Etiketa doplňku stravy v ČR: povinné údaje podle vyhlášky 58/2018 Sb.

Které předpisy určují, co musí být na etiketě?

Povinné údaje na etiketě doplňku stravy určují tři vrstvy předpisů: obecná pravidla EU pro všechny potraviny, zvláštní pravidla EU pro doplňky a česká vyhláška.

Tabulku výživových údajů (energie, tuky, sacharidy) doplněk stravy mít nemusí, výjimku dává čl. 29 odst. 1 písm. a) nařízení 1169/2011.

Jak se musí výrobek na etiketě jmenovat?

V názvu potraviny musí být slova „doplněk stravy“ (§ 3 odst. 1 písm. a) vyhlášky č. 58/2018 Sb.). Termín „výživový doplněk“ česká vyhláška nepoužívá.

Značka ani fantazijní název nenahrazují název potraviny (čl. 17 nařízení 1169/2011). Praktické je popisné spojení, například „doplněk stravy s hořčíkem“ nebo „doplněk stravy s vitaminem D3 a K2“. Název potraviny a čisté množství musí být ve stejném zorném poli (čl. 13 odst. 5).

Které údaje jsou povinné jen u doplňků stravy?

Kromě údajů o každé balené potravině vyžaduje § 3 odst. 1 vyhlášky č. 58/2018 Sb. na obalu doplňku:

1. slova „doplněk stravy“ v názvu potraviny,
2. název vitaminů, minerálních látek nebo dalších látek charakterizujících výrobek,
3. číselný údaj o množství vitaminů, minerálních látek nebo jiných látek s výživovým nebo fyziologickým účinkem v doporučené denní dávce,
4. u vitaminů a minerálních látek i procento referenční hodnoty příjmu (může být i graficky),
5. doporučené denní dávkování,
6. varování před překročením doporučeného denního dávkování,
7. upozornění, aby byly výrobky uloženy mimo dosah dětí,
8. upozornění, že doplňky stravy nejsou náhradou pestré stravy.

Vyhláška předepisuje smysl upozornění, ne jejich přesné znění. Bezpečné je držet se formulací blízkých předpisu, například:

• „Nepřekračujte doporučenou denní dávku.“
• „Doplněk stravy není náhradou pestré stravy.“
• „Uchovávejte mimo dosah dětí.“

Jaká upozornění navíc vyžaduje česká vyhláška?

U tří skupin výrobků vyžaduje vyhláška č. 58/2018 Sb. zvláštní upozornění (§ 3 odst. 1 písm. i) až k)):

Pro ginkgo a ploštičník navíc platí nejvyšší množství v denní dávce podle přílohy 1 vyhlášky. Upozornění pro další látky ukládá i právo EU, například u přidaného kofeinu nebo sladidel (příloha III nařízení 1169/2011).

Jak uvést množství látek a % RHP?

Množství se uvádějí na doporučenou denní dávku, ne na 100 g nebo 100 ml (§ 3 odst. 1 písm. c) vyhlášky, čl. 8 odst. 2 směrnice 2002/46/ES). Jde o průměrné hodnoty zjištěné kvantitativní analýzou výrobce (§ 3 odst. 2 vyhlášky). U vitaminů a minerálních látek se používají jednotky podle přílohy I směrnice (mg, µg).

Procento referenční hodnoty příjmu (RHP) se počítá jen u vitaminů a minerálních látek, které mají hodnotu v příloze XIII části A nařízení 1169/2011. Vybrané hodnoty pro dospělé:

Příklad výpočtu: 150 mg hořčíku v denní dávce je 150 : 375 = 40 % RHP. U extraktů, aminokyselin a dalších látek bez RHP se uvádí jen množství, případně s poznámkou, že RHP nebyla stanovena.

Při kontrole úřady používají pokyny Evropské komise z prosince 2012. Pro doplňky stravy připouštějí odchylku včetně nejistoty měření +50 % / −20 % u vitaminů a +45 % / −20 % u minerálních látek. Pokyny nejsou právně závazné. Prakticky to znamená, že skutečný obsah by ani na konci trvanlivosti neměl klesnout o víc než 20 % pod deklarovanou hodnotu.

Co patří do složení a jak zvýraznit alergeny?

Seznam složek má nadpis se slovem „složení“ a uvádí všechny složky sestupně podle hmotnosti v okamžiku jejich použití při výrobě (čl. 18 nařízení 1169/2011). Přídatné látky se uvádějí názvem kategorie a specifickým názvem nebo číslem E, například „konzervant: sorban draselný“ (příloha VII část C). Do složení patří i obal kapsle, například „obal kapsle: hydroxypropylmethylcelulóza“.

Alergeny ze 14 skupin v příloze II se zvýrazňují přímo v seznamu složek jiným písmem, stylem nebo barvou pozadí (čl. 21). Je-li složka uvedena v názvu nebo zdůrazněna slovy či obrázkem, uvádí se i její množství (čl. 22, příloha VIII).

Čisté množství, datum, šarže a uchování: co přesně uvést?

Tyto údaje se řídí obecnými pravidly pro balené potraviny:

• Čisté množství v ml u tekutin a v g u ostatních výrobků (čl. 23). U tablet a kapslí v neprůhledné dóze uveďte hmotnost obsahu, protože počet kusů není zvenku vidět (příloha IX bod 1 písm. c)). Počet kusů můžete uvést navíc.
• Datum minimální trvanlivosti ve tvaru „minimální trvanlivost do …“ (pokud uvádíte den) nebo „minimální trvanlivost do konce …“ (příloha X). Při trvanlivosti delší než 18 měsíců stačí rok, při 3 až 18 měsících měsíc a rok.
• Podmínky uchování a lhůta spotřeby po otevření, pokud jsou potřeba (čl. 25).
• Šarže, zpravidla s písmenem „L“, podle směrnice 2011/91/EU.
• Návod k použití, pokud by bez něj bylo obtížné výrobek správně použít, například „rozpusťte ve sklenici vody“ (čl. 9 odst. 1 písm. j)).

Kdo je na etiketě uveden jako odpovědný provozovatel?

Na etiketě musí být jméno nebo obchodní firma a adresa provozovatele, pod jehož jménem se doplněk uvádí na trh (čl. 8 odst. 1 a čl. 9 odst. 1 písm. h) nařízení 1169/2011). U private label je to vlastník značky, ne smluvní výrobce. Výrobce uvádět nemusíte; dobrovolně můžete napsat například „Vyrobeno pro …“.

Zemi původu je povinné uvést jen tehdy, pokud by její neuvedení mohlo spotřebitele uvést v omyl (čl. 26 odst. 2 písm. a)).

Každý doplněk stravy musí být před uvedením na trh v ČR oznámen Ministerstvu zemědělství. S oznámením vám poradíme a připravíme podklady. Oznamuje se český text etikety, postup je v návodu Oznámení doplňku stravy na MZe.

Jaký jazyk a jaká velikost písma jsou povinné?

Povinné informace o potravině uváděné na trh v ČR musí být v češtině (§ 3 odst. 1 písm. e) zákona č. 110/1997 Sb.). Za jejich chybění hrozí pokuta do 10 000 000 Kč. Více jazyků na jednom obalu je dovoleno (čl. 15 odst. 3 nařízení 1169/2011), takže běžná je česko-slovenská etiketa.

Povinné údaje musí mít střední výšku písma (výšku malého „x“) alespoň 1,2 mm. Má-li největší plocha obalu méně než 80 cm², stačí 0,9 mm (čl. 13 odst. 2 a 3, příloha IV). Údaje musí být na nápadném místě a nesmí je zakrývat ani přerušovat jiný text či obrázek (čl. 13 odst. 1).

Při prodeji přes e-shop musí být všechny povinné údaje kromě data minimální trvanlivosti dostupné před dokončením nákupu (čl. 14 odst. 1 písm. a) nařízení 1169/2011, § 3 odst. 1 písm. p) zákona č. 110/1997 Sb.).

Jak vypadá kontrolní seznam etikety?

Před tiskem projděte etiketu řádek po řádku:

Jak vypadá vzorová etiketa konkrétního produktu?

Následující texty jsou příklad z našeho katalogu pro produkt Lipozomální Magnesium Chelát v lahvi 200 ml. Ukazují strukturu etikety, nejsou hotovou etiketou pro váš výrobek a neobsahují žádná zdravotní tvrzení.

Jaké chyby se na etiketách doplňků dělají často?

Tyto chyby vyplývají z pravidel výše a snadno se přehlédnou:

• chybí slova „doplněk stravy“, nebo je na české etiketě jen slovenské „výživový doplnok“,
• česká etiketa bez českých upozornění u vitaminu A, ginkga nebo ploštičníku,
• „mimo dosah malých dětí“ podle směrnice místo znění české vyhlášky „mimo dosah dětí“; na českou etiketu je bezpečnější znění vyhlášky,
• množství přepočtená na 100 ml místo na denní dávku, nebo chybějící % RHP,
• množství účinné látky neodpovídá dávce uvedené v dávkování,
• alergeny nejsou zvýrazněné přímo v seznamu složek,
• přídatné látky bez názvu kategorie,
• výrobce uvedený místo vlastníka značky jako odpovědného provozovatele,
• název a čisté množství nejsou ve stejném zorném poli,
• písmo menší než 1,2 mm (u malého obalu 0,9 mm),
• léčebná vyjádření („léčí“, „pomáhá při nemoci“), zakázaná podle § 3 odst. 4 vyhlášky č. 58/2018 Sb.,
• tvrzení, že pestrá strava nedokáže poskytnout dostatek živin (také § 3 odst. 4),
• „lepší vstřebatelnost“ nebo „vyšší biologická dostupnost“, které nejsou povolenými zdravotními tvrzeními. Více v návodech Zdravotní tvrzení a Lipozomální forma.

Podle SZPI patří mezi nejčastější problémy doplňků stravy chybějící informace o dávkování a léčebná tvrzení.

Co s etiketou dál: oznámení a tvrzení

Hotovou etiketu potřebujete ke dvěma dalším krokům:

1. Oznámení MZe: zasíláte český text etikety před prvním uvedením na trh, viz Oznámení doplňku stravy na MZe.
2. Zdravotní tvrzení: pokud je chcete na etiketě použít, vybírejte jen ze seznamu povolených tvrzení EU a doplňte povinné údaje podle čl. 10 odst. 2 nařízení 1924/2006, viz Zdravotní tvrzení.

Jak vám s etiketou pomůžeme?

• Připravíme texty na etiketu pro český trh: složení, účinné látky v denní dávce s % RHP, dávkování, upozornění a uchování.
• Tisk podle vaší grafiky a nalepení volitelně za 0,30 € za kus bez poplatku za přípravu. Produkty dodáme i bez etikety a nalepíte si ji sami.
• Grafiku etikety dodáváte vy, grafický návrh neděláme.

Hotové produkty s vaší etiketou expedujeme zpravidla do 3–5 pracovních dnů od dodání grafických podkladů pro etiketu, pokud je produkt skladem. Výběr zdravotních tvrzení je na vás. Podrobnosti jsou na stránce Etikety, poptávku můžete poslat přes formulář.