Γνωστοποίηση συμπληρωμάτων διατροφής: ΕΟΦ, Κύπρος και άλλες χώρες της ΕΕ

Κατάσταση στις 20 Οκτωβρίου 2026. Τα στοιχεία για την Ελλάδα, την Κύπρο και τις άλλες χώρες της ΕΕ τα ελέγξαμε στις 19 Οκτωβρίου 2026 στις επίσημες ιστοσελίδες των αρχών. Οι αρχές χρησιμοποιούν διαφορετικούς όρους για την ίδια διαδικασία: γνωστοποίηση, δήλωση, κοινοποίηση ή καταχώριση. Στην Ελλάδα ο όρος είναι γνωστοποίηση.

Τι είναι η γνωστοποίηση συμπληρώματος διατροφής;

Με τη γνωστοποίηση ενημερώνετε την αρμόδια αρχή ότι θέτετε σε κυκλοφορία ένα συμπλήρωμα διατροφής και της στέλνετε υπόδειγμα της ετικέτας. Χρησιμεύει για την εποπτεία της αγοράς και δεν ισοδυναμεί με έγκριση του προϊόντος.

Η νομική βάση είναι το δίκαιο της ΕΕ, αλλά κάθε κράτος μέλος αποφασίζει αν θα την εφαρμόσει. Το άρθρο 10 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ ορίζει: «Προκειμένου να διευκολύνεται η αποτελεσματική παρακολούθηση των συμπληρωμάτων διατροφής, τα κράτη μέλη δύνανται να απαιτούν από τον παρασκευαστή ή τον θέτοντα σε κυκλοφορία το προϊόν στο έδαφός τους, να γνωστοποιεί στην αρμόδια αρχή την εν λόγω θέση σε κυκλοφορία, διαβιβάζοντας υπόδειγμα της επισήμανσης που χρησιμοποιήθηκε για το προϊόν.»

• Η Ελλάδα εφαρμόζει αυτή τη δυνατότητα: κάθε συμπλήρωμα διατροφής γνωστοποιείται στον ΕΟΦ.
• Η Κύπρος ζητά γνωστοποίηση μόνο για ορισμένα προϊόντα· για τα υπόλοιπα απαιτείται άδεια κυκλοφορίας.
• Στην ΕΕ, κατά τον έλεγχό μας στις 19 Οκτωβρίου 2026, 21 από τα 27 κράτη μέλη απαιτούσαν γνωστοποίηση ή καταχώριση κάθε προϊόντος.

Ελλάδα: γνωστοποίηση στον ΕΟΦ

Στην Ελλάδα αρμόδιος για τα συμπληρώματα διατροφής είναι ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, κάθε συμπλήρωμα «πριν τη θέση του σε κυκλοφορία στην ελληνική αγορά πρέπει να γνωστοποιηθεί» στον Οργανισμό.

• Πότε. Πριν από τη θέση σε κυκλοφορία, και για προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη σε άλλο κράτος μέλος.
• Δεν είναι έγκριση. Ο ΕΟΦ αναφέρει ότι τα συμπληρώματα διατροφής «δεν υπόκεινται σε έγκριση… αλλά σε γνωστοποίηση».
• Ανά μορφή. Υποβάλλεται μία γνωστοποίηση ανά μορφή του προϊόντος (για παράδειγμα δισκία ή πόσιμο υγρό)· οι γεύσεις και τα μεγέθη συσκευασίας του ίδιου προϊόντος δηλώνονται μαζί.
• Μόνο ηλεκτρονικά. Από τις 29 Ιουνίου 2015 η γνωστοποίηση υποβάλλεται μόνο μέσω της ηλεκτρονικής πύλης myeof του ΕΟΦ (services.eof.gr/myeof).
• Αριθμός στην ετικέτα. Ο αριθμός πρωτοκόλλου και η ημερομηνία της γνωστοποίησης αποτελούν τον αριθμό γνωστοποίησης, ο οποίος αναγράφεται στην ετικέτα (βλ. παρακάτω).
• Νομική βάση. Η διαδικασία βασίζεται στην ΚΥΑ Υ1/ΓΠ/127962/2004 (ΦΕΚ 395/Β/2004), όπως τροποποιήθηκε (ΦΕΚ 2855/Β/2013), και στην ΚΥΑ Γ5α/53625/2017 (ΦΕΚ 3328/Β/2017). Τα κείμενα των ΦΕΚ δεν τα διαβάσαμε, γι’ αυτό δεν αναφέρουμε αριθμούς άρθρων· ελέγξτε τις ακριβείς διατάξεις πριν τις επικαλεστείτε.

Πώς υποβάλλεται η γνωστοποίηση στο myeof;

Η γνωστοποίηση υποβάλλεται ηλεκτρονικά και στη συνέχεια κατατίθεται στον ΕΟΦ σε έντυπη μορφή μαζί με το αποδεικτικό πληρωμής του τέλους.

1. Οριστικοποιήστε την ετικέτα στα ελληνικά, με όλες τις υποχρεωτικές ενδείξεις και μόνο εγκεκριμένους ισχυρισμούς υγείας. Αν το προϊόν έχει και αγγλική ετικέτα, ο ΕΟΦ ζητά και αυτήν.
2. Αποκτήστε πρόσβαση στο myeof. Αν η επιχείρησή σας δεν είναι εγκατεστημένη στην Ελλάδα, ρωτήστε τον ΕΟΦ πώς αποκτάτε πρόσβαση στην πύλη και πώς πληρώνετε το τέλος· αυτό δεν το έχουμε επαληθεύσει.
3. Ανεβάστε τα έγγραφα: υπόδειγμα της ελληνικής ετικέτας, πλήρη σύνθεση, προδιαγραφές του προϊόντος και πιστοποιητικό ανάλυσης.
4. Πληρώστε το τέλος των 300 € ή 600 € (βλ. παρακάτω) και φυλάξτε το πρωτότυπο αποδεικτικό πληρωμής της Τράπεζας της Ελλάδος.
5. Καταθέστε την εκτύπωση της αίτησης μαζί με το πρωτότυπο αποδεικτικό στον ΕΟΦ, Λεωφόρος Μεσογείων 284, Χολαργός.
6. Σημειώστε τον αριθμό πρωτοκόλλου και την ημερομηνία. Αυτά αποτελούν τον αριθμό γνωστοποίησης που θα τυπωθεί στην ετικέτα.

Τα απαιτούμενα έγγραφα και οι οδηγίες μπορεί να αλλάξουν. Πριν από την υποβολή ελέγξτε την ισχύουσα έκδοση στη σελίδα του ΕΟΦ για τα διατροφικά προϊόντα (σύνδεσμος στις πηγές).

Πόσο κοστίζει η γνωστοποίηση στον ΕΟΦ;

Σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ του Ιουνίου 2025, το τέλος ανά γνωστοποίηση είναι:

Ένα έγγραφο του ΕΟΦ του Δεκεμβρίου 2024 αναφέρει επιπλέον χαρτόσημο 2,4 %· σε νεότερα έγγραφα δεν το βρήκαμε και δεν μπορέσαμε να το επιβεβαιώσουμε. Τα τέλη αλλάζουν, γι’ αυτό ελέγξτε το ποσό με τον ΕΟΦ πριν πληρώσετε.

Σε άλλες χώρες της ΕΕ τα τέλη διαφέρουν πολύ: κατά τον έλεγχό μας η γνωστοποίηση ήταν δωρεάν, για παράδειγμα, στη Γερμανία και στη Βουλγαρία, ενώ η Ιταλία χρέωνε 160,20 € και η Σλοβακία 15 € για ηλεκτρονική υποβολή, πάντα ανά προϊόν.

Τι αναγράφεται στην ετικέτα μετά τη γνωστοποίηση;

Στην Ελλάδα η ετικέτα φέρει τον αριθμό γνωστοποίησης του ΕΟΦ, δηλαδή τον αριθμό πρωτοκόλλου και την ημερομηνία. Σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ του Ιουνίου 2025, η ετικέτα αναφέρει επίσης τη φράση «Το προϊόν δεν υπόκειται σε διαδικασία αδειοδότησης».

• Πρώτα γνωστοποίηση, μετά εκτύπωση. Επειδή ο αριθμός προκύπτει από τη γνωστοποίηση, τυπώστε τις τελικές ετικέτες αφού τον λάβετε. Αν ζητήσετε από εμάς εκτύπωση και επικόλληση της ετικέτας, στείλτε μας τα τελικά αρχεία με τον αριθμό.
• Στα ελληνικά. Οι υποχρεωτικές πληροφορίες πρέπει να είναι σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους καταναλωτές της χώρας πώλησης (άρθρο 15 παρ. 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011)· ο ΕΟΦ ζητά υπόδειγμα ετικέτας στα ελληνικά. Πολύγλωσση ετικέτα επιτρέπεται (άρθρο 15 παρ. 3), αρκεί κάθε γλωσσική εκδοχή να είναι πλήρης.

Τι πρέπει να περιέχει η ετικέτα εξηγεί ο οδηγός Επισήμανση συμπληρωμάτων διατροφής. Οι ισχυρισμοί υγείας πρέπει σε κάθε περίπτωση να προέρχονται από τον κατάλογο της ΕΕ· βλ. Ισχυρισμοί υγείας στα συμπληρώματα διατροφής.

Τι γίνεται μετά τη γνωστοποίηση;

Ο ΕΟΦ μπορεί να ζητήσει διορθώσεις εντός 60 ημερών. Για τη σύνθεση, την ετικέτα και τη διαφήμιση εξακολουθεί να είναι υπεύθυνη η επιχείρησή σας.

• Η γνωστοποίηση δεν αντικαθιστά τον έλεγχο της σύνθεσης και της ετικέτας, που είναι ευθύνη του υπεύθυνου επιχείρησης τροφίμων.
• Υπολογίστε στο χρονοδιάγραμμα της κυκλοφορίας ενδεχόμενα αιτήματα διορθώσεων.
• Αν αλλάξετε την ετικέτα ή τη σύνθεση, ρωτήστε τον ΕΟΦ αν χρειάζεται νέα γνωστοποίηση.

Κύπρος: γνωστοποίηση ή άδεια κυκλοφορίας;

Στην Κύπρο η γνωστοποίηση ισχύει μόνο για συγκεκριμένα προϊόντα. Αρμόδιος είναι ο Διευθυντής Υπηρεσιών Ιατρικής και Δημόσιας Υγείας του Υπουργείου Υγείας, μέσω των Υπηρεσιών Δημόσιας Υγείας. Νομική βάση είναι οι Περί Συμπληρωμάτων Διατροφής Κανονισμοί του 2004 (ΚΔΠ 449/2004, κανονισμοί 4 και 5), βάσει του νόμου 54(I)/1996 για τα τρόφιμα.

Δεν υπάρχει ηλεκτρονική πύλη. Μια σελίδα του gov.cy του 2025 διατυπώνει τον κανόνα χωρίς τον περιορισμό στις βιταμίνες και στα ανόργανα στοιχεία, δηλαδή ότι γνωστοποιείται κάθε συμπλήρωμα που κυκλοφορεί νόμιμα σε άλλο κράτος μέλος. Επειδή οι πηγές διαφέρουν, επιβεβαιώστε με τις Υπηρεσίες Δημόσιας Υγείας ποια διαδικασία ισχύει για το προϊόν σας πριν από την κυκλοφορία.

Ποιος κάνει τη γνωστοποίηση;

Η επιχείρηση που θέτει το προϊόν σε κυκλοφορία στη συγκεκριμένη χώρα. Στο private label αυτή είναι κατά κανόνα ο κάτοχος της μάρκας.

• Η οδηγία αναφέρεται στον «παρασκευαστή ή τον θέτοντα σε κυκλοφορία το προϊόν». Ποιος ακριβώς ορίζει το εθνικό δίκαιο.
• Υπεύθυνη για τις πληροφορίες σχετικά με το τρόφιμο είναι η επιχείρηση με το όνομα ή την εμπορική επωνυμία της οποίας κυκλοφορεί το προϊόν (άρθρο 8 παρ. 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1169/2011). Στο private label αυτή είναι η δική σας επιχείρηση.
• Το δίκαιο της ΕΕ δεν απαιτεί να αναγράφεται ο παρασκευαστής στην ετικέτα. Ο παρασκευαστής μπορεί όμως να σας ετοιμάσει τα έγγραφα για τη γνωστοποίηση.

Πριν από τη γνωστοποίηση η επιχείρηση πρέπει συνήθως να είναι καταχωρισμένη ως επιχείρηση τροφίμων (άρθρο 6 παρ. 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 852/2004). Ποια αρχή είναι αρμόδια για την καταχώριση, ελέγξτε το για την έδρα της επιχείρησής σας.

Ισχύει η γνωστοποίηση και σε άλλες χώρες της ΕΕ;

Όχι. Κάθε χώρα που απαιτεί γνωστοποίηση περιμένει τη δική της. Η Ελλάδα και η Πορτογαλία, για παράδειγμα, τη ζητούν ρητά και για προϊόντα που κυκλοφορούν ήδη σε άλλο κράτος μέλος.

Η αμοιβαία αναγνώριση παραμένει σημαντική. Σύμφωνα με αυτή την αρχή (άρθρα 34 και 36 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως εφαρμόζονται μέσω του κανονισμού (ΕΕ) 2019/515), ένα προϊόν που κυκλοφορεί νόμιμα σε ένα κράτος μέλος μπορεί, κατ’ αρχήν, να πωλείται και σε άλλο, ακόμη κι αν δεν πληροί κάθε εθνικό κανόνα για τη σύνθεση, εκτός αν η αρχή έχει βάσιμους λόγους να το περιορίσει. Στην πράξη η γνωστοποίηση σε μια χώρα μπορεί να χρησιμεύσει ως απόδειξη νόμιμης κυκλοφορίας όταν γνωστοποιείτε στην επόμενη· η Κύπρος, για παράδειγμα, ζητά τέτοια απόδειξη. Περισσότερα για τις αγορές από άλλη χώρα της ΕΕ στον οδηγό Συμπληρώματα διατροφής από παραγωγό στη Σλοβακία.

Άλλες χώρες της ΕΕ συνοπτικά

Κατά τον έλεγχο των επίσημων ιστοσελίδων στις 19 Οκτωβρίου 2026, 21 από τα 27 κράτη μέλη απαιτούσαν γνωστοποίηση ή καταχώριση κάθε προϊόντος. Η Κύπρος την απαιτούσε μόνο για ορισμένα προϊόντα. Η Αυστρία, οι Κάτω Χώρες, η Σλοβενία και η Σουηδία δεν την απαιτούσαν· η Σλοβενία σκοπεύει να την επαναφέρει. Τους κανόνες της Λιθουανίας δεν μπορέσαμε να τους επαληθεύσουμε στην επίσημη ιστοσελίδα.

Επιλογή γειτονικών χωρών και σημαντικών αγορών (τέλη ανά προϊόν όπως τα δημοσιεύει η αρχή· ελέγξτε τα πριν από την υποβολή):

Και τα 27 κράτη μέλη, με αρχές, τρόπους υποβολής, γλώσσες και τέλη, θα τα βρείτε στην αγγλική μας επισκόπηση Food supplement notification in the EU. Ακόμη και όπου δεν απαιτείται γνωστοποίηση, η ετικέτα πρέπει να είναι στη γλώσσα της χώρας και το προϊόν πρέπει να πληροί όλους τους κανόνες της ΕΕ και τους εθνικούς κανόνες.

Λίστα ελέγχου πριν από τη γνωστοποίηση

• Η σύνθεση πληροί τους κανόνες της ΕΕ και τους εθνικούς κανόνες της χώρας (φυτά, άλλες ουσίες, μέγιστες ποσότητες).
• Η επιχείρησή σας είναι καταχωρισμένη ως επιχείρηση τροφίμων, όπου απαιτείται.
• Η ετικέτα είναι οριστική, στη γλώσσα που απαιτείται, με όλες τις υποχρεωτικές ενδείξεις και μόνο εγκεκριμένους ισχυρισμούς υγείας.
• Για την Ελλάδα: ελληνική ετικέτα, πλήρης σύνθεση, προδιαγραφές, πιστοποιητικό ανάλυσης, πρόσβαση στο myeof και πρωτότυπο αποδεικτικό πληρωμής του τέλους.
• Για την Κύπρο: ξέρετε αν το προϊόν σας γνωστοποιείται ή χρειάζεται άδεια κυκλοφορίας, και έχετε απόδειξη νόμιμης κυκλοφορίας σε άλλο κράτος μέλος.
• Ο αριθμός γνωστοποίησης του ΕΟΦ θα είναι διαθέσιμος πριν από την εκτύπωση των ετικετών.
• Η γνωστοποίηση υποβάλλεται πριν από την πρώτη πώληση και φυλάσσετε την απόδειξη υποβολής.
• Έχετε προβλέψει στο χρονοδιάγραμμα ενδεχόμενα αιτήματα διορθώσεων του ΕΟΦ (εντός 60 ημερών).

Ο οδηγός Δημιουργία μάρκας συμπληρωμάτων διατροφής εντάσσει τη γνωστοποίηση στα υπόλοιπα βήματα, από την ίδρυση της επιχείρησης έως την πρώτη πώληση.

Πώς μπορούμε να βοηθήσουμε

Στην Ελλάδα κάθε συμπλήρωμα διατροφής γνωστοποιείται στον ΕΟΦ πριν από τη θέση του σε κυκλοφορία, και στις περισσότερες χώρες της ΕΕ ισχύει υποχρέωση γνωστοποίησης (άρθρο 10 της οδηγίας 2002/46/ΕΚ). Οι απαιτήσεις διαφέρουν από χώρα σε χώρα. Κατόπιν αιτήματος σας συμβουλεύουμε για τη γνωστοποίηση και ετοιμάζουμε τα έγγραφα.

Για κάθε προϊόν του καταλόγου μας λαμβάνετε, κατόπιν αιτήματος, τα κείμενα της ετικέτας στα ελληνικά, πρότυπο διαστάσεων σε κλίμακα 1:1 και οδηγό για τον γραφίστα σας. Η εκτύπωση και η επικόλληση της ετικέτας σας είναι προαιρετικές και κοστίζουν 0,30 € ανά τεμάχιο· βλ. Ετικέτες. Η επιλογή των ισχυρισμών υγείας στην ετικέτα είναι δική σας.

Παραδίδουμε από 25 τεμάχια ανά προϊόν, στις δημόσιες τιμές του τιμοκαταλόγου χωρίς ΦΠΑ, σε όλη την ΕΕ· τα μεταφορικά τα επιβεβαιώνουμε πριν από την πληρωμή. Πείτε μας μέσω της φόρμας αιτήματος πού σκοπεύετε να πουλάτε και θα σας συμβουλεύσουμε πριν από την παραγγελία. Μπορείτε να μας γράψετε και στα ελληνικά.