Notificarea suplimentelor alimentare în România: INSP sau IBA

Situația la 20 octombrie 2026. Informațiile despre România și despre celelalte țări UE au fost verificate pe 19 octombrie 2026 pe site-urile oficiale ale autorităților; textul Legii nr. 56/2021 și pagina IBA le-am verificat din nou pe 20 octombrie 2026. Autoritățile folosesc termeni diferiți pentru aceeași procedură: notificare, declarare, comunicare sau înregistrare. În acest ghid folosim „notificare”.

Ce este notificarea unui supliment alimentar?

Notificarea înseamnă informarea autorității că introduceți un supliment alimentar pe piață, de obicei prin transmiterea etichetei. Servește la supravegherea pieței. În multe țări este doar o informare; în România, procedura se încheie cu un certificat de notificare, fără de care produsul nu poate fi vândut.

Baza juridică este europeană, dar fiecare stat membru decide dacă o folosește. Articolul 10 din Directiva 2002/46/CE prevede: „Pentru a ușura controlul eficient al suplimentelor alimentare, statele membre pot cere producătorului sau persoanei care introduce produsul pe piață pe teritoriul lor să notifice autoritatea competentă cu privire la respectiva introducere pe piață prin transmiterea unui model al etichetei utilizate pentru produs.”

• România folosește această posibilitate prin Legea nr. 56/2021 privind suplimentele alimentare și cere certificatul de notificare înainte de introducerea pe piață.
• Majoritatea celorlalte țări UE cer și ele notificarea sau înregistrarea fiecărui produs; vedeți prezentarea de mai jos.

România: certificatul de notificare înainte de vânzare

Introducerea pe piață în România a suplimentelor alimentare de către producător, importator sau persoana responsabilă cu plasarea produsului pe piață se face pe baza certificatului de notificare (Legea nr. 56/2021, art. 3 alin. (1)).

• Când. Înainte de introducerea pe piață. Suplimentele nu pot fi introduse pe piață înainte de data eliberării certificatului de notificare (art. 5 alin. (7)).
• Termen. Certificatul de notificare este un act administrativ eliberat de INSP, prin structurile sale, în termen de 15 zile lucrătoare de la data notificării produsului (art. 2 lit. h)).
• Limba și denumirea. Modelul etichetei se depune în limba română (potrivit INSP; pentru produsele notificate deja în alt stat membru, și art. 6 alin. (1)); denumirea sub care se comercializează produsul este „supliment alimentar” (art. 7 alin. (1)).
• Modificări. Modificările privind calitatea și/sau compoziția impun o nouă notificare, cu eliberarea unui nou certificat de notificare (art. 3 alin. (2)).
• Anulare. Certificatul se anulează dacă suplimentul periclitează sănătatea umană sau dacă ulterior conține substanțe interzise sau retrase prin acte ale UE (art. 3 alin. (3)).
• Liste publice. Ministerul Sănătății publică pe site-ul său documentele necesare notificării, lista plantelor admise, lista substanțelor cu efect nutrițional sau fiziologic admise și lista suplimentelor notificate, actualizată lunar (art. 8).

Ce autoritate: INSP sau IBA?

Depinde de compoziția produsului. Majoritatea suplimentelor cu vitamine, minerale sau alte substanțe se notifică la INSP; suplimentele numai din plante sau cu produse apicole, la IBA.

• Plante în amestecuri. În amestecurile notificate la INSP pot fi folosite ca ingrediente plantele incluse în lista publicată de Ministerul Sănătății (art. 1 alin. (3)).
• Repartizarea pe județe și datele de contact ale centrelor regionale sunt pe pagina INSP (vedeți sursele). Verificați-le înainte de depunere.
• Mierea și polenul vândute ca alimente nu sunt suplimente alimentare și nu urmează această procedură.

Cine notifică?

Firma care introduce produsul pe piața din România. La private label, aceasta este de regulă proprietarul mărcii.

• Legea nr. 56/2021 vorbește despre „producător, importator sau persoana responsabilă cu plasarea produsului pe piață în România” (art. 3 alin. (1)).
• Operatorul care răspunde de informarea consumatorilor este cel sub a cărui denumire sau denumire comercială se comercializează produsul alimentar (Regulamentul (UE) nr. 1169/2011, art. 8 alin. (1)). La private label, acesta sunteți dumneavoastră.
• Producătorul nu trebuie să apară pe etichetă, dar vă poate pregăti documentele pentru notificare.

Înainte de notificare, firma trebuie de regulă să fie înregistrată ca operator din sectorul alimentar în propria țară (Regulamentul (CE) nr. 852/2004, art. 6 alin. (2)).

Cum se notifică la INSP?

Dosarul se depune în format letric sau electronic (Legea nr. 56/2021, art. 5 alin. (1) și (6)); potrivit INSP, prin e-mail sau pe hârtie, la centrul regional competent.

1. Finalizați eticheta. Eticheta este definitivă, în limba română, cu denumirea „supliment alimentar”, toate mențiunile obligatorii și numai mențiuni de sănătate autorizate.
2. Verificați rețeta. Vitaminele și mineralele trebuie să fie cele permise în legislația UE (art. 5 alin. (3)), iar cantitățile minime trebuie să reprezinte 15% din valorile de referință ale nutrientului (art. 5 alin. (5)). Plantele din amestecuri trebuie să fie pe lista Ministerului Sănătății.
3. Stabiliți centrul regional după tipul de produs și județ.
4. Pregătiți dosarul (vedeți secțiunea următoare) și achitați tariful INSP.
5. Depuneți dosarul prin e-mail sau pe hârtie și păstrați dovada depunerii.
6. Așteptați certificatul. INSP îl eliberează în 15 zile lucrătoare de la notificare. Vindeți abia după eliberare.

Ce documente conține dosarul?

La INSP, potrivit Legii nr. 56/2021 și paginii INSP:

• cererea de notificare tipizată (formularul INSP),
• modelul etichetei produsului în limba română,
• eticheta originală, cu traducere, potrivit INSP,
• specificația tehnică a produsului,
• pentru amestecurile cu plante, potrivit INSP, și un buletin de analiză de laborator.

Pentru un produs private label fabricat pentru marca dumneavoastră, clarificați cu centrul regional ce depuneți concret ca etichetă originală.

La IBA, potrivit paginii institutului: cererea de notificare, declarația-angajament și fișa tehnică (după modelele IBA), plus eticheta. Dosarul se depune personal, prin reprezentant cu împuternicire scrisă sau prin curier; institutul eliberează un aviz/certificat de notificare.

Ce trebuie să conțină eticheta aflați din ghidul Eticheta suplimentelor alimentare.

Cât costă și cât durează?

Date IBA verificate pe pagina institutului pe 20 octombrie 2026. Tariful INSP trebuie confirmat la centrul regional înainte de depunere. Tarifele se pot schimba, așa că verificați-le înainte de plată.

Produse notificate deja în alt stat membru

Un supliment notificat într-un alt stat membru al UE sau al SEE poate fi introdus prima dată pe piața din România printr-o notificare la INSP, cu cererea tipizată, un model al etichetei în limba română, eticheta originală și declarația de recunoaștere reciprocă, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/515 (Legea nr. 56/2021, art. 6 alin. (1)). INSP eliberează și în acest caz certificatul de notificare. Și IBA precizează că suplimentele comercializate legal în baza unei notificări într-un alt stat membru pot beneficia, la notificare, de prevederile Regulamentului (UE) 2019/515.

Recunoașterea reciprocă nu înseamnă că notificarea din altă țară este valabilă și în România: certificatul românesc este necesar în orice caz.

Ce riscați dacă vindeți fără certificat?

Legea nr. 56/2021 stabilește amenzi contravenționale și oprirea de la comercializare (art. 9):

Contravențiile privind etichetarea și publicitatea le constată Autoritatea Națională pentru Protecția Consumatorului, la sesizarea autorității competente (art. 10 alin. (2)).

O notificare este valabilă și în alte țări UE?

Nu. Fiecare țară care cere notificarea o așteaptă pe a sa: un produs vândut în România și în Bulgaria trebuie notificat în ambele țări. Portugalia și Grecia, de exemplu, cer explicit notificarea și pentru produsele aflate deja pe piață într-un alt stat membru.

Recunoașterea reciprocă contează totuși. Potrivit acestui principiu (articolele 34 și 36 din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, aplicate prin Regulamentul (UE) 2019/515), un produs comercializat legal într-un stat membru poate, în principiu, să fie vândut și în altul, chiar dacă nu respectă toate regulile naționale privind compoziția, cu excepția cazului în care autoritatea are motive justificate să îl restricționeze. În practică, notificarea dintr-o țară poate servi ca dovadă a comercializării legale atunci când notificați în următoarea. Cumpărarea de la un producător dintr-o altă țară UE este explicată în ghidul Suplimente private label de la un producător din Slovacia.

Celelalte țări UE pe scurt

La verificarea site-urilor oficiale din 19 octombrie 2026, 21 din cele 27 de state membre cereau notificarea sau înregistrarea fiecărui produs. Cipru o cerea doar pentru unele produse. Austria, Țările de Jos, Slovenia și Suedia nu o cereau; Slovenia intenționează să o reintroducă. Lituania nu am putut-o verifica.

O selecție de piețe importante pentru firmele din România (tarife per produs, așa cum le publică autoritatea; verificați-le înainte de depunere):

Toate cele 27 de state membre, cu autorități, canale, limbi și tarife, sunt în ghidul nostru în limba engleză Food supplement notification in the EU. Chiar dacă notificarea nu se cere, eticheta trebuie să fie în limba țării, iar produsul trebuie să respecte toate regulile UE și naționale.

Listă de verificare înainte de notificare

• Rețeta respectă regulile UE și cele românești: vitamine și minerale permise, cel puțin 15% din valorile de referință, plante de pe lista Ministerului Sănătății.
• Firma este înregistrată ca operator din sectorul alimentar acolo unde se cere.
• Eticheta este definitivă, în limba română, cu denumirea „supliment alimentar”, toate mențiunile obligatorii și numai mențiuni autorizate.
• Știți unde notificați: la centrul regional INSP potrivit tipului de produs și județului sau la IBA.
• Aveți cererea tipizată, modelul etichetei în limba română, eticheta originală și specificația tehnică (la IBA: cerere, declarație-angajament, fișă tehnică, etichetă).
• Ați clarificat tariful și modul de plată.
• Ați planificat cele 15 zile lucrătoare până la certificat (la IBA, 10 sau 30 de zile lucrătoare) și nu vindeți înainte de eliberare.
• Pentru orice modificare a calității sau a compoziției pregătiți o nouă notificare.

Ghidul Cum să creați o marcă de suplimente alimentare plasează notificarea printre ceilalți pași, de la înființarea firmei până la prima vânzare.

Cum vă ajutăm

În majoritatea țărilor UE, un supliment alimentar trebuie notificat autorității naționale competente înainte de introducerea pe piață (Directiva 2002/46/CE, art. 10); în România este nevoie de certificatul de notificare de la INSP sau IBA înainte de vânzare. Cerințele diferă de la o țară la alta. La cerere, vă oferim consultanță privind notificarea și pregătim documentele.

Pentru fiecare produs din catalogul nostru primiți, la cerere, textele etichetei în limba română, un șablon de dimensiuni la scara 1:1 și un ghid pentru graficianul dumneavoastră. Tipărirea și aplicarea etichetei sunt opționale, la 0,30 € pe bucată; vedeți Etichete. Alegerea mențiunilor de sănătate de pe etichetă vă aparține.

Livrăm de la 25 de bucăți per produs, la prețurile publice fără TVA din lista de prețuri, cu livrare în toată UE; costul transportului îl confirmăm înainte de plată. Spuneți-ne prin formularul de cerere unde intenționați să vindeți – ne puteți scrie și în limba română – și vă oferim consultanță înainte de comandă.