Obavijest o dodatku prehrani: kako prijaviti proizvod u Hrvatskoj i drugim zemljama EU-a

Stanje na dan 20. listopada 2026.; podatke o Hrvatskoj i ostalim zemljama EU-a provjerili smo 19. listopada 2026. na službenim stranicama nadležnih tijela. Tijela za isti postupak koriste različite nazive: obavijest, prijava, notifikacija ili registracija. U Hrvatskoj je to obavijest o stavljanju na tržište, kojom se proizvod uvrštava u program monitoringa Ministarstva zdravstva.

Što je obavijest o dodatku prehrani?

Obavijest je informacija nadležnom tijelu da dodatak prehrani stavljate na tržište, obično uz uzorak etikete. Služi praćenju tržišta. U većini zemalja, pa i u Hrvatskoj, to je obveza obavješćivanja, a ne odobrenje proizvoda.

Pravna osnova je pravo EU-a, ali svaka država članica sama odlučuje hoće li je primijeniti. Članak 10. Direktive 2002/46/EZ glasi: „Kako bi se omogućilo učinkovito nadziranje dodataka prehrani, države članice mogu zatražiti od proizvođača ili od osobe koja stavlja proizvod na tržište na svojem državnom području da obavijesti nadležnu vlast o stavljanju na tržište slanjem uzorka naljepnice koja se koristi za proizvod.”

• Hrvatska tu mogućnost koristi: subjekt odgovoran za stavljanje dodatka prehrani na hrvatsko tržište prijavljuje svaki proizvod Ministarstvu zdravstva u program monitoringa, a na tržište se smiju stavljati samo dodaci prehrani uvršteni u taj program (Pravilnik o dodacima prehrani, NN 126/13, 78/22, čl. 9.).
• U EU-u je na dan naše provjere, 19. listopada 2026., 21 od 27 država članica zahtijevalo obavijest ili registraciju svakog proizvoda.

Pravna osnova u Hrvatskoj

Obavijest se temelji na zakonu i dvama pravilnicima Ministarstva zdravstva:

• Zakon o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama te hrani obogaćenoj nutrijentima (NN 39/13, 114/18). Prema čl. 4. ministarstvo nadležno za zdravlje uspostavlja i provodi program monitoringa dodataka prehrani. Prema čl. 6. ministar pravilnicima propisuje uvjete za dodatke prehrani i za uvrštavanje u program monitoringa, a troškove monitoringa snosi subjekt u poslovanju s hranom.
• Pravilnik o dodacima prehrani (NN 126/13, 78/22), čl. 9.: obveza prijave svakog proizvoda u program monitoringa prije stavljanja na tržište.
• Pravilnik o uvjetima za uvrštavanje u program monitoringa i provođenje programa monitoringa dodataka prehrani (NN 83/13, 59/18): uvjeti i postupak uvrštavanja.

Tko podnosi obavijest?

Subjekt u poslovanju s hranom koji proizvod stavlja na hrvatsko tržište. Kod private labela to je obično vlasnik marke.

• Za informacije o hrani odgovoran je subjekt pod čijim se imenom ili nazivom tvrtke hrana stavlja na tržište (čl. 8. st. 1. Uredbe (EU) br. 1169/2011). Kod private labela to ste vi.
• Proizvođač ne mora biti naveden na etiketi, ali vam može pripremiti dokumente za obavijest.
• Za rad na portalu SISSI tvrtka imenuje jednu ili više odgovornih osoba (vidi u nastavku).

Prije obavijesti tvrtka u pravilu mora biti registrirana kao subjekt u poslovanju s hranom (čl. 6. st. 2. Uredbe (EZ) br. 852/2004). Koje je tijelo za to nadležno, najbolje je provjeriti prema sjedištu tvrtke.

Kada treba podnijeti obavijest?

Prije stavljanja proizvoda na hrvatsko tržište. Prema Ministarstvu zdravstva, subjekt koji je dostavio potpunu obavijest za dodatak prehrani čiji su sastav i označavanje u skladu s propisima ne mora čekati potvrdu o uvrštavanju u program monitoringa: proizvod smije staviti na tržište i prije nego što primi potvrdu Ministarstva.

Ako je za proizvod potrebno rješenje (vidi dalje), na tržište ga možete staviti tek nakon što ga ishodite.

Kako podnijeti obavijest putem portala SISSI?

Obavijest se najprije ispunjava online na javnom portalu središnjeg informacijskog sustava sanitarne inspekcije (SISSI), poveznica je u izvorima. Generirani obrazac zatim se ispisuje, potpisuje i u roku od 8 dana šalje poštom ili predaje osobno na adresu Ministarstvo zdravstva, Ksaver 200A, Zagreb.

1. Pripremite konačnu deklaraciju – na hrvatskom jeziku, sa svim obveznim podacima i samo s dopuštenim zdravstvenim tvrdnjama.
2. Osigurajte pristup portalu. Tvrtka imenuje odgovornu osobu koja ima vjerodajnice sustava e-Građani, a Ministarstvu zdravstva dostavlja zahtjev za izdavanje korisničkog računa za javni portal SISSI.
3. Ispunite online obrazac obavijesti i priložite dokumentaciju (popis je u nastavku).
4. Uplatite troškove monitoringa prema uputama Ministarstva; u svrsi uplate obavezno se navodi naziv proizvoda.
5. Ispišite generirani obrazac, potpišite ga i u roku od 8 dana pošaljite poštom ili predajte osobno Ministarstvu zdravstva.
6. Sačuvajte dokaz o predaji, a kasnije i potvrdu Ministarstva.

Dokumentacija uz obavijest prema Ministarstvu zdravstva:

• tekst koji označava proizvod na hrvatskom jeziku (deklaracija),
• idejno rješenje ambalaže,
• izjava o količini polazne biljne droge i vrsti ekstrakcijskog otapala, za biljne vrste kod kojih je to naznačeno,
• dokaz o kemijskim oblicima vitamina i minerala, ako su dodani (npr. proizvođačka specifikacija gotovog proizvoda ili sirovine),
• preslika uplatnice za troškove monitoringa.

Dokumente priložene uz online obrazac nije potrebno dodatno slati pisanim putem. Sadržaj obrasca i tražene priloge prije podnošenja provjerite na stranici Ministarstva zdravstva.

Pristup za tvrtke iz drugih zemalja EU-a

Za vjerodajnice e-Građani Ministarstvo navodi osobnu iskaznicu, OIB i aktivnu adresu e-pošte odgovorne osobe. Kako pristup portalu dobiva tvrtka sa sjedištem u drugoj državi članici, koja nema osobu s takvim vjerodajnicama, nismo mogli potvrditi. Provjerite to izravno s Ministarstvom zdravstva prije planiranog početka prodaje.

Koliko stoji obavijest?

Trošak monitoringa iznosi 39,82 € (300,00 kn) po obavijesti (provjereno 19. listopada 2026. na stranici Ministarstva zdravstva). Za proizvode za koje je potrebno rješenje troškovi rada povjerenstva iznose 199,08 € (1500,00 kn). Prije podnošenja provjerite jesu li iznosi još uvijek važeći.

Kada je umjesto obavijesti potrebno rješenje?

Obavijest je dovoljna za dodatke prehrani koji sadrže vitamine i minerale u dopuštenim kemijskim oblicima i u količinama do najvećeg dopuštenog dnevnog unosa te druge tvari, biljne vrste i gljive s popisa Pravilnika o tvarima koje se mogu dodavati hrani i koristiti u proizvodnji hrane te tvarima čije je korištenje u hrani zabranjeno ili ograničeno (NN 160/13). Prema Ministarstvu zdravstva prije stavljanja na tržište treba ishoditi rješenje za dodatke prehrani:

• s biljnim vrstama, ekstraktima biljnih vrsta i drugim tvarima koje nisu navedene u prilozima tog pravilnika,
• s vitaminima ili mineralima u količinama iznad najvećih dopuštenih,
• s navodima koji se tumače kao zdravstvena tvrdnja, a nisu na popisu odobrenih tvrdnji – odobravaju se samo tzv. „on hold” tvrdnje.

Rješenjem se mogu odrediti posebni uvjeti stavljanja na tržište i uporabe; deklaracija proizvoda njime se ne odobrava. Zahtjev se također ispunjava na portalu SISSI, a potpisani ispis šalje se u roku od 8 dana. Uz zahtjev se, među ostalim, prilaže proizvođačka specifikacija s kvalitativnim i kvantitativnim sastavom te podaci o sigurnosti biljnih vrsta i tvari koje nisu na popisu.

Je li obavijest odobrenje proizvoda?

Ne. Ministarstvo zdravstva izričito navodi da potvrda o uvrštavanju u program monitoringa ne potvrđuje sukladnost proizvoda s propisima o hrani. Za sastav, deklaraciju i tvrdnje i dalje odgovara vaša tvrtka.

• Obavijest ne zamjenjuje provjeru recepture i deklaracije – to je zadatak subjekta u poslovanju s hranom.
• Ako se količina hranjivih tvari ili drugih tvari s fiziološkim učinkom promijeni za više od 15 % ili se doda nova takva tvar, Ministarstvo proizvod smatra novim: potrebna je nova obavijest, odnosno novi zahtjev za rješenje. Promjena aditiva, aroma, pomoćnih tvari ili nosača ne zahtijeva novu obavijest.
• Ako proizvod prestanete stavljati na hrvatsko tržište, o tome obavijestite Ministarstvo zdravstva.

Na kojem jeziku mora biti deklaracija?

Na hrvatskom. Uz obavijest se dostavlja tekst koji označava proizvod na hrvatskom jeziku (deklaracija), a obvezne informacije moraju biti navedene na jeziku koji potrošači u zemlji prodaje mogu lako razumjeti (čl. 15. st. 1. Uredbe (EU) br. 1169/2011). Za biljne vrste navodi se i latinski naziv. Višejezična etiketa je dopuštena (čl. 15. st. 3.), ako je svaka jezična verzija potpuna.

Što deklaracija mora sadržavati, objašnjava vodič Označavanje dodataka prehrani. Zdravstvene tvrdnje u svakom slučaju moraju biti s popisa EU-a, vidi Zdravstvene tvrdnje na dodacima prehrani.

Vrijedi li hrvatska obavijest u drugim zemljama EU-a?

Ne. Svaka zemlja koja zahtijeva obavijest očekuje vlastitu. Portugal i Grčka izričito zahtijevaju obavijest i za proizvode koji su već na tržištu druge države članice.

Uzajamno priznavanje ipak je važno. Prema tom načelu (čl. 34. i 36. Ugovora o funkcioniranju Europske unije, koji se primjenjuju putem Uredbe (EU) 2019/515) proizvod koji je zakonito stavljen na tržište u jednoj državi članici u načelu se smije prodavati i u drugoj, čak i ako ne ispunjava svaki nacionalni propis o sastavu – osim ako nadležno tijelo ima opravdane razloge da ga ograniči. Obavijest u jednoj zemlji stoga može poslužiti kao dokaz zakonitog stavljanja na tržište kada proizvod prijavljujete u sljedećoj. Više o kupnji dodataka prehrani od proizvođača iz druge zemlje EU-a u vodiču Dodaci prehrani iz Slovačke.

Ostale zemlje EU-a ukratko

Na dan naše provjere službenih stranica, 19. listopada 2026., 21 od 27 država članica zahtijevalo je obavijest ili registraciju svakog proizvoda. Cipar ju je zahtijevao samo za dio proizvoda. Austrija, Nizozemska, Slovenija i Švedska nisu je zahtijevale; Slovenija je planira ponovno uvesti. Pravila u Litvi nismo mogli provjeriti.

Susjedne zemlje i važna tržišta (naknade po proizvodu prema podacima nadležnih tijela; prije podnošenja ih provjerite):

Sve 27 država članica s nadležnim tijelima, načinom podnošenja, jezicima i naknadama donosi naš pregled na engleskom Food supplement notification in the EU. I tamo gdje obavijest nije potrebna etiketa mora biti na jeziku te zemlje, a proizvod mora ispunjavati sve propise EU-a i nacionalne propise.

Popis za provjeru prije obavijesti

• Receptura je u skladu s propisima EU-a i nacionalnim propisima zemlje prodaje (biljke, druge tvari, najveće količine); za Hrvatsku znate je li dovoljna obavijest ili je potrebno rješenje.
• Tvrtka je registrirana kao subjekt u poslovanju s hranom gdje je to potrebno.
• Deklaracija je konačna, na hrvatskom jeziku, sa svim obveznim podacima i samo s dopuštenim zdravstvenim tvrdnjama.
• Imate idejno rješenje ambalaže, dokaz o kemijskim oblicima vitamina i minerala te, za biljke kod kojih se to traži, izjavu o polaznoj biljnoj drogi i ekstrakcijskom otapalu.
• Odgovorna osoba ima vjerodajnice e-Građani i korisnički račun za portal SISSI ili ste s Ministarstvom provjerili kako pristupiti kao tvrtka iz druge zemlje EU-a.
• Troškovi monitoringa su uplaćeni, a preslika uplatnice priložena.
• Potpisani ispis obrasca poslan je u roku od 8 dana, a dokaz o predaji sačuvan.
• U drugim zemljama: poznajete nadležno tijelo, način podnošenja i naknadu te znate trebate li elektronički identitet ili lokalni pristup sustavu.

Vodič Kako pokrenuti vlastitu marku dodataka prehrani prikazuje obavijest u kontekstu ostalih koraka, od osnivanja tvrtke do prve prodaje.

Kako vam možemo pomoći

U Hrvatskoj se svaki dodatak prehrani prije stavljanja na tržište prijavljuje Ministarstvu zdravstva, a obavijest se traži i u većini drugih zemalja EU-a (čl. 10. Direktive 2002/46/EZ). Zahtjevi se razlikuju od zemlje do zemlje. Na zahtjev ćemo vas savjetovati o obavijesti i pripremiti dokumente.

Za svaki proizvod iz našeg kataloga dobivate tekstove za etiketu, na zahtjev i na hrvatskom jeziku, predložak dimenzija u mjerilu 1 : 1 i upute za grafičkog dizajnera. Tisak i lijepljenje vaše etikete neobavezni su i stoje 0,30 € po komadu, vidi Etikete. Izbor zdravstvenih tvrdnji na etiketi je vaš.

Isporučujemo od 25 komada po proizvodu, po javnim cijenama bez PDV-a iz cjenika, u cijelu EU; trošak dostave potvrđujemo prije plaćanja. Napišite nam putem obrasca za upit gdje planirate prodavati – savjetovat ćemo vas prije narudžbe. Možete nam pisati i na hrvatskom.