sb. ani stránky MZe neuvádějí (stav k 20. 10. 2026). Výslovné potvrzení, že je oznámení bezplatné, jsme nenašli. Pokud si chcete být jistí, ověřte si to před podáním na MZe.

Co dělat při změně etikety nebo složení

MZe postup při změně oznámeného doplňku nepopisuje. V SOP nejde upravit podání, které už je ve stavu „Podané“.

• Změna složení nebo účinných látek: podle našeho výkladu jde o nový výrobek, podejte nové oznámení.
• Změna textu etikety (například dávkování, upozornění, tvrzení): podle našeho výkladu je bezpečné podat nové oznámení s aktuálním textem, aby oznámený text odpovídal obalu.
• Pouze grafická změna bez změny textu: předpisy ji neřeší; v případě pochyb se zeptejte MZe.

Jaké další povinnosti s oznámením souvisejí

Oznámení doplňku je jen jedna z povinností. Před prvním prodejem počítejte i s dalšími:

• Oznámení zahájení činnosti: jako provozovatel potravinářského podniku oznamujete zahájení činnosti SZPI nejpozději v den zahájení (§ 3 odst. 1 písm. i) zákona č. 110/1997 Sb.), formulářem na e-podatelně MZe.
• Česká etiketa: povinné informace musí být na obalu česky; vícejazyčná etiketa je dovolena.
• Hlášení zásilek: pokud doplňky přijímáte z jiného státu EU (například ze Slovenska), nahlásíte jejich příchod SZPI nejpozději 24 hodin předem (vyhláška č. 172/2015 Sb.). Podrobně v návodu Doplňky stravy ze Slovenska.
• E-shop: povinné údaje z etikety kromě data minimální trvanlivosti musí být k dispozici před dokončením nákupu (čl. 14 nařízení (EU) č. 1169/2011).

Kdo doplňky kontroluje a jaké hrozí sankce

Dozor nad doplňky stravy na trhu, včetně e-shopů, vykonává SZPI. Typické problémy podle SZPI jsou chybějící údaje o dávkování, léčebná tvrzení a produkty, které neobsahují deklarované látky.

Existuje veřejný registr oznámených doplňků?

Veřejný registr oznámených doplňků stravy, ve kterém by se dalo vyhledávat, jsme u MZe nenašli. Jako doklad o splnění povinnosti proto slouží potvrzení ze SOP, případně doklad o odeslání e-mailu nebo datové zprávy.

Kontrolní seznam před oznámením

• Zahájení činnosti je oznámeno SZPI.
• Složení odpovídá vyhlášce č. 58/2018 Sb., včetně příloh 1 a 2.
• Etiketa je finální, v češtině, se slovy „doplněk stravy“ a se všemi povinnými údaji.
• Tvrzení na etiketě jsou jen ze seznamu povolených tvrzení EU, bez léčebných tvrzení.
• Máte přístup do Portálu farmáře, nebo použijete e-mail či datovou schránku.
• Text v oznámení odpovídá textu na obalu.
• Oznámení odešlete nejpozději v den uvedení na trh, před prvním prodejem.
• Potvrzení ze SOP máte uložené.
• Pokud zboží přijímáte z jiného státu EU, máte nachystané hlášení zásilky pro SZPI.

Jak vám s oznámením pomůžeme

Každý doplněk stravy musí být před uvedením na trh v ČR oznámen Ministerstvu zemědělství. S oznámením vám poradíme a připravíme podklady.

Ke každému produktu z katalogu vám připravíme texty na etiketu pro český trh. Výběr zdravotních tvrzení na etiketu je na vás. Celý postup od živnosti po první prodej najdete v návodu Jak založit vlastní značku doplňků stravy. Dotazy nám pošlete přes formulář.