Oznámenie (registrácia) výživového doplnku na ÚVZ SR: postup krok za krokom

Stav k 17. 10. 2026. Predpisy hovoria o oznámení o umiestnení výživového doplnku na trh v Slovenskej republike. V praxi sa používa aj „registrácia výživového doplnku“ alebo „notifikácia“ – ide o to isté konanie na ÚVZ SR.

Čo je oznámenie výživového doplnku a čo nie je

Oznámenie je informačná povinnosť, nie schvaľovanie. ÚVZ SR uvádza, že proces prijatia a registrácie výživového doplnku nie je schvaľovacím procesom a jeho cieľom je účinné sledovanie potravín.

Prakticky to znamená:

• ÚVZ SR nemá zákonné oprávnenie oznámenie neprijať. Ak má podozrenie na porušenie predpisov, postúpi oznámenie orgánu kontroly.
• ÚVZ SR nevydáva potvrdenie o splnení oznamovacej povinnosti. Dôkazom je doklad o doručení podania a neskôr zápis v registri.
• Zápis v registri neznamená, že etiketa a zloženie sú v poriadku. Za informácie o potravine zodpovedá prevádzkovateľ, pod ktorého menom sa doplnok predáva (čl. 8 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 1169/2011).

Aký je právny základ oznámenia

Povinnosť vyplýva zo zákona o verejnom zdravotníctve. Zákon č. 152/1995 Z. z. o potravinách samotnú oznamovaciu povinnosť neobsahuje.

Kto doplnok oznamuje

Oznamuje každý podnikateľ (fyzická osoba – podnikateľ alebo právnická osoba), ktorý doplnok umiestni na trh v SR. Vo formulári sa oznamovateľ uvádza ako výrobca, distribútor alebo dovozca zodpovedný za umiestnenie doplnku na trh.

Podľa ÚVZ SR povinnosť ostáva aj vtedy, ak ten istý doplnok už oznámil iný prevádzkovateľ. Ak výrobok predáva značka aj jej distribútor, oznamuje každý z nich.

Pri private label zodpovedá za informácie o potravine ten, pod ktorého menom alebo obchodným menom sa predáva, teda vlastník značky. Podľa nášho výkladu preto doplnok pod vlastnou značkou oznamuje spravidla vlastník značky a výrobca mu pripraví podklady: zloženie, formy látok a vzor etikety.

Predpisy výslovne neriešia, kto má byť oznamovateľom, ak výrobca ten istý výrobok už oznámil pod iným názvom. Ak si nie ste istí, odporúčame overiť to na ÚVZ SR (oznamenie_vd@uvzsr.sk).

Kedy treba doplnok oznámiť

Najneskôr v deň, keď doplnok prvýkrát umiestnite na trh v SR. Podľa ÚVZ SR ho môžete predávať už v deň, keď úrad oznámenie dostal; na zápis do registra čakať netreba.

Na stránke ÚVZ SR je však inde uvedené, že povinnosť je splnená zápisom do registra, ktorý je podmienený zaplatením poplatku. Odporúčame preto oznamovať s predstihom niekoľkých dní, poplatok zaplatiť hneď a doklad o doručení si uschovať.

Ako podať oznámenie: postup krok za krokom

Postup podľa stránky ÚVZ SR Výživové doplnky a popisu služby:

1. Pripravte finálnu etiketu. Oznamuje sa vzor etikety, ktorá bude na výrobku. Musí byť v slovenčine a mať všetky povinné údaje, pozri návod k etikete výživového doplnku.
2. Stiahnite si formulár „Oznámenie o zložení a označení výživového doplnku“ (PDF) a usmernenie k vyplneniu (verzia 6/2022). PDF formulár vypĺňajte v programe Adobe Acrobat Reader.
3. Vyplňte údaje spisovne po slovensky, s diakritikou:
   • zloženie zostupne podľa množstva,
   • vitamíny a minerály aj s chemickou formou,
   • rastliny slovensky aj latinsky, s časťou rastliny a obsahom účinnej látky,
   • dávkovanie pre dospelých, prípadne pre deti a tehotné ženy,
   • množstvo účinných látok v dennej dávke,
   • upozornenia.
4. Priložte vzor etikety a vyhlásenie o úplnosti a pravdivosti údajov. Obe prílohy sú povinné.
5. Podajte oznámenie jedným zo spôsobov v tabuľke nižšie.
6. Zaplaťte správny poplatok 15 € alebo 30 € za doplnok. Bez zaplatenia ÚVZ SR doplnok do registra nezapíše.
7. Uschovajte doklad o doručení. Potvrdenie úrad nevydáva, doklad o doručení je váš dôkaz o včasnom oznámení.
8. Skontrolujte zápis v registri. Lehota na zápis nie je stanovená.

Tri spôsoby podania

Pri všeobecnej agende uveďte v predmete e-mailu: VD_ presný názov VD, forma VD, oznamovateľ, oznámenie ÚPVS SR.

Čo k oznámeniu priložiť

• Formulár – jeden doplnok, jeden formulár. Formulár môže zahŕňať viac príchutí a veľkostí balenia toho istého doplnku.
• Vzor etikety – povinný. Výnos č. 16826/2007-OL (§ 17 ods. 1 písm. a)) požaduje v označení slová „výživový doplnok“. Či úrad toleruje aj „doplnok výživy“, overené nie je, preto odporúčame znenie z výnosu.
• Vyhlásenie o úplnosti a pravdivosti údajov – povinné.

Ak má etiketa zdravotné tvrdenia, musia byť zo zoznamu povolených tvrdení EÚ. ÚVZ SR ich pri oznámení neschvaľuje, zodpovednosť je na vás. Viac v návode Zdravotné tvrdenia.

Koľko stojí oznámenie

Správny poplatok je 30 € za každý doplnok (zákon č. 145/1995 Z. z., sadzobník, položka 150 písm. ab)). Pri elektronickom podaní vrátane príloh sa znižuje o 50 % na 15 € (§ 6 ods. 2). Stav k 17. 10. 2026.

• 15 € – elektronické podanie cez slovensko.sk (ÚPVS),
• 30 € – listinné podanie alebo e-mail bez podania cez slovensko.sk.

Poplatok sa platí za každý doplnok zvlášť, napríklad päť doplnkov podaných elektronicky stojí 75 €. Oznámenie zmeny výrobcu alebo dávkovania už oznámeného doplnku je podľa usmernenia ÚVZ SR bezplatné. Či sa platí poplatok pri zmene zloženia, sa nám nepodarilo overiť.

Čo robiť pri zmene etikety alebo zloženia

Formulár rozlišuje štyri typy oznámenia: umiestnenie na trh, zmena zloženia, zmena výrobcu a zmena dávkovania.

• Zmena zloženia sa označí, ak účinné látky ostávajú rovnaké a zmenili sa prídavné látky.
• Zmena účinných látok je podľa nášho výkladu nový výrobok, teda nové oznámenie aj nový poplatok.
• Zmena výrobcu alebo dávkovania sa oznamuje bezplatne.
• Zmena len grafiky alebo textu etikety bez zmeny zloženia nie je v materiáloch ÚVZ SR upravená. Pred tlačou novej etikety odporúčame overiť postup na oznamenie_vd@uvzsr.sk.

Treba registrovať aj prevádzkareň na RÚVZ

Áno. Je to samostatná povinnosť, nezávislá od oznámenia doplnku. Prevádzkovateľ musí pred začatím činnosti požiadať o registráciu každej prevádzkarne (§ 6 ods. 1 zákona č. 152/1995 Z. z., čl. 6 ods. 2 nariadenia (ES) č. 852/2004). Pri výživových doplnkoch je to miestne príslušný regionálny úrad verejného zdravotníctva (RÚVZ) a platí to aj bez skladu a kamennej predajne.

1. Otvorte e-službu „Plnenie oznamovacích povinností v oblasti úradnej kontroly potravín“ a žiadosť o registráciu alebo oznámenie zmeny činnosti potravinárskej prevádzkarne (EFORM089).
2. Uveďte identifikáciu firmy, miesto a názov prevádzky, špecifikáciu činnosti a dátum začatia.
3. Žiadosť podajte pred začatím činnosti. Registrácia je bezplatná.
4. Zmenu alebo zatvorenie prevádzkarne oznámte do 5 pracovných dní.

E-shop musí mať na webe obchodné meno, sídlo, IČO, telefón, e-mail, názov a cenu výrobku a dodacie, platobné a obchodné podmienky (§ 6 ods. 6 zákona č. 152/1995 Z. z.).

Ak predávate doplnky aj iné potraviny, podľa nášho výkladu môže byť potrebná registrácia aj na regionálnej veterinárnej a potravinovej správe. Ako zapísať externý sklad alebo prevádzkareň bez skladu, odporúčame overiť na svojom RÚVZ.

Kto doplnky kontroluje a aké sú sankcie

Úradnú kontrolu výživových doplnkov robí ÚVZ SR a regionálne úrady verejného zdravotníctva, nie veterinárna a potravinová správa. Novela č. 241/2026 Z. z. to od 1. 12. 2026 výslovne uvádza aj pre predajne s prevažným predajom doplnkov. Úrady môžu urobiť aj kontrolný nákup, napríklad v e-shope (§ 20a zákona č. 152/1995 Z. z.).

Ako nájsť doplnok v registri ÚVZ SR

Register výživových doplnkov je verejný. Vyhľadávať môžete podľa oznamovateľa, výrobcu, štátu, názvu, formy a dátumu. K 16. 10. 2026 mal 28 865 záznamov a posledný bol z 9. 10. 2026, zápis teda prichádza s oneskorením.

Register sa hodí aj na kontrolu, či a pod akým oznamovateľom je doplnok zapísaný. Oznámenie iného prevádzkovateľa však vašu povinnosť nenahrádza.

Čo sa zmení od 1. 1. 2027

Zatiaľ to nie je známe. Slovenský výnos o výživových doplnkoch č. 16826/2007-OL platí len do 31. 12. 2026 (§ 31ai ods. 2 zákona č. 152/1995 Z. z.). Nástupnícka vyhláška Ministerstva zdravotníctva SR k 17. 10. 2026 v Zbierke zákonov nie je.

Oznamovacia povinnosť (zákon č. 355/2007 Z. z.) a poplatok (zákon č. 145/1995 Z. z.) sú v zákonoch, nie vo výnose, preto podľa nášho výkladu platia ďalej. Národné podrobnosti, napríklad prílohy výnosu a povinné údaje na etikete, sa však od 1. 1. 2027 môžu zmeniť. Sledujte ÚVZ SR, návod po zmene aktualizujeme.

Kontrolný zoznam pred oznámením

• Prevádzkareň je zaregistrovaná na RÚVZ (aj bez skladu).
• Etiketa je finálna, v slovenčine, so slovami „výživový doplnok“ a so všetkými povinnými údajmi.
• Tvrdenia na etikete sú len zo zoznamu povolených tvrdení EÚ, bez liečebných tvrdení.
• Máte zloženie zostupne, chemické formy vitamínov a minerálov, latinské názvy rastlín a použitú časť rastliny.
• Máte množstvá účinných látok v dennej dávke, dávkovanie a upozornenia.
• Údaje vo formulári sa zhodujú s etiketou.
• Jeden formulár na jeden doplnok; príchute a veľkosti balenia sú v ňom uvedené.
• Vyhlásenie o úplnosti a pravdivosti údajov je podpísané.
• Máte eID alebo elektronický podpis, ak chcete platiť 15 € namiesto 30 €.
• Termín: najneskôr v deň uvedenia na trh, radšej niekoľko dní vopred.
• Poplatok je zaplatený a doklad o doručení uložený.

Ako s tým pomôžeme

Každý výživový doplnok musí byť pred uvedením na trh oznámený Úradu verejného zdravotníctva SR. S oznámením vám poradíme a pripravíme podklady.

Ku každému produktu z katalógu dostanete texty na etiketu vo vybraných jazykoch, šablónu rozmerov 1 : 1 a manuál pre grafika. Hotové PDF etikety skontrolujeme a pošleme náhľad. Výber zdravotných tvrdení na etiketu je na vás.

Celý postup od živnosti po prvý predaj nájdete v návode Ako založiť vlastnú značku doplnkov. Ak plánujete predávať aj v Česku, pozrite si predaj doplnkov v Česku. Otázky nám pošlite cez formulár.