Zdravstvene tvrdnje na dodacima prehrani: što dopušta pravo EU-a

Što je prehrambena, a što zdravstvena tvrdnja?

Prehrambena tvrdnja odnosi se na energetsku vrijednost ili sadržaj hranjivih tvari u hrani, npr. „izvor vitamina C”. Zdravstvena tvrdnja povezuje hranu ili neki njezin sastojak sa zdravljem, npr. „Vitamin C doprinosi smanjenju umora i iscrpljenosti”. Oboje uređuje Uredba (EZ) br. 1924/2006.

Tvrdnja je svaka poruka ili prikaz koji nije obvezan, a sugerira da hrana ima posebna svojstva, uključujući slike i simbole (čl. 2. st. 2.). Za vitamine i minerale Prilog Uredbe propisuje dvije osnovne prehrambene tvrdnje:

Pazite i na naziv proizvoda. Žig, naziv marke ili maštoviti naziv koji bi se mogao shvatiti kao prehrambena ili zdravstvena tvrdnja smije se koristiti samo uz povezanu odobrenu tvrdnju (čl. 1. st. 3.).

Gdje pronaći odobrene zdravstvene tvrdnje?

Odobrene tvrdnje navedene su u Uredbi Komisije (EU) br. 432/2012, koja se primjenjuje od 14. prosinca 2012., i u Registru prehrambenih i zdravstvenih tvrdnji EU-a na web-stranici Europske komisije. Registar prikazuje odobrene i neodobrene tvrdnje i može se izvesti u Excel.

• Samo s popisa. Zdravstvene tvrdnje zabranjene su ako nisu odobrene i uvrštene na popise EU-a (čl. 10. st. 1. Uredbe 1924/2006).
• Isto značenje, isti uvjeti. Formulacija koja za potrošača ima isto značenje kao odobrena tvrdnja podliježe istim uvjetima uporabe (uvodna izjava 9. Uredbe 432/2012).
• Vaš jezik. Uredba 432/2012 postoji na svim službenim jezicima EU-a. Na etiketi za određenu zemlju koristite službenu jezičnu verziju za to tržište – za Hrvatsku hrvatsku.
• Popis se mijenja. Uredba (EU) 2024/2041, na primjer, uklonila je tvrdnju za monakolin K iz crvene fermentirane riže. Prije svakog tiska provjerite važeću formulaciju.

Koje su tvrdnje odobrene za vitamin C, D, K, B6, B12, magnezij, cink i selen?

Za ovih osam hranjivih tvari Uredba 432/2012 sadrži 76 odobrenih tvrdnji. Tablica prikazuje njihov broj i prag za „izvor”, izračunat iz preporučenih unosa (PU) iz Priloga XIII. Uredbe (EU) br. 1169/2011:

Izbor odobrenih tvrdnji, doslovno iz hrvatskog pročišćenog teksta Uredbe 432/2012 (20. kolovoza 2025.):

Sve navedene tvrdnje imaju isti uvjet uporabe, npr. za vitamin C: „Tvrdnja se smije koristiti samo za hranu koja je izvor najmanje one količine vitamina C koja je navedena u tvrdnji IZVOR [NAZIV VITAMINA] I/ILI [NAZIV MINERALA] iz Priloga Uredbi (EZ) br. 1924/2006.”

Neke tvrdnje imaju vlastiti uvjet. „Vitamin C doprinosi održavanju normalne funkcije imunološkog sustava za vrijeme i nakon intenzivne tjelesne aktivnosti” smije se koristiti samo za hranu koja osigurava dnevni unos od 200 mg vitamina C, a potrošaču treba dati informaciju da se koristan učinak postiže dnevnim unosom od 200 mg uz preporučeni dnevni unos vitamina C.

Kada smijete koristiti tvrdnju?

Tvrdnju smijete koristiti ako dodatak prehrani sadrži dovoljno tvari i ako etiketa sadrži propisane popratne informacije.

Značajna količina. „Izvor” znači značajnu količinu kako je određena u Prilogu XIII., dijelu A, točki 2. Uredbe 1169/2011. U pravilu je to 15 % PU na 100 g ili 100 ml, odnosno po obroku ako pakiranje sadrži samo jedan obrok. Za dodatke prehrani:

• Češko tijelo za inspekciju poljoprivrednih proizvoda i hrane (SZPI) u smjernicama od 3. siječnja 2024. navodi da je za dodatke prehrani to 15 % PU u preporučenoj dnevnoj dozi.
• Obvezujućeg tumačenja na razini EU-a nema. Prema našem tumačenju razuman je pristup računati 15 % PU u preporučenoj dnevnoj dozi.
• Tvar mora biti i u obliku koji tijelo može iskoristiti (čl. 5. st. 1. točka (c) Uredbe 1924/2006).

Popratne informacije (čl. 10. st. 2.). Ako dodatak prehrani nosi zdravstvenu tvrdnju, označavanje (ili, ako ga nema, prezentiranje i oglašavanje) mora sadržavati:

1. izjavu o važnosti raznolike i uravnotežene prehrane i zdravog načina života,
2. količinu hrane i način konzumacije potrebne za postizanje navedenog korisnog učinka,
3. prema potrebi, izjavu namijenjenu osobama koje bi trebale izbjegavati proizvod,
4. odgovarajuće upozorenje za proizvode koji bi pri prekomjernoj konzumaciji mogli predstavljati rizik za zdravlje.

Općenite tvrdnje. Upućivanje na općenite, nespecifične koristi, kao što su „za imunitet” ili „za vitalnost”, smije se navesti samo uz posebnu odobrenu tvrdnju (čl. 10. st. 3.).

Što nikada ne smijete tvrditi?

Bez obzira na recepturu, nikada ne smijete tvrditi da dodatak prehrani sprječava, liječi ili izliječi bolest (čl. 7. st. 3. i 4. Uredbe 1169/2011, čl. 6. st. 2. Direktive 2002/46/EZ). To vrijedi za etiketu, prezentiranje i oglašavanje. Ne smijete ni navoditi ni sugerirati da uravnotežena i raznolika prehrana ne može osigurati dovoljno hranjivih tvari (čl. 7. Direktive 2002/46/EZ). Prema čl. 12. Uredbe 1924/2006 nisu dopuštene tvrdnje koje:

• sugeriraju da bi nekonzumiranje hrane moglo utjecati na zdravlje,
• upućuju na brzinu ili količinu gubitka tjelesne mase,
• upućuju na preporuke pojedinih liječnika ili zdravstvenih djelatnika.

Tvrdnje o smanjenju rizika od bolesti posebna su kategorija. Smiju se koristiti samo ako su posebno odobrene prema čl. 14. Uredbe 1924/2006; Uredba 432/2012 ih ne sadrži. U potrošačkom pravu lažna tvrdnja da proizvod može izliječiti bolest uvijek je nepoštena poslovna praksa (Direktiva 2005/29/EZ, Prilog I., točka 17.).

U Hrvatskoj za dodatak prehrani s navodom koji se tumači kao zdravstvena tvrdnja, a nije na popisu odobrenih tvrdnji, Ministarstvo zdravstva traži rješenje prije stavljanja na tržište i odobrava samo tzv. „on hold” tvrdnje (vidi Obavijest o dodatku prehrani). Nacionalni propisi o oglašavanju mogu dodati i druga pravila.

Zašto „bolja apsorpcija” nije odobrena tvrdnja?

Tvrdnja o boljoj apsorpciji ili većoj bioraspoloživosti nije odobrena zdravstvena tvrdnja. U mišljenju iz 2010. (EFSA Journal 2010;8(10):1743) EFSA-in panel utvrdio je da se takve tvrdnje odnose na poboljšanu bioraspoloživost hranjive tvari, a ne na odnos hrane i zdravlja kakav zahtijeva Uredba 1924/2006.

Oblik smijete opisati činjenično, npr. „magnezij u liposomalnom obliku”. Ne smijete ga povezivati s većim učinkom ni koristiti umnoške poput „2× bolje”. Odobrene tvrdnje „Vitamin C povećava apsorpciju željeza” i „Vitamin D doprinosi normalnoj apsorpciji/iskorištenju kalcija i fosfora” opisuju ulogu hranjive tvari u tijelu, a ne svojstvo oblika vašeg proizvoda. Više u vodiču Liposomalni dodaci prehrani: objašnjenje.

Što vrijedi za „on hold” tvrdnje za biljke?

Tvrdnje o biljnim tvarima (botaničkim sastojcima) koje EFSA još nije ocijenila ili ih Komisija još nije razmotrila smiju se i dalje koristiti prema čl. 28. st. 5. i 6. Uredbe 1924/2006 (uvodne izjave 10. i 11. Uredbe 432/2012). Prema Europskom revizorskom sudu (tematsko izvješće 23/2024) „on hold” je i dalje 2078 tvrdnji za biljke.

Sud Europske unije suzio je njihovu uporabu presudom C-386/23 od 30. travnja 2025. Dok Komisija ne dovrši razmatranje, u oglašavanju dodatka prehrani od biljnih tvari ne smiju se koristiti:

• posebne tvrdnje koje opisuju psihološke ili bihevioralne funkcije ili upućuju na njih (npr. raspoloženje ili stres),
• upućivanja na općenite, nespecifične koristi za cjelokupno zdravlje bez odobrene posebne tvrdnje,

osim ako ih dopušta čl. 28. st. 6. Uredbe 1924/2006.

Presuda nije izričito isključila „on hold” tvrdnje o tjelesnim funkcijama. Prema našem tumačenju njihova je uporaba na vašu odgovornost i rizik. Nacionalne smjernice mogu biti starije od presude: češke smjernice SZPI-ja od 3. siječnja 2024., na primjer, izdane su prije nje. Sigurniji put je kombinirati biljku s vitaminom ili mineralom koji ima odobrenu tvrdnju.

Vrijede li pravila za web-stranice, društvene mreže i influencere?

Da. Uredba 1924/2006 primjenjuje se na tvrdnje u komercijalnoj komunikaciji, bilo u označavanju, prezentiranju ili oglašavanju hrane (čl. 1. st. 2.). Vaša web-stranica, web-trgovina, newsletter i objave na društvenim mrežama komercijalna su komunikacija.

• Stručna publika. U presudi C-19/15 (14. srpnja 2016.) Sud je presudio da se Uredba primjenjuje i na komercijalnu komunikaciju namijenjenu isključivo zdravstvenim djelatnicima. Prema našem tumačenju ista pravila stoga vrijede za kataloge za ljekarne i materijale za distributere.
• Influenceri. Prema našem tumačenju plaćena objava influencera oglas je vaše marke, pa za nju vrijede ista pravila o tvrdnjama. Njezina komercijalna namjera mora biti jasna: prema Direktivi o nepoštenoj poslovnoj praksi (2005/29/EZ) prikrivanje komercijalne namjere zavaravajuće je izostavljanje (čl. 7. st. 2.), a plaćeni urednički sadržaj koji nije označen kao takav uvijek je nepošten (Prilog I., točka 11.).
• Recenzije kupaca. Pravo EU-a ih izričito ne uređuje. Prema našem tumačenju, ako recenzije birate, ističete ili dijelite u marketingu, mogu postati vaša komercijalna komunikacija.

Tko provodi pravila i što prijeti za njihovo kršenje?

Svaka država članica provodi pravila putem vlastitih tijela i određuje vlastite kazne, pa tako i Hrvatska. Službene kontrole provode se u skladu s Uredbom (EU) 2017/625; nadležna tijela mogu, na primjer, naručiti proizvode online bez otkrivanja identiteta i upotrijebiti ih kao službene uzorke (čl. 36.).

Osim novčanih kazni, nadležna tijela mogu naložiti izmjenu etiketa i oglasa ili povlačenje proizvoda s tržišta. Nadležnost tijela, visina kazni i praksa provedbe razlikuju se među zemljama. Provjerite pravila svake zemlje prodaje, a u slučaju dvojbe zatražite pravnu ocjenu reklamnih tvrdnji.

Kako vam možemo pomoći?

Pripremamo tekstove za etiketu u skladu s propisima, na zahtjev i na hrvatskom jeziku: sastojke, količine u dnevnoj dozi s % PU, upute za uporabu, obvezna upozorenja i uvjete čuvanja. Izbor zdravstvenih tvrdnji je vaš; ne nudimo ga kao uslugu. Kao vlasnik marke odgovarate za tvrdnje koje koristite.

Ostale obvezne podatke opisuje vodič Označavanje dodataka prehrani, a obavijest vodič Obavijest o dodatku prehrani. Kako funkcioniraju tisak i lijepljenje etiketa, opisuje stranica Etikete. Pitanja nam možete poslati putem obrasca za upit – i na hrvatskom.