Terveysväitteet ravintolisissä: mitä EU:n lainsäädäntö sallii

Mikä on ravitsemusväite ja mikä terveysväite?

Ravitsemusväite koskee elintarvikkeen energia- tai ravintoainesisältöä, esimerkiksi ”C-vitamiinin lähde”. Terveysväite liittää elintarvikkeen tai sen ainesosan terveyteen, esimerkiksi ”C-vitamiini auttaa vähentämään väsymystä ja uupumusta”. Kumpaakin säätelee asetus (EY) N:o 1924/2006.

Väite on mikä tahansa viesti tai esitys, joka ei ole pakollinen ja joka antaa ymmärtää, että elintarvikkeella on tiettyjä ominaisuuksia, myös kuvat ja symbolit (2 artiklan 2 kohta). Vitamiineille ja kivennäisaineille asetuksen liite vahvistaa kaksi perusravitsemusväitettä:

Kiinnitä huomiota myös tuotteen nimeen. Tavaramerkkiä, tuotemerkkiä tai mielikuvanimeä, joka voidaan tulkita ravitsemus- tai terveysväitteeksi, saa käyttää vain, jos sen yhteydessä on siihen liittyvä hyväksytty väite (1 artiklan 3 kohta).

Mistä löydät hyväksytyt terveysväitteet?

Hyväksytyt väitteet luetellaan komission asetuksessa (EU) N:o 432/2012, jota sovelletaan 14.12.2012 alkaen, sekä Euroopan komission sivuilla olevassa ravitsemus- ja terveysväitteiden EU-rekisterissä. Rekisterissä ovat hyväksytyt ja hylätyt väitteet, ja sen voi viedä Exceliin.

• Vain luettelosta. Terveysväitteet ovat kiellettyjä, ellei niitä ole hyväksytty ja sisällytetty EU:n luetteloihin (asetuksen 1924/2006 10 artiklan 1 kohta).
• Sama merkitys, samat ehdot. Sanamuotoon, jolla on kuluttajalle sama merkitys kuin hyväksytyllä väitteellä, sovelletaan samoja käyttöehtoja (asetuksen 432/2012 johdanto-osan 9 kappale).
• Sinun kielesi. Asetus 432/2012 on olemassa kaikilla EU:n virallisilla kielillä. Käytä kunkin markkinan etiketissä sen virallista kieliversiota – Suomessa suomen- ja ruotsinkielistä.
• Luettelo muuttuu. Esimerkiksi asetuksella (EU) 2024/2041 poistettiin punaisen hiivariisin monakoliini K:ta koskeva väite. Tarkista ajantasainen sanamuoto ennen jokaista tulostuserää.

Mitkä väitteet on hyväksytty C-, D-, K-, B6- ja B12-vitamiinille, magnesiumille, sinkille ja seleenille?

Näille kahdeksalle ravintoaineelle asetuksessa 432/2012 on 76 hyväksyttyä väitettä. Taulukossa on väitteiden määrä ja lähde-väitteen kynnys, joka on laskettu asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteen XIII saannin vertailuarvoista (RI):

Valikoima hyväksyttyjä väitteitä sanatarkasti asetuksen 432/2012 suomenkielisestä konsolidoidusta toisinnosta (20.8.2025):

Kaikilla yllä olevilla väitteillä on sama käyttöehto, esimerkiksi C-vitamiinin kohdalla: ”Väite voidaan esittää vain elintarvikkeesta, joka on C-vitamiinin lähde vähintään asetuksen (EY) N:o 1924/2006 liitteessä olevassa luettelossa mainitun väitteen [VITAMIININ NIMI] JA/TAI [KIVENNÄISAINEEN NIMI] LÄHDE mukaisesti.”

Joillakin väitteillä on oma ehtonsa. Väitteen ”C-vitamiini edistää immuunijärjestelmän toiminnan pysymistä normaalina raskaan liikunnan aikana ja sen jälkeen” saa esittää vain elintarvikkeesta, josta C-vitamiinia saadaan 200 mg päivässä, ja kuluttajalle on ilmoitettava, että edullinen vaikutus saavutetaan nauttimalla C-vitamiinia päivittäin 200 mg suositeltavan päiväsaannin lisäksi.

Milloin väitettä saa käyttää?

Väitettä saa käyttää, jos ravintolisä sisältää ainetta riittävästi ja etiketissä on vaaditut lisätiedot.

Merkittävä määrä. ”Lähde” tarkoittaa asetuksen 1169/2011 liitteen XIII A osan 2 kohdassa määriteltyä merkittävää määrää. Pääsääntöisesti se on 15 % saannin vertailuarvosta 100 grammaa tai 100 millilitraa kohti tai annosta kohti, jos pakkauksessa on vain yksi annos. Ravintolisien osalta:

• Tšekin elintarviketarkastusvirasto (SZPI) toteaa 3.1.2024 antamassaan ohjeessa, että ravintolisissä se on 15 % saannin vertailuarvosta suositellussa päivittäisessä annoksessa.
• EU:n laajuista sitovaa tulkintaa ei ole. Tulkintamme mukaan 15 prosentin laskeminen suositellusta päivittäisestä annoksesta on järkevä lähestymistapa.
• Aineen on myös oltava elimistön käytettävissä olevassa muodossa (asetuksen 1924/2006 5 artiklan 1 kohdan c alakohta).

Lisätiedot (10 artiklan 2 kohta). Jos ravintolisässä on terveysväite, merkinnöissä (tai merkintöjen puuttuessa esillepanossa ja mainonnassa) on oltava:

1. maininta monipuolisen ja tasapainoisen ruokavalion ja terveellisten elämäntapojen merkityksestä,
2. väitetyn vaikutuksen saavuttamiseksi tarvittava elintarvikkeen määrä ja kulutustapa,
3. tarvittaessa maininta henkilöistä, joiden olisi vältettävä tuotteen käyttöä,
4. asianmukainen varoitus tuotteista, jotka liiallisesti käytettyinä voivat aiheuttaa terveysriskin.

Yleiset väitteet. Viittaus yleisiin, epäspesifisiin hyötyihin, kuten ”vastustuskyvylle” tai ”elinvoimaa”, on sallittu vain yhdessä hyväksytyn erityisen väitteen kanssa (10 artiklan 3 kohta).

Mitä et saa koskaan väittää?

Koostumuksesta riippumatta et saa koskaan väittää, että ravintolisä ehkäisee, hoitaa tai parantaa sairautta (asetuksen 1169/2011 7 artiklan 3 ja 4 kohta, direktiivin 2002/46/EY 6 artiklan 2 kohta). Tämä koskee etikettiä, esillepanoa ja mainontaa. Et myöskään saa väittää tai antaa ymmärtää, ettei tasapainoisesta ja monipuolisesta ruokavaliosta saa riittävästi ravintoaineita (direktiivin 2002/46/EY 7 artikla). Asetuksen 1924/2006 12 artiklan mukaan kiellettyjä ovat väitteet, jotka

• antavat ymmärtää, että elintarvikkeen nauttimatta jättäminen voi vaikuttaa terveyteen,
• viittaavat painonpudotuksen nopeuteen tai määrään,
• viittaavat yksittäisten lääkärien tai terveydenhuollon ammattilaisten suosituksiin.

Sairauden riskin vähentämistä koskevat väitteet ovat oma ryhmänsä. Niitä saa käyttää vain, jos ne on erikseen hyväksytty asetuksen 1924/2006 14 artiklan nojalla; asetus 432/2012 ei sisällä niitä. Kuluttajansuojaoikeudessa väite, jonka mukaan tuote voi parantaa sairauksia, on aina sopimaton kaupallinen menettely (direktiivi 2005/29/EY, liitteen I 17 kohta).

Kansallinen mainontaa koskeva lainsäädäntö voi lisätä sääntöjä. Tarkista ne jokaisessa maassa, jossa markkinoit.

Miksi ”parempi imeytyminen” ei ole hyväksytty väite?

Väite paremmasta imeytymisestä tai suuremmasta biologisesta hyötyosuudesta ei ole hyväksytty terveysväite. EFSA:n paneeli totesi vuoden 2010 lausunnossaan (EFSA Journal 2010;8(10):1743), että tällaiset väitteet koskevat ravintoaineen parantunutta hyötyosuutta eivätkä asetuksen 1924/2006 edellyttämää elintarvikkeen ja terveyden välistä yhteyttä.

Muodon voit kuvata asiallisesti, esimerkiksi ”magnesium liposomaalisessa muodossa”. Et saa yhdistää sitä suurempaan vaikutukseen tai käyttää kertoimia, kuten ”2× parempi”. Hyväksytyt väitteet ”C-vitamiini lisää raudan imeytymistä” ja ”D-vitamiini edistää kalsiumin ja fosforin normaalia imeytymistä/hyödyntämistä” kuvaavat ravintoaineen tehtävää elimistössä, eivät tuotemuotosi ominaisuutta. Lisää oppaassa Liposomaaliset ravintolisät selitettynä.

Mitä sääntöjä sovelletaan ”odottaviin” kasviväitteisiin?

Kasviperäisiä aineita (botaanisia aineita) koskevia väitteitä, joita EFSA ei ole vielä arvioinut tai komissio käsitellyt, saa edelleen käyttää asetuksen 1924/2006 28 artiklan 5 ja 6 kohdan nojalla (asetuksen 432/2012 johdanto-osan 10 ja 11 kappale). Euroopan tilintarkastustuomioistuimen mukaan (erityiskertomus 23/2024) odottavia kasviväitteitä on 2 078.

Euroopan unionin tuomioistuin rajasi niiden käyttöä tuomiossa C-386/23 30.4.2025. Kunnes komissio saa arviointinsa päätökseen, kasviperäisistä aineista valmistetun ravintolisän mainonnassa ei saa käyttää

• erityisiä väitteitä, jotka kuvaavat psyykkisiä tai käyttäytymiseen liittyviä toimintoja tai viittaavat niihin (kuten mieliala tai stressi),
• viittauksia yleisiin, epäspesifisiin hyötyihin yleiselle terveydelle ilman hyväksyttyä erityistä väitettä,

ellei asetuksen 1924/2006 28 artiklan 6 kohta salli niitä.

Tuomio ei nimenomaisesti sulkenut pois fyysisiä toimintoja koskevia odottavia väitteitä. Tulkintamme mukaan niiden käyttö on omalla vastuullasi ja riskilläsi. Kansalliset ohjeet voivat olla tuomiota vanhempia: esimerkiksi Tšekin SZPI:n ohje 3.1.2024 annettiin ennen sitä. Turvallisempi tapa on yhdistää kasvi vitamiiniin tai kivennäisaineeseen, jolla on hyväksytty väite.

Koskevatko säännöt verkkosivuja, somea ja vaikuttajia?

Kyllä. Asetusta 1924/2006 sovelletaan kaupallisen viestinnän väitteisiin, olivat ne sitten elintarvikkeiden merkinnöissä, esillepanossa tai mainonnassa (1 artiklan 2 kohta). Verkkosivusi, verkkokauppasi, uutiskirjeesi ja somejulkaisusi ovat kaupallista viestintää.

• Ammattilaisyleisö. Euroopan unionin tuomioistuin katsoi tuomiossa C-19/15 (14.7.2016), että asetusta sovelletaan myös yksinomaan terveydenhuollon ammattilaisille suunnattuun kaupalliseen viestintään. Tulkintamme mukaan samat säännöt koskevat siis apteekeille tarkoitettuja luetteloita ja jälleenmyyjien materiaaleja.
• Vaikuttajat. Tulkintamme mukaan maksettu vaikuttajajulkaisu on brändisi mainontaa, joten siihen sovelletaan samoja väitesääntöjä. Sen kaupallisen tarkoituksen on myös oltava selvä: sopimattomia kaupallisia menettelyjä koskevan direktiivin (2005/29/EY) mukaan kaupallisen tarkoituksen salaaminen on harhaanjohtava laiminlyönti (7 artiklan 2 kohta), ja maksettu toimituksellinen sisältö, jota ei ole merkitty sellaiseksi, on aina sopimatonta (liitteen I 11 kohta).
• Asiakasarviot. EU-lainsäädäntö ei käsittele niitä nimenomaisesti. Tulkintamme mukaan jos valitset, nostat esiin tai jaat arvioita markkinoinnissa, niistä voi tulla omaa kaupallista viestintääsi.

Kuka valvoo sääntöjä ja mitkä ovat riskit?

Jokainen jäsenvaltio valvoo sääntöjä omien viranomaistensa kautta ja päättää omista seuraamuksistaan. Virallinen valvonta noudattaa asetusta (EU) 2017/625; viranomaiset voivat esimerkiksi tilata tuotteita verkosta ilmaisematta henkilöllisyyttään ja käyttää niitä virallisina näytteinä (36 artikla).

Seuraamusmaksujen lisäksi viranomaiset voivat määrätä muuttamaan etikettejä ja mainontaa tai vetämään tuotteita markkinoilta. Toimivaltaiset viranomaiset, seuraamusten suuruus ja valvontakäytäntö vaihtelevat maittain. Tarkista säännöt jokaisessa myyntimaassasi ja anna tarvittaessa juristin tarkistaa markkinointiväitteesi.

Miten voimme auttaa?

Laadimme sääntöjen mukaiset etikettitekstit valituilla kielillä, pyynnöstä suomeksi ja ruotsiksi: ainesosat, määrät päivittäistä annosta kohti ja % RI, käyttöohje, pakolliset varoitukset ja säilytys. Terveysväitteiden valinta on sinun; emme tarjoa sitä palveluna. Brändin omistajana vastaat käyttämistäsi väitteistä.

Muut pakolliset merkinnät käydään läpi oppaassa Ravintolisän pakkausmerkinnät, ja ilmoitus Ruokavirastolle oppaassa Ravintolisäilmoitus. Etiketin tulostus ja kiinnitys kuvataan sivulla Etiketit. Kysymyksissä lähetä meille tarjouspyyntö – voit kirjoittaa meille myös suomeksi.