Anmeldelse af kosttilskud: sådan foregår det i Danmark og i resten af EU

Status pr. 20. oktober 2026. Oplysningerne om Danmark har vi kontrolleret på Fødevarestyrelsens og Retsinformations hjemmesider den 20. oktober 2026, oplysningerne om de øvrige EU-lande den 19. oktober 2026. Myndighederne bruger forskellige ord for den samme procedure: anmeldelse, notifikation, deklaration eller registrering. I denne guide skriver vi anmeldelse.

Hvad er anmeldelse af et kosttilskud?

At anmelde et kosttilskud betyder, at I oplyser den nationale myndighed om, at I markedsfører produktet i landet, som regel ved at sende mærkningen ind. Det hjælper myndigheden med at overvåge markedet. I de fleste lande er det en oplysningspligt, ikke en godkendelse.

Retsgrundlaget findes i EU-retten, men hvert medlemsland bestemmer selv, om det bruger muligheden. Artikel 10 i direktiv 2002/46/EF lyder: »For at lette effektiv kontrol med kosttilskud kan medlemsstaterne kræve, at producenten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen på deres område, underretter den kompetente myndighed om denne markedsføring ved at fremsende en model af den mærkning, der anvendes for varen.«

• Danmark bruger muligheden: anmeldelse til Fødevarestyrelsen senest samtidig med markedsføringen.
• De fleste andre EU-lande kræver også en anmeldelse eller registrering af hvert produkt.
• Sverige, Nederlandene, Slovenien og Østrig krævede det ikke, da vi kontrollerede det den 19. oktober 2026; se oversigten længere nede.

Danmark: anmeldelse til Fødevarestyrelsen

Alle kosttilskud, der skal markedsføres i Danmark, skal anmeldes til Fødevarestyrelsen. Ifølge Fødevarestyrelsens vejledning kan et kosttilskud, der ikke er anmeldt, ikke markedsføres lovligt i Danmark.

• Retsgrundlag. Bekendtgørelse nr. 141 af 7. februar 2023 om kosttilskud (kosttilskudsbekendtgørelsen), § 3 (anmeldelse) og § 4 (digital blanket på virk.dk). Fødevarestyrelsen forklarer reglerne i vejledning nr. 9488 af 28. juni 2024 om kosttilskud.
• Hvem. Den, der er ansvarlig for første afsætning i Danmark, f.eks. en dansk virksomhed, en EU-producent eller en EU-importør.
• Hvornår. Senest samtidig med markedsføringen i Danmark. Kosttilskuddet må markedsføres, så snart anmeldelsen er foretaget, hvis alle relevante regler er overholdt.
• Hvordan. Via den digitale blanket på virk.dk; alle blanketter kræver login med MitID. Anmeldere, der er etableret i et andet EU- eller EØS-land, kan i stedet udfylde en engelsk blanket og sende den via Fødevarestyrelsens kontaktformular eller med posten (§ 6 i bekendtgørelsen).
• Hvad. En anmeldelse af produktets mærkning med navn eller firmanavn og adresse på den virksomhed, under hvis navn produktet markedsføres, produktets navn, ingrediensliste og deklaration af indholdet (§ 3, stk. 1).
• Pr. produkt. Samme produkt i flere pakningsstørrelser anmeldes én gang. Forskellige smagsvarianter, doser eller indtagelsesformer (f.eks. kapsel og tablet) anmeldes hver for sig, og det samme produkt under to forskellige navne anmeldes to gange.
• Ændringer og afmeldelse. En ændret sammensætning anmeldes som en ny version med en særskilt blanket. Når markedsføringen ophører permanent, skal kosttilskuddet afmeldes; afmeldte produkter må ikke længere sælges.
• Ikke en godkendelse. Fødevarestyrelsen registrerer oplysningerne og bekræfter anmeldelsen med et anmeldelsesnummer. Produktet optræder derefter i Fødevarestyrelsens kosttilskudsregister.
• Gebyr. Virksomheder med anmeldte kosttilskud i kosttilskudsregistret pr. 1. februar betaler et årligt gebyr på 2.736 kr. pr. virksomhed og 219 kr. pr. anmeldt kosttilskud. Virksomheder med en årlig omsætning fra salg af fødevarer under 50.000 kr. ekskl. moms betaler ikke gebyret. Beløbene reguleres årligt.
• Mærkning. Mærkningen skal være let læselig og på dansk, svensk eller norsk, med varebetegnelsen »kosttilskud« (§ 8 i bekendtgørelsen). Hvad der skal stå på etiketten, gennemgår vi i Mærkning af kosttilskud.

Visse andre stoffer. Indeholder kosttilskuddet andre stoffer end vitaminer og mineraler, f.eks. cholin, koffein, kreatin, inositol, lutein eller aminosyrer som L-arginin, gælder der særlige danske regler. Ifølge Fødevarestyrelsens vejledning skal virksomheden sende en anmeldelse om tilsætning af stoffet, hvis mængden ligger over de generelle tilladelser, eller ansøge om godkendelse, hvis stoffet ikke er omfattet af dem. Det skal ske senest seks måneder, før kosttilskuddet markedsføres i Danmark, og først derefter anmeldes selve kosttilskuddet. Fortæl os derfor tidligt, hvilke produkter I vil sælge i Danmark.

Trin for trin: anmeldelse i Danmark

Ud fra Fødevarestyrelsens oplysninger:

1. Gør mærkningen færdig. Etiketten er endelig, på dansk (eller svensk eller norsk), med alle obligatoriske oplysninger og kun godkendte anprisninger.
2. Tjek sammensætningen. Ligger et stof under reglerne om visse andre stoffer, skal den særskilte anmeldelse eller ansøgning være på plads først.
3. Vælg blanketten. Danske virksomheder bruger blanketten »Anmeld et nyt kosttilskud« på virk.dk med MitID. Virksomheder fra et andet EU- eller EØS-land kan bruge den engelske blanket.
4. Udfyld oplysningerne: virksomhedens navn og adresse, produktets navn, ingrediensliste og deklaration pr. anbefalet daglig dosis.
5. Gem kvitteringen og anmeldelsesnummeret.
6. Begynd at sælge, når anmeldelsen er foretaget – ikke før.
7. Hold registreringen opdateret: anmeld nye versioner ved ændret sammensætning, og afmeld produkter, I stopper med at sælge.

Hvem skal anmelde?

Den virksomhed, der markedsfører produktet i det pågældende land. Ved private label er det som regel varemærkeejeren.

• Direktivet taler om »producenten eller den, der er ansvarlig for markedsføringen«. Den nationale lovgivning afgør, hvem det præcis er; i Danmark er det den, der er ansvarlig for første afsætning i Danmark.
• Den virksomhed, der er ansvarlig for fødevareinformationen, er den, under hvis navn eller firmanavn fødevaren markedsføres (artikel 8, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1169/2011). Ved private label er det jer.
• Nogle myndigheder siger det direkte. Den spanske fødevaremyndighed AESAN anfører, at pligten påhviler den virksomhed, hvis navn og adresse i EU står på etiketten.
• Videreforhandlere: reglerne er forskellige. I Danmark skal to virksomheder, der hver især køber det samme kosttilskud direkte fra et andet EU-land til salg i Danmark, begge anmelde det. Slovakiet kræver, at hver virksomhed anmelder, også når en anden allerede har anmeldt det samme produkt.

Inden I anmelder, skal virksomheden som regel være registreret som fødevarevirksomhed (artikel 6, stk. 2, i forordning (EF) nr. 852/2004). I Danmark skal en fødevarevirksomhed ifølge Fødevarestyrelsen være autoriseret eller registreret, inden den starter, og e-handel er også en fødevarevirksomhed.

Er en anmeldelse en godkendelse?

I de fleste lande ikke. Myndigheden registrerer produktet og kan kontrollere det senere; ansvaret for sammensætning, mærkning og anprisninger ligger fortsat hos virksomheden.

• Fødevarestyrelsen skriver, at der ikke er tale om en godkendelse af kosttilskuddene; registret viser kun de oplysninger, der skal stå på mærkningen.
• Den tyske myndighed BVL anfører, at den ikke vurderer, undersøger eller godkender anmeldte kosttilskud.
• Det italienske sundhedsministerium anfører, at en anmeldelse hverken er en tilladelse eller en stiltiende godkendelse.

Nogle lande går længere. Bulgarien og Letland træffer afgørelse om optagelse i et register, og Rumænien udsteder et anmeldelsesbevis. Sundhedsanprisninger på etiketten skal under alle omstændigheder komme fra EU’s liste; se Sundhedsanprisninger for kosttilskud.

Gælder en anmeldelse i andre EU-lande?

Nej. Hvert land, der kræver anmeldelse, vil have sin egen. Portugal og Grækenland kræver f.eks. udtrykkeligt en anmeldelse, også for produkter, der allerede sælges i et andet EU-land.

Gensidig anerkendelse spiller alligevel en rolle. Efter princippet om gensidig anerkendelse (artikel 34 og 36 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, anvendt gennem forordning (EU) 2019/515) kan et produkt, der lovligt markedsføres i ét EU-land, i princippet også sælges i et andet, selv om det ikke opfylder alle nationale regler om sammensætning, medmindre myndigheden har begrundede grunde til at begrænse det. I praksis kan en anmeldelse i ét land tjene som dokumentation for lovlig markedsføring, når I anmelder i det næste. Spanien accepterer f.eks. en kopi af anmeldelsen i et andet EU-land sammen med et salgsbevis, f.eks. en faktura, eller en erklæring om gensidig anerkendelse. Mere om indkøb fra en producent i et andet EU-land finder I i Kosttilskud fra Slovakiet.

Øvrige EU-lande i korthed

Da vi kontrollerede de officielle hjemmesider den 19. oktober 2026, krævede 21 af 27 EU-lande en anmeldelse eller registrering af hvert produkt. Cypern krævede det kun for visse produkter. Sverige, Nederlandene, Slovenien og Østrig krævede det ikke; Slovenien planlægger at genindføre anmeldelsen. Litauen kunne vi ikke kontrollere.

Et udvalg af nabolande og nærliggende markeder (gebyrer pr. produkt ifølge myndigheden, medmindre andet er angivet; kontrollér dem, før I anmelder):

Alle 27 EU-lande med myndigheder, kanaler, sprog og gebyrer finder I i vores engelske oversigt Food supplement notification in the EU. Også hvor der ikke kræves anmeldelse, skal etiketten være på landets sprog, og produktet skal opfylde alle EU-regler og nationale regler.

Tjekliste før anmeldelsen

• Recepturen opfylder EU’s regler og landets nationale regler (planter, andre stoffer, maksimale mængder); i Danmark også reglerne om visse andre stoffer.
• Jeres virksomhed er registreret som fødevarevirksomhed, hvor det kræves.
• Etiketten er endelig, på det eller de sprog, der kræves, med alle obligatoriske oplysninger og kun godkendte anprisninger; i Danmark på dansk, svensk eller norsk.
• For Danmark: MitID og adgang til virk.dk er klar, eller I bruger den engelske blanket som virksomhed fra et andet EU- eller EØS-land, og det årlige gebyr er med i budgettet.
• For andre lande: I kender myndigheden, kanalen og gebyret og ved, om I skal bruge en elektronisk identitet eller et lokalt login.
• Anmeldelsen er foretaget senest samtidig med, at produktet begynder at blive solgt, hvor den kræves, og I har gemt kvitteringen.
• Hvor der gælder en ventetid eller en afgørelse (f.eks. Bulgarien, Letland, Rumænien), har I taget højde for det i tidsplanen.

Guiden Start eget kosttilskudsmærke viser, hvor anmeldelsen kommer ind blandt de øvrige trin, fra virksomhedsstart til første salg.

Sådan hjælper vi jer

I de fleste EU-lande skal et kosttilskud anmeldes til den kompetente nationale myndighed, før det markedsføres (artikel 10 i direktiv 2002/46/EF); i Danmark til Fødevarestyrelsen senest samtidig med markedsføringen. Kravene er forskellige fra land til land. Vi rådgiver om anmeldelsen og forbereder dokumenterne.

Til hvert produkt i vores katalog får I etikettekster, efter aftale på dansk, en målskabelon i 1:1 og en vejledning til jeres grafiker. Tryk og påsætning af etiketten er valgfrit og koster 0,30 € pr. stk.; se Etiketter. Valget af sundhedsanprisninger på etiketten er jeres.

Vi leverer fra 25 stk. pr. produkt til offentlige priser ekskl. moms i prislisten, i hele EU; fragtprisen bekræfter vi før betaling. Fortæl os via forespørgselsformularen, hvor I vil sælge – skriv gerne til os på dansk. Vi rådgiver jer, før I bestiller.