Mi a tápanyag-összetételre és mi az egészségre vonatkozó állítás?
A tápanyag-összetételre vonatkozó állítás az élelmiszer energia- vagy tápanyagtartalmáról szól, például „C-vitaminforrás”. Az egészségre vonatkozó állítás összefüggést teremt egy élelmiszer vagy annak valamely alkotóeleme és az egészség között, például „A C-vitamin hozzájárul a fáradtság és a kifáradás csökkentéséhez”. Mindkettőt az 1924/2006/EK rendelet szabályozza.
Állítás minden olyan, jogszabály szerint nem kötelező közlés vagy ábrázolás – a képi, grafikus vagy jelképes ábrázolást is beleértve –, amely kijelenti, sugallja vagy sejteti, hogy az élelmiszer különleges jellemzőkkel rendelkezik (2. cikk (2) bekezdés). Vitaminokra és ásványi anyagokra a rendelet melléklete két alapvető tápanyag-összetételre vonatkozó állítást határoz meg:
| Tápanyag-összetételre vonatkozó állítás | Feltétel |
|---|---|
| „C-vitaminforrás” | a termék legalább jelentős mennyiségben tartalmazza a tápanyagot |
| „magnéziumban gazdag” | legalább a „forrás” állításhoz szükséges mennyiség kétszerese |
Figyeljen a termék nevére is. Az a védjegy, márkanév vagy fantázianév, amely tápanyag-összetételre vagy egészségre vonatkozó állításként értelmezhető, csak akkor használható, ha kapcsolódó engedélyezett állítás kíséri (1. cikk (3) bekezdés).
Hol találja az engedélyezett egészségre vonatkozó állításokat?
Az engedélyezett állításokat a Bizottság 432/2012/EU rendelete sorolja fel, amely 2012. december 14-től alkalmazandó, valamint az Európai Bizottság weboldalán a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások uniós nyilvántartása. A nyilvántartás az engedélyezett és az elutasított állításokat is tartalmazza, és Excelbe exportálható.
- Csak a listáról. Tilos az egészségre vonatkozó állítások alkalmazása, kivéve ha azokat engedélyezték, és szerepelnek az engedélyezett állítások listáján (1924/2006/EK rendelet, 10. cikk (1) bekezdés).
- Azonos jelentés, azonos feltételek. A fogyasztó számára az engedélyezett állítással azonos jelentésű megfogalmazásra ugyanazok a felhasználási feltételek vonatkoznak (432/2012/EU rendelet, (9) preambulumbekezdés).
- Az Ön nyelve. A 432/2012/EU rendelet az Unió minden hivatalos nyelvén elérhető. Egy adott ország címkéjén az adott piac hivatalos nyelvi változatát használja; Magyarországon a magyar szöveget.
- A lista változik. Az (EU) 2024/2041 rendelet például törölte a fermentált vörös rizsből származó monakolin K-ra vonatkozó állítást. Minden nyomtatás előtt ellenőrizze az aktuális megfogalmazást.
Mely állítások engedélyezettek a C-, D-, K-, B6-, B12-vitaminra, a magnéziumra, a cinkre és a szelénre?
Erre a nyolc tápanyagra a 432/2012/EU rendelet 76 engedélyezett állítást tartalmaz. A táblázat az állítások számát és az 1169/2011/EU rendelet XIII. mellékletében szereplő napi beviteli referenciaértékekből (NRV) számított „forrás”-küszöböt mutatja:
| Tápanyag | NRV naponta | Az NRV 15%-a | Állítások a 432/2012/EU rendeletben |
|---|---|---|---|
| C-vitamin | 80 mg | 12 mg | 15 |
| D-vitamin | 5 µg | 0,75 µg | 7 |
| K-vitamin | 75 µg | 11,25 µg | 2 |
| B6-vitamin | 1,4 mg | 0,21 mg | 10 |
| B12-vitamin | 2,5 µg | 0,375 µg | 8 |
| Magnézium | 375 mg | 56,25 mg | 10 |
| Cink | 10 mg | 1,5 mg | 18 |
| Szelén | 55 µg | 8,25 µg | 6 |
Válogatás az engedélyezett állításokból, szó szerint a 432/2012/EU rendelet egységes szerkezetbe foglalt magyar szövegéből (2025. augusztus 20.):
| Tápanyag | Engedélyezett megfogalmazás |
|---|---|
| C-vitamin | „A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez” |
| C-vitamin | „A C-vitamin hozzájárul a fáradtság és a kifáradás csökkentéséhez” |
| C-vitamin | „A C-vitamin hozzájárul a normál kollagénképződéshez és ezen keresztül az erek normál állapotának, működésének fenntartásához” |
| D-vitamin | „A D-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez” |
| D-vitamin | „A D-vitamin hozzájárul az egészséges csontozat fenntartásához” |
| D-vitamin | „A D-vitamin hozzájárul az egészséges izomfunkció fenntartásához” |
| K-vitamin | „A K-vitamin részt vesz a normál véralvadásban” |
| K-vitamin | „A K-vitamin részt vesz a normál csontozat fenntartásában” |
| B6-vitamin | „A B6-vitamin hozzájárul a fáradtság és a kifáradás csökkentéséhez” |
| B6-vitamin | „A B6-vitamin hozzájárul a hormonális aktivitás szabályozásához” |
| B12-vitamin | „A B12-vitamin hozzájárul a normál vörösvérsejt-képződéshez” |
| B12-vitamin | „A B12-vitamin hozzájárul a fáradtság és a kifáradás csökkentéséhez” |
| Magnézium | „A magnézium hozzájárul a fáradtság és a kifáradás csökkentéséhez” |
| Magnézium | „A magnézium hozzájárul a normál izomműködéshez” |
| Magnézium | „A magnézium hozzájárul az idegrendszer megfelelő működéséhez” |
| Cink | „A cink hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez” |
| Cink | „A cink hozzájárul a haj normál állapotának fenntartásához” |
| Cink | „A cink hozzájárul a bőr normál állapotának fenntartásához” |
| Szelén | „A szelén hozzájárul a pajzsmirigy normál működéshez” |
| Szelén | „A szelén hozzájárul a sejtek oxidatív stresszel szembeni védelméhez” |
A fenti állítások felhasználási feltétele azonos, például a C-vitaminnál: „Az állítás csak olyan élelmiszer esetében alkalmazható, amely az 1924/2006/EK rendelet mellékletében felsorolt »[VITAMIN(OK) NEVE]- ÉS/VAGY [ÁSVÁNYI ANYAG(OK) NEVE]-FORRÁS« állítás szerint legalább C-vitaminforrás.”
Egyes állításoknak saját feltételük van. „A C-vitamin hozzájárul az immunrendszer normál működéséhez intenzív testmozgás alatt vagy azt követően” csak olyan élelmiszernél használható, amely naponta 200 mg C-vitamin bevitelét biztosítja, és a fogyasztót tájékoztatni kell arról, hogy a kedvező hatás 200 mg C-vitamin napi bevitelével érhető el az ajánlott napi C-vitamin-bevitelen túl.
Mikor használhat állítást?
Akkor, ha az étrend-kiegészítő elegendő mennyiségben tartalmazza az anyagot, és a címkén szerepel az előírt kísérő tájékoztatás.
Jelentős mennyiség. A „forrás” jelentős mennyiséget jelent az 1169/2011/EU rendelet XIII. melléklete A. részének 2. pontja szerint. Alapszabályként ez a táplálkozási referenciaérték 15%-a 100 g-onként vagy 100 ml-enként, illetve adagonként, ha a csomagolás csak egy adagot tartalmaz. Étrend-kiegészítőknél:
- A cseh élelmiszer-ellenőrző hatóság (SZPI) 2024. január 3-i iránymutatásában azt írja, hogy étrend-kiegészítőknél ez az ajánlott napi adagban lévő NRV 15%-a.
- Kötelező, az egész Unióra érvényes értelmezés nincs. Értelmezésünk szerint az ajánlott napi adagban lévő NRV 15%-ával számolni ésszerű megközelítés.
- Az anyagnak a szervezet által hasznosítható formában is kell lennie (1924/2006/EK rendelet, 5. cikk (1) bekezdés c) pont).
Kísérő tájékoztatás (10. cikk (2) bekezdés). Ha egy étrend-kiegészítőn egészségre vonatkozó állítás szerepel, a címkén (címkézés hiányában a megjelenítésen vagy a reklámban) a következőknek is szerepelniük kell:
- a változatos és kiegyensúlyozott étrend és az egészséges életmód jelentőségére vonatkozó kijelentés,
- az állításban megfogalmazott kedvező hatás eléréséhez szükséges élelmiszer-mennyiség és fogyasztási minta,
- szükség esetén figyelmeztetés azok számára, akiknek kerülniük kell az élelmiszer fogyasztását,
- megfelelő figyelmeztetés olyan termékek esetében, amelyek túlzott fogyasztása valószínűsíthetően egészségügyi kockázatot hordoz.
Általános állítások. Általános, nem részletezett kedvező hatásokra – például „az immunitásért” vagy „a vitalitásért” – csak akkor lehet hivatkozni, ha engedélyezett egyedi állítás is kíséri (10. cikk (3) bekezdés).
Mit nem állíthat soha?
Receptúrától függetlenül soha nem állíthatja, hogy egy étrend-kiegészítő betegséget megelőz, kezel vagy gyógyít (1169/2011/EU rendelet, 7. cikk (3) és (4) bekezdés; 2002/46/EK irányelv, 6. cikk (2) bekezdés). Ez a címkére, a megjelenítésre és a reklámra egyaránt vonatkozik. Azt sem állíthatja vagy sugallhatja, hogy kiegyensúlyozott és változatos étrenddel nem biztosítható a megfelelő tápanyagbevitel (2002/46/EK irányelv, 7. cikk). Az 1924/2006/EK rendelet 12. cikke szerint nem engedhetők meg azok az állítások, amelyek:
- azt sugallják, hogy az élelmiszer fogyasztásának mellőzése hatással lehet az egészségre,
- a súlycsökkenés ütemére vagy mértékére utalnak,
- egyes orvosok vagy egészségügyi szakemberek ajánlásaira hivatkoznak.
A betegségek kockázatának csökkentésével kapcsolatos állítások külön kategóriát alkotnak. Csak akkor használhatók, ha az 1924/2006/EK rendelet 14. cikke alapján kifejezetten engedélyezték őket; a 432/2012/EU rendelet ilyeneket nem tartalmaz. A fogyasztóvédelmi jogban annak hamis állítása, hogy egy termék betegségeket gyógyíthat, mindig tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat (2005/29/EK irányelv, I. melléklet 17. pont).
A nemzeti szabályok további előírásokat tartalmazhatnak. Magyarországon a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 6. §-a szerint az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni. Kampány előtt érdemes a hazai reklámszabályokat is ellenőrizni.
| Megfogalmazás | Miért nem |
|---|---|
| „gyógyít”, „segít cukorbetegség vagy depresszió esetén” | gyógyhatásra utaló állítás |
| „megvéd az influenzától” | betegség megelőzése |
| „csökkenti a koleszterinszintet” | csak ha az anyagnak van engedélyezett állítása, és teljesülnek a feltételei |
| „májméregtelenítés” | nem szerepel az engedélyezett állítások listáján |
| „klinikailag igazolt hatás” | engedély nélküli állítás |
| „orvosok ajánlják” | a 12. cikk c) pontja tiltja |
| „fogyjon 5 kg-ot egy hónap alatt” | a súlycsökkenés üteme, 12. cikk b) pont |
| „3× jobb felszívódás” | nem engedélyezett állítás (EFSA, 2010) |
Miért nem engedélyezett állítás a „jobb felszívódás”?
A jobb felszívódásra vagy nagyobb biohasznosulásra vonatkozó állítás nem engedélyezett egészségre vonatkozó állítás. Az EFSA szakértői testülete 2010-es véleményében (EFSA Journal 2010;8(10):1743) megállapította, hogy az ilyen állítások a tápanyag jobb biohasznosulására vonatkoznak, nem pedig az élelmiszer és az egészség közötti összefüggésre, ahogyan azt az 1924/2006/EK rendelet megköveteli.
A formát tárgyilagosan leírhatja, például „magnézium liposzómás formában”. Nem kapcsolhatja azonban nagyobb hatáshoz, és nem használhat szorzókat, mint a „2× jobb”. Az engedélyezett „A C-vitamin fokozza a vas felszívódását” és „A D-vitamin hozzájárul a kalcium és a foszfor normál felszívódásához/hasznosulásához” állítás a tápanyag szervezetben betöltött szerepét írja le, nem az Ön termékformájának tulajdonságát. Bővebben a Mi az a liposzómás étrend-kiegészítő? útmutatóban.
Mi vonatkozik a függő („on hold”) növényi állításokra?
A növényi anyagokra (botanikumokra) vonatkozó azon állítások, amelyeket az EFSA még nem értékelt, vagy a Bizottság még nem bírált el, az 1924/2006/EK rendelet 28. cikkének (5) és (6) bekezdése alapján továbbra is használhatók (432/2012/EU rendelet, (10) és (11) preambulumbekezdés). Az Európai Számvevőszék szerint (23/2024. sz. különjelentés) 2078 növényi állítás vár még elbírálásra.
Az Európai Unió Bírósága a 2025. április 30-i C-386/23. sz. ítéletben szűkítette ezek használatát. Amíg a Bizottság be nem fejezi a vizsgálatot, a növényi anyagokból készült étrend-kiegészítő reklámja nem használhat:
- lélektani vagy magatartási funkciókat (például hangulatot vagy stresszt) leíró vagy azokra utaló egyedi állításokat,
- engedélyezett egyedi állítás nélkül általános, nem részletezett kedvező hatásokra való hivatkozást az általános egészségi állapotra,
kivéve ha az 1924/2006/EK rendelet 28. cikkének (6) bekezdése ezt lehetővé teszi.
Az ítélet a testi funkciókra vonatkozó függő állításokat kifejezetten nem zárta ki. Értelmezésünk szerint ezek használata az Ön felelőssége és kockázata. A nemzeti iránymutatások az ítéletnél régebbiek is lehetnek: a cseh SZPI 2024. január 3-i iránymutatása például az ítélet előtt jelent meg. A biztonságosabb út, ha a növényt olyan vitaminnal vagy ásványi anyaggal kombinálja, amelynek van engedélyezett állítása.
Vonatkoznak a szabályok a weboldalakra, a közösségi médiára és az influenszerekre?
Igen. Az 1924/2006/EK rendelet a kereskedelmi közleményekben szereplő állításokra vonatkozik, akár az élelmiszer jelölésében, megjelenítésében vagy reklámjában szerepelnek (1. cikk (2) bekezdés). Az Ön weboldala, webáruháza, hírlevele és közösségimédia-bejegyzései kereskedelmi közlemények.
- Szakmai közönség. A Bíróság a C-19/15. sz. ítéletben (2016. július 14.) kimondta, hogy a rendelet a kizárólag egészségügyi szakembereknek szóló kereskedelmi közleményekre is vonatkozik. Értelmezésünk szerint ugyanezek a szabályok érvényesek a gyógyszertáraknak szóló katalógusokra és a forgalmazóknak szóló anyagokra.
- Influenszerek. Értelmezésünk szerint a fizetett influenszer-bejegyzés az Ön márkájának reklámja, ezért ugyanazok az állításokra vonatkozó szabályok érvényesek rá. Kereskedelmi célját is egyértelművé kell tenni: a tisztességtelen kereskedelmi gyakorlatokról szóló irányelv (2005/29/EK) szerint a kereskedelmi cél elhallgatása megtévesztő mulasztás (7. cikk (2) bekezdés), a nem jelölt fizetett szerkesztői tartalom pedig mindig tisztességtelen (I. melléklet 11. pont).
- Vásárlói vélemények. Az uniós jog kifejezetten nem foglalkozik velük. Értelmezésünk szerint ha a véleményeket marketingcélra válogatja, kiemeli vagy megosztja, azok az Ön saját kereskedelmi közleményévé válhatnak.
Ki ellenőrzi a szabályokat, és mi a kockázat?
Minden tagállam saját hatóságain keresztül érvényesíti a szabályokat, és maga határozza meg a szankciókat, Magyarország is. A hatósági ellenőrzések az (EU) 2017/625 rendelet szerint zajlanak; a hatóságok például kilétük felfedése nélkül is rendelhetnek termékeket online, és hatósági mintaként használhatják fel őket (36. cikk).
A bírságon túl a hatóságok elrendelhetik a címkék és a reklámok módosítását vagy a termékek kivonását a piacról. A hatóságok hatásköre, a szankciók mértéke és a jogalkalmazási gyakorlat országonként eltér. Ellenőrizze minden értékesítési ország szabályait, és kétség esetén kérje reklámállításai jogi felülvizsgálatát.
Miben segítünk?
A szabályoknak megfelelő címkeszövegeket készítünk, kérésre magyarul: összetevők, napi adagra vetített mennyiségek % NRV-vel, felhasználás, kötelező figyelmeztetések és tárolás. Az egészségre vonatkozó állítások kiválasztása az Ön döntése; ezt szolgáltatásként nem kínáljuk. Márkatulajdonosként Ön felel a használt állításokért.
A többi kötelező adatot az Étrend-kiegészítő címkéje, a bejelentést az Étrend-kiegészítő bejelentése az NNGYK-nál útmutató ismerteti. A címkenyomtatásról és -felragasztásról a Címkék oldalon olvashat. Kérdéseivel küldjön nekünk ajánlatkérést – magyarul is írhat nekünk.
Gyakori kérdések
Hol találom az engedélyezett egészségre vonatkozó állítások listáját?
A Bizottság 432/2012/EU rendeletében, amely az EUR-Lexen az Unió minden hivatalos nyelvén – magyarul is – elérhető, valamint az Európai Bizottság weboldalán a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások uniós nyilvántartásában. A nyilvántartás az engedélyezett és az elutasított állításokat is tartalmazza, és Excelbe exportálható. A lista változik, ezért minden nyomtatás előtt ellenőrizze a megfogalmazást.
Szó szerint kell átvennem az engedélyezett állítás szövegét?
Nem feltétlenül. A 432/2012/EU rendelet (9) preambulumbekezdése szerint a fogyasztó számára azonos jelentésű megfogalmazás is használható, ugyanazokkal a felhasználási feltételekkel. Minden átfogalmazás azonban kockázat, mert a hatóság a jelentést másként ítélheti meg. A biztonságosabb választás a rendelet magyar nyelvű változatának szövege.
Mennyi vitamint vagy ásványi anyagot kell tartalmaznia egy étrend-kiegészítőnek az állítás használatához?
A vitaminokra és ásványi anyagokra vonatkozó állítások többsége csak olyan terméknél használható, amely legalább „forrása” az adott tápanyagnak, vagyis jelentős mennyiségben tartalmazza. Étrend-kiegészítőknél ezt általában az ajánlott napi adagban lévő NRV 15%-ában számolják; a cseh élelmiszer-ellenőrző hatóság ezt kifejezetten így írja. Kötelező, az egész Unióra érvényes értelmezés nincs.
Állíthatom, hogy a liposzómás forma jobban felszívódik?
Nem. Az EFSA 2010-ben úgy értékelte, hogy a jobb biohasznosulásra vonatkozó állítások a tápanyag egy tulajdonságára vonatkoznak, nem az élelmiszer és az egészség közötti összefüggésre, és ilyen állítás nincs engedélyezve. A formát tárgyilagosan leírhatja, például „magnézium liposzómás formában”.
Vonatkoznak a szabályok az Instagramra, az influenszerekre és a B2B prospektusokra?
Igen. Az 1924/2006/EK rendelet a kereskedelmi közleményekben szereplő állításokra vonatkozik, a jelölést, a megjelenítést és a reklámot is beleértve. A weboldal, a webáruház, a hírlevél és a közösségimédia-bejegyzések mind kereskedelmi közlemények, a fizetett influenszer-bejegyzés pedig az Ön márkájának reklámja. A C-19/15. sz. ítélet szerint a rendelet a kizárólag egészségügyi szakembereknek szóló közleményekre is vonatkozik.
Használhatok függő („on hold”) növényi állításokat?
Csak kockázattal. Az Európai Unió Bírósága a 2025. április 30-i C-386/23. sz. ítéletben kizárta, hogy a növényi anyagokból készült étrend-kiegészítők reklámjában a lélektani vagy magatartási funkciókra vonatkozó függő állításokat, illetve engedélyezett egyedi állítás nélküli általános egészségügyi utalásokat használjanak, kivéve ha az 1924/2006/EK rendelet 28. cikkének (6) bekezdése ezt lehetővé teszi. A többi függő állítást az ítélet nem zárta ki kifejezetten; használatuk az Ön kockázata.
Források
- 1924/2006/EK rendelet az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról (egységes szerkezetben, 2014. december 13.)
- A Bizottság 432/2012/EU rendelete, az engedélyezett egészségre vonatkozó állítások jegyzéke (egységes szerkezetben, 2025. augusztus 20.)
- A Bizottság 432/2012/EU rendelete, eredeti szöveg a preambulumbekezdésekkel
- Európai Bizottság: a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások uniós nyilvántartása (angol nyelven)
- Európai Bizottság: Nutrition and health claims (angol nyelven)
- 1169/2011/EU rendelet, 7. cikk és XIII. melléklet (napi beviteli referenciaértékek)
- 2002/46/EK irányelv az étrend-kiegészítőkről (egységes szerkezetben, 2025. november 26.)
- Az Európai Unió Bírósága, C-386/23. sz. ítélet, Novel Nutriology (2025. április 30.)
- Az Európai Unió Bírósága, C-19/15. sz. ítélet, Innova Vital (2016. július 14.)
- EFSA Journal 2010;8(10):1743, a tápanyagok jobb biohasznosulására vonatkozó állítások (angol nyelven)
- Európai Számvevőszék, 23/2024. sz. különjelentés (PDF, angol nyelven)
- 2005/29/EK irányelv a tisztességtelen kereskedelmi gyakorlatokról
- (EU) 2017/625 rendelet a hatósági ellenőrzésekről
- Magyarország – 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet az étrend-kiegészítőkről
A szöveg általános tájékoztatás, nem jogi tanácsadás. A szabályok változnak – a termék forgalomba hozatala előtt ellenőrizze a hatályos előírásokat.
