Declaraciones de propiedades saludables en complementos alimenticios: qué permite la UE

¿Qué es una declaración nutricional y qué es una declaración de propiedades saludables?

Una declaración nutricional se refiere al contenido de energía o de nutrientes de un alimento, por ejemplo «fuente de vitamina C». Una declaración de propiedades saludables relaciona un alimento o uno de sus componentes con la salud, por ejemplo «La vitamina C ayuda a disminuir el cansancio y la fatiga». Ambas se rigen por el Reglamento (CE) n.º 1924/2006.

Una declaración es cualquier mensaje o representación que no sea obligatorio y que afirme, sugiera o dé a entender que un alimento posee unas características específicas, incluidas las representaciones pictóricas, gráficas o simbólicas (art. 2, apartado 2). Para las vitaminas y los minerales, el anexo del Reglamento establece dos declaraciones nutricionales básicas:

Cuidado también con el nombre del producto. Una marca registrada, un nombre comercial o una denominación de fantasía que pueda interpretarse como una declaración nutricional o de propiedades saludables solo puede utilizarse si va acompañada de la correspondiente declaración autorizada (art. 1, apartado 3).

¿Dónde se encuentran las declaraciones de propiedades saludables autorizadas?

Las declaraciones autorizadas figuran en el Reglamento (UE) n.º 432/2012 de la Comisión, aplicable desde el 14 de diciembre de 2012, y en el registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables, en el sitio web de la Comisión Europea. El registro recoge las declaraciones autorizadas y las no autorizadas y puede exportarse a Excel.

• Solo las de la lista. Se prohíben las declaraciones de propiedades saludables que no estén autorizadas e incluidas en las listas de la UE (Reglamento n.º 1924/2006, art. 10, apartado 1).
• Mismo significado, mismas condiciones. Una redacción que tenga el mismo significado para el consumidor que una declaración autorizada está sujeta a las mismas condiciones de uso (considerando 9 del Reglamento n.º 432/2012).
• Su idioma. El Reglamento n.º 432/2012 existe en todas las lenguas oficiales de la UE. Para una etiqueta destinada a España, utilice la versión española.
• La lista cambia. El Reglamento (UE) 2024/2041, por ejemplo, suprimió la declaración relativa a la monacolina K del arroz de levadura roja. Compruebe la redacción vigente antes de cada impresión.

¿Qué declaraciones están autorizadas para las vitaminas C, D, K, B6 y B12, el magnesio, el zinc y el selenio?

Para estos ocho nutrientes, el Reglamento n.º 432/2012 contiene 76 declaraciones autorizadas. La tabla muestra cuántas hay y el umbral de «fuente» calculado a partir de los valores de referencia de nutrientes (VRN) del anexo XIII del Reglamento (UE) n.º 1169/2011:

Una selección de declaraciones autorizadas, literalmente según la versión española consolidada del Reglamento n.º 432/2012 (20 de agosto de 2025):

Todas las declaraciones anteriores tienen la misma condición de uso, por ejemplo para la vitamina C: «Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, como mínimo, fuente de vitamina C de acuerdo con la declaración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006.»

Algunas declaraciones tienen una condición propia. «La vitamina C contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario durante el ejercicio físico intenso y después de este» solo puede utilizarse en alimentos que aporten 200 mg diarios de vitamina C, y debe informarse al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta de 200 mg al día añadida a la ingesta diaria recomendada de vitamina C.

¿Cuándo puede utilizar una declaración?

Cuando el complemento contiene una cantidad suficiente de la sustancia y la etiqueta lleva la información que debe acompañar a la declaración.

Cantidad significativa. «Fuente» significa una cantidad significativa en el sentido del anexo XIII, parte A, punto 2, del Reglamento n.º 1169/2011. Como regla general, es el 15 % del VRN por 100 g o 100 ml, o por porción si el envase solo contiene una porción. En los complementos alimenticios:

• Algunas autoridades nacionales precisan expresamente que, para los complementos alimenticios, se trata del 15 % del VRN en la dosis diaria recomendada; así lo indica la autoridad checa de inspección agraria y alimentaria (SZPI) en sus orientaciones de 3 de enero de 2024.
• No existe una interpretación vinculante en toda la UE. A nuestro entender, calcular el 15 % del VRN en la dosis diaria recomendada es el enfoque razonable. En caso de duda, consulte a la autoridad competente.
• La sustancia debe estar, además, en una forma que el organismo pueda utilizar (Reglamento n.º 1924/2006, art. 5, apartado 1, letra c).

Información obligatoria (art. 10, apartado 2). Si un complemento lleva una declaración de propiedades saludables, el etiquetado (o, si no existe, la presentación y la publicidad) debe incluir:

1. una declaración en la que se indique la importancia de una dieta variada y equilibrada y un estilo de vida saludable,
2. la cantidad de alimento y el patrón de consumo requeridos para obtener el efecto benéfico declarado,
3. en su caso, una declaración dirigida a las personas que deberían evitar el consumo del alimento,
4. una advertencia adecuada en relación con los productos que pueden suponer un riesgo para la salud si se consumen en exceso.

Declaraciones generales. La referencia a beneficios generales y no específicos, como «para las defensas» o «para la vitalidad», solo puede hacerse si va acompañada de una declaración de propiedades saludables específica autorizada (art. 10, apartado 3).

Lo que señala la AESAN. Entre las deficiencias más frecuentes que detecta en las etiquetas de complementos alimenticios, la AESAN recuerda que las declaraciones deben hacerse solo para el nutriente, la sustancia, el alimento o la categoría de alimentos para los que están autorizadas, y no para el complemento que los contiene, y que los beneficios generales solo pueden figurar acompañados de una declaración específica autorizada y relacionada.

¿Qué no puede afirmar nunca?

Sea cual sea la fórmula, nunca puede afirmar que un complemento previene, trata o cura una enfermedad (Reglamento n.º 1169/2011, art. 7, apartados 3 y 4; Directiva 2002/46/CE, art. 6, apartado 2; en España, Real Decreto 1487/2009, art. 5, apartado 4). Esto se aplica a la etiqueta, a la presentación y a la publicidad. Tampoco puede afirmar ni sugerir que una dieta equilibrada y variada no aporta las cantidades adecuadas de nutrientes (Directiva 2002/46/CE, art. 7). El artículo 12 del Reglamento n.º 1924/2006 no autoriza, además, las declaraciones que:

• sugieran que la salud podría verse afectada si no se consume el alimento,
• hagan referencia al ritmo o la magnitud de la pérdida de peso,
• hagan referencia a recomendaciones de médicos individuales u otros profesionales de la salud.

Las declaraciones de reducción del riesgo de enfermedad son una categoría aparte. Solo pueden utilizarse si están autorizadas específicamente con arreglo al artículo 14 del Reglamento n.º 1924/2006; el Reglamento n.º 432/2012 no las contiene. En el Derecho de consumo, afirmar falsamente que un producto puede curar enfermedades es en todo caso una práctica comercial desleal (Directiva 2005/29/CE, anexo I, punto 17).

Las leyes nacionales sobre publicidad pueden añadir normas. Compruébelas para España antes de lanzar una campaña.

¿Por qué «mejor absorción» no es una declaración autorizada?

Una declaración de mejor absorción o de mayor biodisponibilidad no es una declaración de propiedades saludables autorizada. En su dictamen de 2010 (EFSA Journal 2010;8(10):1743), el panel de la EFSA concluyó que estas declaraciones se refieren a la mejora de la biodisponibilidad de un nutriente, y no a una relación entre un alimento y la salud, como exige el Reglamento n.º 1924/2006.

Puede describir la forma de manera objetiva, por ejemplo «magnesio en forma liposomal». No puede vincularla a una mayor eficacia ni usar múltiplos como «2 veces mejor». Las declaraciones autorizadas «La vitamina C mejora la absorción del hierro» y «La vitamina D contribuye a la absorción y utilización normal del calcio y el fósforo» describen la función del nutriente en el organismo, no una propiedad de la forma de su producto. Más información en Complementos liposomales: qué son.

¿Qué se aplica a las declaraciones sobre plantas «en espera»?

Las declaraciones sobre sustancias vegetales (botánicas) que la EFSA aún no ha evaluado, o que la Comisión aún no ha examinado, pueden seguir utilizándose con arreglo al artículo 28, apartados 5 y 6, del Reglamento n.º 1924/2006 (considerandos 10 y 11 del Reglamento n.º 432/2012). Según el Tribunal de Cuentas Europeo (informe especial 23/2024), siguen en espera 2078 declaraciones sobre plantas.

El Tribunal de Justicia de la UE restringió su uso en la sentencia C-386/23, de 30 de abril de 2025. Mientras la Comisión no concluya su examen, la publicidad de un complemento elaborado con sustancias vegetales no puede utilizar:

• declaraciones específicas que describan o mencionen funciones psicológicas o comportamentales (como el estado de ánimo o el estrés),
• referencias a beneficios generales y no específicos para la salud sin una declaración específica autorizada,

salvo que lo permita el artículo 28, apartado 6, del Reglamento n.º 1924/2006.

La sentencia no excluyó expresamente las declaraciones en espera sobre funciones físicas. A nuestro entender, utilizarlas es bajo su responsabilidad y por su cuenta y riesgo. Las orientaciones nacionales pueden ser anteriores a la sentencia: las de la autoridad checa SZPI de 3 de enero de 2024, por ejemplo, se publicaron antes. La vía más segura es combinar la planta con una vitamina o un mineral que tenga una declaración autorizada.

¿Se aplican las normas a las webs, las redes sociales y los influencers?

Sí. El Reglamento n.º 1924/2006 se aplica a las declaraciones efectuadas en las comunicaciones comerciales, ya sea en el etiquetado, la presentación o la publicidad de los alimentos (art. 1, apartado 2). Su web, su tienda online, su boletín y sus publicaciones en redes sociales son comunicaciones comerciales.

• Público profesional. En la sentencia C-19/15 (14 de julio de 2016), el Tribunal de Justicia declaró que el Reglamento se aplica también a las comunicaciones comerciales dirigidas exclusivamente a profesionales de la salud. A nuestro entender, las mismas normas se aplican por tanto a los catálogos para farmacias y a los materiales para distribuidores.
• Influencers. A nuestro entender, una publicación pagada de un influencer es publicidad de su marca, sujeta a las mismas normas sobre declaraciones. Además, su finalidad comercial debe quedar clara: según la Directiva sobre prácticas comerciales desleales (2005/29/CE), ocultar la intención comercial es una omisión engañosa (art. 7, apartado 2), y el contenido editorial pagado que no se identifica como tal es en todo caso desleal (anexo I, punto 11).
• Opiniones de clientes. El Derecho de la UE no las regula expresamente. A nuestro entender, si selecciona, destaca o comparte opiniones con fines de marketing, pueden convertirse en su propia comunicación comercial.

¿Quién controla estas normas y qué riesgos hay?

Cada Estado miembro hace cumplir las normas a través de sus propias autoridades y fija sus propias sanciones. Los controles oficiales siguen el Reglamento (UE) 2017/625; las autoridades pueden, por ejemplo, comprar productos en línea sin identificarse y utilizarlos como muestras oficiales (art. 36).

• España. El Real Decreto 1487/2009 remite al régimen sancionador de la Ley 14/1986, General de Sanidad, y considera falta grave, entre otros supuestos, el incumplimiento de su artículo 5, apartados 3, 4 y 5, y la omisión de la notificación (art. 11). El artículo 5 incluye la prohibición de atribuir al complemento la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad y la de sugerir que una dieta equilibrada y variada no aporta los nutrientes adecuados.
• Otras medidas. Además de las multas, las autoridades pueden ordenar que se modifiquen las etiquetas y la publicidad o que se retiren los productos del mercado.

Las autoridades competentes, el importe de las sanciones y la práctica de control varían de un país a otro: compruebe las normas de cada país de venta y, en caso de duda, haga revisar sus mensajes publicitarios por un jurista.

¿Cómo podemos ayudarle?

Preparamos textos de etiqueta conformes a las normas, en español bajo pedido: ingredientes, cantidades por dosis diaria con el % VRN, modo de empleo, advertencias obligatorias y conservación. La elección de las declaraciones de propiedades saludables le corresponde a usted; no la ofrecemos como servicio. Como titular de la marca, usted responde de las declaraciones que utiliza.

Las demás menciones obligatorias se explican en Etiquetado de complementos alimenticios, y la notificación, en Notificación de complementos alimenticios a la AESAN. La impresión y aplicación de etiquetas se describe en la página Etiquetas. Si tiene preguntas, envíenos una consulta, también en español.