Étrend-kiegészítő bejelentése az NNGYK-nál: így jelentse be a terméket Magyarországon és más uniós országokban

2026. október 20-i állapot. A magyarországi adatokat 2026. október 20-án ellenőriztük az NNGYK oldalán és a jogszabályok hatályos szövegében, a többi uniós országra vonatkozókat 2026. október 19-én a hatóságok hivatalos oldalain. A hatóságok ugyanazt az eljárást különböző néven említik: bejelentés, notifikáció, értesítés vagy nyilvántartásba vétel. Magyarországon ez az étrend-kiegészítő bejelentése.

Mi az étrend-kiegészítő bejelentése?

A bejelentéssel tájékoztatja a hatóságot arról, hogy étrend-kiegészítőt hoz forgalomba, jellemzően a címke megküldésével. A bejelentés a piac ellenőrzését szolgálja. A legtöbb országban, így Magyarországon is, tájékoztatási kötelezettség, nem a termék engedélyezése.

Az alap az uniós jog, de minden tagállam maga dönt arról, él-e vele. A 2002/46/EK irányelv 10. cikke szerint: „Az étrend-kiegészítők hatékony ellenőrzésének elősegítése érdekében a tagállamok saját területükön előírhatják, hogy a gyártó vagy a termék forgalmazója a termékhez használt címke mintáját eljuttatva értesítse az illetékes hatóságot a forgalomba hozatalról.”

• Magyarország él ezzel a lehetőséggel: a bejelentést a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 10. §-a szerint a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (NNGYK) kell benyújtani.
• Az Unióban 2026. október 19-i ellenőrzésünk szerint a 27 tagállamból 21 írta elő minden termék bejelentését vagy nyilvántartásba vételét.

Jogalap Magyarországon: a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 10. §-a

Az NNGYK tájékoztatása szerint a rendelet hatálybalépésével megszűnt az előzetes, kötelező engedélyezés, helyette csak bejelentési kötelezettség van. A rendelet szerint a gyártó vagy az importőr köteles a terméket bejelenteni legkésőbb az első forgalomba hozatalkor, a 4. melléklet szerinti adatok közlésével és a címke egyidejű megküldésével.

• Határidő. Legkésőbb az első forgalomba hozatalkor; az NNGYK megfogalmazásában legkésőbb a termék magyarországi piacra helyezésének napján.
• Másik tagállamban már forgalmazott termék. Ha a termék az Európai Gazdasági Térség valamely tagállamában már forgalomban van, az első bejelentéskor megadott információkat magyar vagy angol nyelven lehet benyújtani (10. § (3) bekezdés).
• Díj. A bejelentésért külön jogszabály szerinti igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetni; ez jelenleg 67 500 Ft.
• Változás = új bejelentés. Az NNGYK minden, a bejelentést követő adatváltozást új bejelentésként értékel.
• Nem engedély. A bejelentés a rendeletben meghatározott dokumentumok benyújtását jelenti; a termék összetételéért és jelöléséért továbbra is a vállalkozás felel.

Ki jelenti be a terméket?

A rendelet a gyártót vagy az importőrt nevezi meg. Private label terméknél ez a gyakorlatban jellemzően a márkatulajdonos, akinek neve a címkén szerepel.

• Az élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásért az a vállalkozó felel, akinek neve vagy cégneve alatt az élelmiszert forgalomba hozzák (1169/2011/EU rendelet, 8. cikk (1) bekezdés). Private label esetén ez Ön.
• Ha bizonytalan, hogy az Ön üzleti modelljében ki minősül bejelentőnek, egyeztessen az NNGYK-val.
• A gyártót nem kell feltüntetni a címkén, a bejelentés dokumentumait azonban előkészítheti Önnek.

A bejelentés előtt a vállalkozásnak általában élelmiszer-vállalkozóként is nyilvántartásba kell vetetnie magát (852/2004/EK rendelet, 6. cikk (2) bekezdés). Hogy ez melyik hatóság hatáskörébe tartozik, azt a cég székhelye szerint illetékes hatóságnál érdemes tisztázni.

Hogyan nyújtsa be a bejelentést Cégkapun keresztül?

Gazdálkodó szervezetek a bejelentést elektronikusan, Cégkapun keresztül nyújtják be; természetes személyek papír alapon is beadhatják. A bejelentő adatlapot és a kitöltési útmutatót az NNGYK oldalán találja (link a forrásoknál).

1. Véglegesítse a címkét – magyarul, minden kötelező adattal és kizárólag engedélyezett egészségre vonatkozó állításokkal.
2. Töltse ki a bejelentő adatlapot (a 37/2004. ESzCsM rendelet 4. melléklete szerinti adatlap).
3. Készítse elő a mellékleteket: magyar nyelvű címkegrafika vagy pótcímke-szövegterv, valamint az eredeti csomagolás grafikai terve.
4. Fizesse be a díjat: 67 500 Ft-ot az NNGYK számlájára; a közleményben minden esetben szerepeljen az „étrend-kiegészítő” kifejezés. A számlaszámot az NNGYK oldalán találja.
5. Küldje be Cégkapuból: az NNGYK útmutatója szerint e-Papíron (epapir.gov.hu), ügyfélkapus azonosítással és Cégkapu-jogosultsággal (cégkapu-megbízottként vagy ügykezelőként), a cég adószámával. Csatolja az adatlapot, a címkét, a csomagolás grafikai tervét és a befizetés igazolását.
6. Őrizze meg a beküldés igazolását, és várja meg a hatósági bizonyítványt.

Az adatlap és a kötelező mellékletek változhatnak. Beküldés előtt ellenőrizze az aktuális tájékoztatást az NNGYK oldalán.

Mennyibe kerül a bejelentés?

Bejelentésenként 67 500 Ft. A díjat az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet melléklete (II.3. pont, „Étrend-kiegészítő készítmények bejelentése”) határozza meg, a 2025. június 29-től hatályos szöveg szerint (2026. október 20-án ellenőrizve). Mivel minden adatváltozás új bejelentésnek számít, a díjjal a címke vagy a receptúra módosításakor is számolni kell.

Milyen nyelvű legyen a címke?

Magyar. A bejelentéshez magyar nyelvű címkegrafikát vagy pótcímke-szövegtervet kell csatolni, a kötelező tájékoztatásnak pedig az értékesítési ország fogyasztói által könnyen érthető nyelven kell megjelennie (1169/2011/EU rendelet, 15. cikk (1) bekezdés). A terméket „étrend-kiegészítő” megnevezéssel lehet forgalomba hozni (37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet, 6. §).

• Pótcímke. Az NNGYK a pótcímke szövegtervét is elfogadja, vagyis az eredeti csomagolásra magyar nyelvű pótcímke is kerülhet.
• Többnyelvű címke megengedett (1169/2011/EU rendelet, 15. cikk (3) bekezdés), ha minden nyelvi változat teljes.

Hogy mi kerüljön a címkére, azt az Étrend-kiegészítő címkéje útmutató írja le. Az egészségre vonatkozó állításoknak minden esetben az uniós listáról kell származniuk, lásd Egészségre vonatkozó állítások.

Mi történik a bejelentés után?

Az NNGYK a bejelentést hatósági bizonyítvánnyal igazolja vissza, sommás eljárásban: teljes bejelentésnél 8 napon belül, hiánypótlás esetén 60 napon belül. A bizonyítvány a bejelentést igazolja, nem a termék engedélyezését.

• Lista, nem engedély. A bejelentett étrend-kiegészítők listáját az NNGYK letölthető táblázatként teszi közzé. A lista kifejezett tájékoztatása szerint nem tekinthető engedélyezett, jóváhagyott étrend-kiegészítők listájának.
• Ne tüntesse fel engedélyszámként. Az NNGYK szerint a bejelentéskor kapott notifikációs szám engedélyszámként való feltüntetése a csomagoláson alkalmas a fogyasztók megtévesztésére.
• Változás esetén új bejelentés. Ha a címkét vagy a receptúrát módosítja, a változást új bejelentésként kell benyújtani.
• A bejelentés nem helyettesíti a receptúra és a címke ellenőrzését; ez az élelmiszer-vállalkozó feladata.

Érvényes a bejelentés más uniós országokban?

Nem. Minden ország, amely előírja a bejelentést, saját bejelentést vár. Portugália és Görögország kifejezetten előírja azt azokra a termékekre is, amelyek egy másik tagállamban már forgalomban vannak.

A kölcsönös elismerésnek ugyanakkor van jelentősége. Ennek elve szerint (az Európai Unió működéséről szóló szerződés 34. és 36. cikke, amelyet az (EU) 2019/515 rendelet alkalmaz) az egyik tagállamban jogszerűen forgalmazott termék elvben egy másikban is értékesíthető, akkor is, ha nem felel meg minden, az összetételre vonatkozó nemzeti szabálynak – kivéve, ha a hatóságnak indokolt oka van a korlátozásra. Az egyik országban tett bejelentés így a következő országban a jogszerű forgalmazás bizonyítékául szolgálhat. A magyar rendelet is számol ezzel: az EGT-ben már forgalmazott termékek adatai magyarul vagy angolul is benyújthatók. A külföldi beszerzésről bővebben az Étrend-kiegészítők Szlovákiából útmutatóban olvashat.

Más uniós országok röviden

A hivatalos oldalak 2026. október 19-i ellenőrzése szerint a 27 tagállamból 21 írta elő minden termék bejelentését vagy nyilvántartásba vételét. Ciprus csak a termékek egy részére írta elő. Ausztria, Hollandia, Szlovénia és Svédország nem írta elő; Szlovénia tervezi visszavezetni. Litvánia szabályait nem tudtuk ellenőrizni.

Szomszédos és fontos piacok (a díjak termékenként, a hatóságok közlése szerint; beküldés előtt érdemes ellenőrizni őket):

Mind a 27 tagállamot – hatóságokkal, benyújtási móddal, nyelvekkel és díjakkal – angol nyelvű áttekintésünk, a Food supplement notification in the EU tartalmazza. Ahol nincs bejelentési kötelezettség, a címkének ott is az adott ország nyelvén kell lennie, és a terméknek minden uniós és nemzeti szabálynak meg kell felelnie.

Ellenőrzőlista a bejelentés előtt

• A receptúra megfelel az uniós szabályoknak és az adott ország nemzeti szabályainak (növények, egyéb anyagok, legnagyobb mennyiségek).
• A vállalkozás nyilvántartásba vette magát élelmiszer-vállalkozóként, ahol ez előírt.
• A címke végleges, az előírt nyelven, minden kötelező adattal és kizárólag engedélyezett egészségre vonatkozó állításokkal.
• Magyarországon: kitöltött bejelentő adatlap (4. melléklet), magyar nyelvű címkegrafika vagy pótcímke-szövegterv, az eredeti csomagolás grafikai terve és a 67 500 Ft befizetésének igazolása rendelkezésre áll.
• Van Cégkapu-hozzáférése és ügyfélkapus azonosítása az elektronikus beküldéshez.
• Tudja, hogy a termék forgalomban van-e már más EGT-országban; ha igen, az adatok angolul is benyújthatók.
• A bejelentést legkésőbb az első értékesítés napján beküldte, és megőrizte a beküldés igazolását.
• Más országokban: ismeri a hatóságot, a benyújtás módját és a díjat, és tudja, kell-e elektronikus azonosítás vagy helyi hozzáférés.

A Saját márkás étrend-kiegészítő indítása útmutató a bejelentést a többi lépés összefüggésében mutatja be, a cégalapítástól az első értékesítésig.

Miben segítünk?

Magyarországon minden étrend-kiegészítőt legkésőbb az első forgalomba hozatalkor be kell jelenteni az NNGYK-nak, és a legtöbb más uniós országban is bejelentési kötelezettség van (2002/46/EK irányelv, 10. cikk). A követelmények országonként eltérnek. Kérésre tanácsot adunk a bejelentéssel kapcsolatban, és előkészítjük a dokumentumokat.

A katalógusunk minden termékéhez kérésre magyar nyelvű címkeszövegeket, 1:1 arányú méretsablont és útmutatót biztosítunk a grafikusnak. Címkéjének nyomtatása és felragasztása opcionális, darabonként 0,30 € – lásd Címkék. Az egészségre vonatkozó állítások kiválasztása az Ön döntése.

Termékenként 25 darabtól szállítunk, az árlistában szereplő nyilvános nettó árakon, az egész Unióba; a szállítási díjat fizetés előtt visszaigazoljuk. Írja meg nekünk az ajánlatkérő űrlapon, hol tervezi az értékesítést, és rendelés előtt tanácsot adunk. Magyarul is írhat nekünk.