Zdravotní tvrzení u doplňků stravy: povolená znění, reklama a dozor SZPI

Co je výživové a co zdravotní tvrzení?

Výživové tvrzení mluví o obsahu energie nebo živiny, například „zdroj vitaminu C“. Zdravotní tvrzení spojuje potravinu nebo její složku se zdravím, například „Vitamin C přispívá k normální funkci imunitního systému“. Obojí upravuje nařízení (ES) č. 1924/2006.

Tvrzením je jakékoli nepovinné sdělení nebo znázornění, tedy i obrázek nebo symbol (čl. 2 odst. 2). U vitaminů a minerálních látek platí dvě základní úrovně výživových tvrzení z přílohy nařízení:

Pozor i na název výrobku. Obchodní název nebo ochranná známka, které mohou působit jako tvrzení, se smějí použít jen spolu s odpovídajícím povoleným tvrzením (čl. 1 odst. 3 nařízení 1924/2006).

Kde najdete povolená zdravotní tvrzení?

Povolená tvrzení jsou v nařízení Komise (EU) č. 432/2012, které se uplatňuje od 14. 12. 2012, a v Registru výživových a zdravotních tvrzení EU na portálu Evropské komise. Registr obsahuje povolená i zamítnutá tvrzení.

Zdravotní tvrzení smíte použít jen ze seznamu povolených tvrzení (čl. 10 odst. 1 nařízení 1924/2006). Znění může být doslovné, nebo takové, které má pro spotřebitele stejný význam; platí pro ně stejné podmínky použití. Každá změna znění je ale riziko, že ji SZPI posoudí jinak. Doslovné české znění z nařízení je nejbezpečnější.

Seznam se mění. Například nařízení (EU) 2024/2041 z něj vypustilo tvrzení pro monakolin K z červené kvasnicové rýže. Před tiskem etikety proto ověřte aktuální znění.

Jaká tvrzení jsou povolená pro vitamin C, D, K, B6, B12, hořčík, zinek a selen?

Pro těchto osm živin obsahuje nařízení 432/2012 celkem 76 povolených tvrzení. Tabulka uvádí jejich počet a hranici „zdroje“ přepočtenou z referenčních hodnot příjmu (RHP) v příloze XIII nařízení 1169/2011:

Výběr povolených tvrzení v doslovném znění z českého konsolidovaného znění nařízení 432/2012 (20. 8. 2025):

U všech uvedených tvrzení je podmínka stejná, například u vitaminu C: tvrzení smí být použito pouze u potravin, které jsou přinejmenším zdrojem vitaminu C podle vymezení v tvrzení „zdroj …“ v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006.

Některá tvrzení mají vlastní podmínku. Tvrzení „Vitamin C přispívá k udržení normální funkce imunitního systému během intenzivního fyzického výkonu a po něm“ smí být použito jen u potravin, které poskytují přívod 200 mg vitaminu C denně, a spotřebitel musí být informován, že příznivého účinku se dosáhne při přívodu 200 mg denně navíc k doporučenému dennímu přívodu vitaminu C.

Kdy smíte tvrzení použít?

Tvrzení smíte použít, když doplněk obsahuje dostatečné množství látky a etiketa obsahuje povinné doprovodné údaje.

Významné množství. „Zdroj“ znamená významné množství podle přílohy XIII části A bodu 2 nařízení 1169/2011, zpravidla 15 % referenční hodnoty na 100 g nebo 100 ml, nebo na balení, které obsahuje jedinou porci. Pro doplňky stravy uvádí SZPI ve vodítkách k tvrzením (3. 1. 2024), že jde o 15 % doporučené denní dávky. U látek, pro které významné množství stanoveno není, musí použití tvrzení zdůvodnit výrobce. Látka musí být také ve formě, kterou tělo dokáže využít (čl. 5 odst. 1 nařízení 1924/2006).

Povinné doprovodné údaje (čl. 10 odst. 2 nařízení 1924/2006). Pokud doplněk nese zdravotní tvrzení, na označení (případně v obchodní úpravě a reklamě) musí být:

1. sdělení o významu různorodé a vyvážené stravy a zdravého životního stylu,
2. množství potraviny a způsob konzumace potřebné k dosažení uvedeného příznivého účinku,
3. případně sdělení pro osoby, které by se měly konzumaci vyhnout,
4. vhodné varování, pokud nadměrná konzumace může ohrozit zdraví.

Obecná tvrzení. Odkaz na obecný příznivý účinek, například „pro imunitu“ nebo „pro vitalitu“, je přípustný jen spolu s konkrétním povoleným tvrzením (čl. 10 odst. 3).

Co nesmíte tvrdit nikdy?

Bez ohledu na složení je zakázáno připisovat doplňkům stravy vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských onemocnění nebo na takové vlastnosti odkazovat (§ 3 odst. 4 písm. a) vyhlášky č. 58/2018 Sb., čl. 6 odst. 2 směrnice 2002/46/ES, čl. 7 odst. 3 nařízení 1169/2011). Platí to pro etiketu, obchodní úpravu i reklamu.

Zakázané je také:

• tvrzení, že vyvážená a pestrá strava obecně nemůže poskytnout dostatek živin (§ 3 odst. 4 písm. b) vyhlášky),
• tvrzení, že nekonzumováním potraviny by mohlo být ohroženo zdraví (čl. 12 písm. a) nařízení 1924/2006),
• tvrzení o míře nebo množství úbytku hmotnosti (čl. 12 písm. b)),
• odkazy na doporučení jednotlivých lékařů nebo jiných zdravotníků (čl. 12 písm. c)).

Samostatnou kategorií jsou tvrzení o snížení rizika onemocnění. Smějí se použít jen tehdy, pokud byla zvlášť povolena podle čl. 14 nařízení 1924/2006; v nařízení 432/2012 nejsou.

SZPI má ve vodítkách k tvrzením i přílohu se seznamem rizikových slov, která lze považovat za léčebná tvrzení. Před spuštěním webu nebo kampaně ji projděte.

Proč „lepší vstřebatelnost“ není povolené tvrzení?

Tvrzení o vyšší vstřebatelnosti nebo biologické dostupnosti není povolené zdravotní tvrzení. Panel EFSA v roce 2010 (EFSA Journal 2010;8(10):1743) uvedl, že taková tvrzení se týkají zlepšené biologické dostupnosti živiny, ne vztahu mezi potravinou a zdravím, který nařízení 1924/2006 vyžaduje.

Smíte fakticky popsat formu, například „hořčík v lipozomální formě“. Nesmíte ji spojovat s vyšší účinností ani s násobky („2× lepší“). Povolená tvrzení „Vitamin C zvyšuje vstřebávání železa“ a „Vitamin D přispívá k normálnímu vstřebávání/využití vápníku a fosforu“ popisují roli živiny v těle, ne vlastnost vaší formy. Více v návodu Lipozomální forma.

Co platí pro tvrzení o rostlinách „on hold“?

Tvrzení o rostlinách (botanicals), která EFSA ještě nevyhodnotila nebo je Komise neposoudila, se podle přechodných pravidel čl. 28 odst. 5 a 6 nařízení 1924/2006 mohou dál používat. Evropský účetní dvůr ve zprávě 23/2024 uvádí, že takových tvrzení je stále 2 078.

Rozsudek Soudního dvora EU C-386/23 z 30. 4. 2025 jejich použití zúžil. Dokud Komise posouzení nedokončí, nesmějí se v reklamě doplňku z rostlinných látek používat:

• tvrzení o psychických funkcích a funkcích chování (například nálada, stres),
• obecné odkazy na příznivý účinek pro zdraví bez povoleného konkrétního tvrzení,

pokud je nepovoluje čl. 28 odst. 6 nařízení 1924/2006.

On-hold tvrzení o tělesných funkcích rozsudek výslovně nevyloučil. Jejich použití je podle našeho výkladu na odpovědnost firmy a s rizikem. SZPI ve vodítkách z 3. 1. 2024 on-hold tvrzení o rostlinách připouští a v příloze uvádí jejich seznam; vodítka jsou ale starší než rozsudek a jejich aktualizaci jsme nenašli. Bezpečnější cestou je kombinace rostliny s vitaminem nebo minerální látkou, která má povolené tvrzení.

Co říká český zákon o regulaci reklamy?

Zákon č. 40/1995 Sb. přidává k pravidlům EU tři české požadavky:

• Tvrzení v reklamě smějí být uvedena jen za podmínek nařízení EU o výživových a zdravotních tvrzeních (§ 5d odst. 1).
• Text „doplněk stravy“: reklama na doplněk stravy musí obsahovat zřetelný, u tištěné reklamy dobře čitelný text „doplněk stravy“ (§ 5d odst. 3).
• Dozor a pokuty: reklamu na potraviny včetně výživových a zdravotních tvrzení kontroluje SZPI (§ 7 písm. g)). Zadavateli i zpracovateli reklamy hrozí za porušení pokuta do 2 000 000 Kč (§ 8a).

Influenceři. Placený příspěvek je podle našeho výkladu reklama vaší značky. Zákon trestá zadavatele (vás) i zpracovatele reklamy, proto influencerům dejte předem seznam povolených formulací a příspěvky před zveřejněním kontrolujte.

Platí pravidla i na webu, sociálních sítích a v B2B materiálech?

Ano. Nařízení 1924/2006 se vztahuje na tvrzení v obchodních sděleních při označování, obchodní úpravě i v reklamě (čl. 1 odst. 2). Web, e-shop, newsletter i příspěvky značky na sociálních sítích jsou obchodní sdělení; SZPI ve vodítkách výslovně jmenuje reklamu na internetu včetně příspěvků na sociálních sítích.

Soudní dvůr EU v rozsudku C-19/15 (14. 7. 2016) rozhodl, že nařízení platí i pro obchodní sdělení určená výhradně zdravotníkům. Podle našeho výkladu proto stejná pravidla dodržujte i v katalozích pro lékárny a podkladech pro distributory.

Jaké sankce hrozí?

Za nepovolená, léčebná nebo klamavá tvrzení hrozí v Česku tyto pokuty (horní hranice):

Dozor nad doplňky stravy, jejich označováním i reklamou vykonává SZPI. Výsledky kontrol zveřejňuje mimo jiné na portálu Potraviny na pranýři.

Jak vám s tím pomůžeme?

Připravíme texty na etiketu pro český trh: složení, účinné látky v denní dávce s % RHP, dávkování, povinná upozornění a uchování. Výběr zdravotních tvrzení je na vás, jako službu ho nenabízíme. Za tvrzení na etiketě, webu i v reklamě odpovídáte jako vlastník značky.

Ostatní povinné údaje najdete v návodu Etiketa doplňku stravy, oznámení doplňku vysvětluje návod Oznámení doplňku stravy na MZe. Tisk a nalepení etiket jsou na stránce Etikety.